Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sterylnej taśmy Kinesio na rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Natychmiastowy wpływ sterylnej taśmy kinesiotecznej zastosowanej podczas rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego na obrzęk, ból i zakres ruchu

Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) to chirurgiczna wymiana tkanki więzadła krzyżowego przedniego zlokalizowanego w stawie kolanowym w celu przywrócenia jego funkcji po urazie. ACLR jest stosowany jako złoty standard w radzeniu sobie z bólem, deformacją i niestabilnością u pacjentów. Najważniejszymi czynnikami wpływającymi na powodzenie zarówno operacji, jak i programów rehabilitacji pooperacyjnej są obrzęki, ograniczenie ruchomości stawu oraz ból w okolicy kolana we wczesnym okresie pooperacyjnym. Jeśli te parametry są dobrze zarządzane w okresie pooperacyjnym, jakość życia pacjenta wzrasta znacznie wcześniej. Pod tym względem zabieg kinesiotapingu, który jest praktyczny, wygodny i bezpieczny dla pacjenta, jest jedną z uzupełniających metod leczenia z pozytywnym skutkiem klinicznym. Żaden badacz nie badał wpływu sterylnej taśmy Kinesio zastosowanej podczas rekonstrukcji ACL na obrzęk, ból i zakres ruchu w ramach natychmiastowej opieki pooperacyjnej. Celem naszego badania jest ocena wpływu aplikacji sterylnej taśmy Kinesio na obrzęk pooperacyjny, ból i zakres ruchu po ACLR w ciągu 72 godzin. Trzydziestu siedmiu pacjentów, którzy przeszli ACLR, zostanie zrekrutowanych do naszego badania. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; Grupa 1: Sterylna aplikacja taśmy Kinesio, Grupa 2: Grupa kontrolna. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem nasilenia bólu (za pomocą wizualnej skali analogowej-VAS), obrzęku (za pomocą taśmy pomiarowej) i zakresu ruchu (za pomocą pomiaru goniometrycznego – zgięcia/wyprostu kolana). Oceny będą wykonywane codziennie przez 3 dni (łącznie 3 pomiary). Grupa 1 otrzyma sterylną aplikację Kinesio Taping w ciągu 72 godzin za pomocą sterylnej taśmy Kinesio Web Cut bez dodatkowego naprężenia podczas opieki pooperacyjnej ACLR. Grupa 2 otrzyma tylko standardową opiekę pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06790
        • Başkent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Kryteria wyłączenia:

  • z problemami tkanek miękkich lub kości wpływających na biodro lub kostkę
  • kto ma problemy neurologiczne,
  • którzy mieli jakiekolwiek układowe problemy reumatyczne,
  • miał skoliozę,
  • który przeszedł wcześniej operację ortopedyczną,
  • które były otyłe (BMI > 30 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Sterylna aplikacja taśmy Kinesio
Sterylna aplikacja Kinesio Taping zostanie nałożona za pomocą sterylnej taśmy Kinesio Web Cut (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, USA) bez naprężenia.
Miejsce aplikacji zostanie oczyszczone i wysuszone przed aplikacją, aby zwiększyć przyczepność taśmy, a aplikacja zostanie wykonana przez doświadczonego fizjoterapeutę podczas operacji ACLR.
Inne nazwy:
  • taping
Brak interwencji: Grupa 2: Grupa kontrolna
Grupa 2 nie otrzyma żadnego nagrania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 dni
Nasilenie bólu będzie oceniane (codziennie przez 3 dni) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to 10-centymetrowa linia bez oznaczeń wzdłuż niej, zakotwiczona słowami „brak bólu” z jednej strony i „najsilniejszy ból” z drugiej. Pacjenci zostaną po prostu poinstruowani, aby umieścić znak wzdłuż linii na poziomie reprezentującym intensywność ich bólu podczas aktywności
3 dni
Ocena obrzęku
Ramy czasowe: 3 dni
Obrzęk będzie oceniany (codziennie przez 3 dni) za pomocą pomiarów obwodowych w centymetrach przy użyciu podstawowej taśmy mierniczej dla kolan ACLR na 5 poziomach: poziom nacięcia, górna część nacięcia (5 cm powyżej i 10 cm powyżej) i dolna część nacięcia (5 cm powyżej i 10 cm powyżej) cm poniżej i 10 cm poniżej)
3 dni
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 3 dni
Pomiar zakresu ruchu będzie wykonywany (codziennie przez 3 dni) goniometrią uniwersalną dla zgięcia i wyprostu kolana. Ruchy zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone w pozycji leżącej dla obu kolan. Pomiary będą zapisywane w stopniach
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA 21/133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sterylne kinesiotaping

3
Subskrybuj