- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873921
Steriilin kinesioteipin vaikutukset etummaisen ristisiteen rekonstruktioon
maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Steriilin kinesioteipin välittömät vaikutukset etummaisen ristisiteen rekonstruktion aikana turvotukseen, kipuun ja liikealueeseen
Anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) on kirurginen kudossiirteen korvaaminen polvessa sijaitsevalle etummaiselle ristisiteelle sen toiminnan palauttamiseksi vamman jälkeen.
ACLR:ää käytetään kultaisena standardina selviytymään potilaiden kivusta, epämuodostumista ja epävakaudesta.
Tärkeimmät sekä leikkauksen että postoperatiivisten kuntoutusohjelmien onnistumiseen vaikuttavat tekijät ovat turvotus, nivelten liikerajoitukset ja kipu polven ympärillä varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Jos näitä parametreja hoidetaan hyvin leikkauksen jälkeisellä kaudella, potilaan elämänlaatu paranee paljon aikaisemmin.
Tässä suhteessa käytännöllinen, mukava ja potilaalle turvallinen kinesioteippaus on yksi täydentäviä hoitomuotoja, joilla on positiivisia kliinisiä tuloksia.
Yksikään tutkija ei ole tutkinut ACL-rekonstruktiossa levitetyn steriilin kinesioteipin vaikutuksia turvotukseen, kipuun ja liikeradalle välittömässä hoidossa leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida steriilin kinesioteipin levittämisen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen turvotukseen, kipuun ja liikeradalle ACLR:n jälkeen 72 tunnin sisällä.
Kolmekymmentäseitsemän potilasta, joille on tehty ACLR, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; Ryhmä 1: Steriili Kinesioteippaus, Ryhmä 2: Kontrolliryhmä.
Kaikilta potilailta arvioidaan kivun intensiteetti (Visual Analog Scale-VAS), turvotus (mittausnauhalla) ja liikelaajuus (goniometrisellä mittauksella - polven taivutus/extension).
Arvioinnit tehdään joka päivä 3 päivän ajan (yhteensä 3 mittausta).
Ryhmä 1 saa Steriili Kinesioteippaus -sovelluksen 72 tunnin sisällä kiinnitettynä Steriile Web Cut Kinesioteipillä ilman standardinmukaista jännitystä ACLR-leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.
Ryhmä 2 saa vain tavallista postoperatiivista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Başkent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin etummaisen ristisiteen rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- pehmytkudos- tai luuongelmat, jotka vaikuttavat lonkkaan tai nilkkaan
- kenellä on neurologisia ongelmia,
- joilla oli systemaattisia reumaattisia ongelmia,
- oli skolioosi,
- joille on tehty aiemmin ortopedinen leikkaus,
- jotka olivat lihavia (BMI > 30 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Steriili Kinesioteippaus
Steriili Kinesio Taping -sovellus kiinnitetään Steriile Web Cut Kinesioteipillä (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, USA) ilman jännitystä.
|
Levitysalue puhdistetaan ja kuivataan ennen kiinnitystä teipin tarttuvuuden lisäämiseksi, ja levityksen suorittaa kokenut fysioterapeutti ACLR-leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Kontrolliryhmä
Ryhmä 2 ei saa nauhoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kivun voimakkuus arvioidaan (joka päivä 3 päivän ajan) Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS on 10 cm:n viiva, jossa ei ole jälkiä, ja joka on ankkuroitu toisaalta sanoilla "ei kipua" ja toisella "vakavin kipu".
Potilaita yksinkertaisesti neuvotaan sijoittamaan merkki viivaa pitkin tasolle, joka edustaa heidän kivunsa voimakkuutta toiminnan aikana.
|
3 päivää
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Turvotus arvioidaan (joka päivä 3 päivän ajan) ympärysmittauksilla senttimetreinä käyttäen perusmittausnauhaa ACLR-polville viidellä tasolla: viillon taso, viillon yläosa (5 cm yläpuolella ja 10 cm yläpuolella) ja viillon alaosa (5) cm alapuolella ja 10 cm alapuolella)
|
3 päivää
|
Liikkeen mittausalue
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Liikealueen mittaus tehdään (joka päivä 3 päivän ajan) yleisellä goniometrialla polven taivutusta ja venytystä varten.
Polven koukistus- ja ojennusliikkeet mitataan makuuasennossa molemmista polvista.
Mittaukset kirjataan asteina
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA 21/133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset steriili kinesioteippaus
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisPään ja kaulan syöpä | Lymfaödeema | Terapia | KinesioteippausTurkki
-
University of CologneValmisSelkärangan leikkaus | Lonkkanivelleikkaus | Polven nivelleikkausSaksa
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu
-
North Dakota State UniversityValmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Valmis
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat