- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04873921
Wpływ sterylnej taśmy Kinesio na rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego
21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Natychmiastowy wpływ sterylnej taśmy kinesiotecznej zastosowanej podczas rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego na obrzęk, ból i zakres ruchu
Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) to chirurgiczna wymiana tkanki więzadła krzyżowego przedniego zlokalizowanego w stawie kolanowym w celu przywrócenia jego funkcji po urazie.
ACLR jest stosowany jako złoty standard w radzeniu sobie z bólem, deformacją i niestabilnością u pacjentów.
Najważniejszymi czynnikami wpływającymi na powodzenie zarówno operacji, jak i programów rehabilitacji pooperacyjnej są obrzęki, ograniczenie ruchomości stawu oraz ból w okolicy kolana we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Jeśli te parametry są dobrze zarządzane w okresie pooperacyjnym, jakość życia pacjenta wzrasta znacznie wcześniej.
Pod tym względem zabieg kinesiotapingu, który jest praktyczny, wygodny i bezpieczny dla pacjenta, jest jedną z uzupełniających metod leczenia z pozytywnym skutkiem klinicznym.
Żaden badacz nie badał wpływu sterylnej taśmy Kinesio zastosowanej podczas rekonstrukcji ACL na obrzęk, ból i zakres ruchu w ramach natychmiastowej opieki pooperacyjnej.
Celem naszego badania jest ocena wpływu aplikacji sterylnej taśmy Kinesio na obrzęk pooperacyjny, ból i zakres ruchu po ACLR w ciągu 72 godzin.
Trzydziestu siedmiu pacjentów, którzy przeszli ACLR, zostanie zrekrutowanych do naszego badania.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; Grupa 1: Sterylna aplikacja taśmy Kinesio, Grupa 2: Grupa kontrolna.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem nasilenia bólu (za pomocą wizualnej skali analogowej-VAS), obrzęku (za pomocą taśmy pomiarowej) i zakresu ruchu (za pomocą pomiaru goniometrycznego – zgięcia/wyprostu kolana).
Oceny będą wykonywane codziennie przez 3 dni (łącznie 3 pomiary).
Grupa 1 otrzyma sterylną aplikację Kinesio Taping w ciągu 72 godzin za pomocą sterylnej taśmy Kinesio Web Cut bez dodatkowego naprężenia podczas opieki pooperacyjnej ACLR.
Grupa 2 otrzyma tylko standardową opiekę pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06790
- Başkent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- z problemami tkanek miękkich lub kości wpływających na biodro lub kostkę
- kto ma problemy neurologiczne,
- którzy mieli jakiekolwiek układowe problemy reumatyczne,
- miał skoliozę,
- który przeszedł wcześniej operację ortopedyczną,
- które były otyłe (BMI > 30 kg/m2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1: Sterylna aplikacja taśmy Kinesio
Sterylna aplikacja Kinesio Taping zostanie nałożona za pomocą sterylnej taśmy Kinesio Web Cut (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, USA) bez naprężenia.
|
Miejsce aplikacji zostanie oczyszczone i wysuszone przed aplikacją, aby zwiększyć przyczepność taśmy, a aplikacja zostanie wykonana przez doświadczonego fizjoterapeutę podczas operacji ACLR.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa 2: Grupa kontrolna
Grupa 2 nie otrzyma żadnego nagrania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 dni
|
Nasilenie bólu będzie oceniane (codziennie przez 3 dni) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to 10-centymetrowa linia bez oznaczeń wzdłuż niej, zakotwiczona słowami „brak bólu” z jednej strony i „najsilniejszy ból” z drugiej.
Pacjenci zostaną po prostu poinstruowani, aby umieścić znak wzdłuż linii na poziomie reprezentującym intensywność ich bólu podczas aktywności
|
3 dni
|
Ocena obrzęku
Ramy czasowe: 3 dni
|
Obrzęk będzie oceniany (codziennie przez 3 dni) za pomocą pomiarów obwodowych w centymetrach przy użyciu podstawowej taśmy mierniczej dla kolan ACLR na 5 poziomach: poziom nacięcia, górna część nacięcia (5 cm powyżej i 10 cm powyżej) i dolna część nacięcia (5 cm powyżej i 10 cm powyżej) cm poniżej i 10 cm poniżej)
|
3 dni
|
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 3 dni
|
Pomiar zakresu ruchu będzie wykonywany (codziennie przez 3 dni) goniometrią uniwersalną dla zgięcia i wyprostu kolana.
Ruchy zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone w pozycji leżącej dla obu kolan.
Pomiary będą zapisywane w stopniach
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA 21/133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sterylne kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia