- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04873921
Effekter af steril kinesiotape på forreste korsbåndsrekonstruktion
21. juni 2021 opdateret af: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Umiddelbare virkninger af steril kinesiotape påført under forreste korsbåndsrekonstruktion på ødem, smerter og bevægelsesområde
Anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) er en kirurgisk vævstransplantat-erstatning af det forreste korsbånd, der er placeret i knæet, for at genoprette dets funktion efter en skade.
ACLR bruges som guldstandarden til at håndtere smerte, deformitet og ustabilitet for patienterne.
De vigtigste faktorer, der påvirker succesen af både operations- og postoperative genoptræningsprogrammer er ødem, ledbevægelsesbegrænsning og smerter omkring knæet i den tidlige postoperative periode.
Hvis disse parametre styres godt i den postoperative periode, øges patientens livskvalitet meget tidligere.
I denne henseende er kinesiotapebehandling, som er praktisk, komfortabel og sikker for patienten, en af de komplementære behandlingsformer med positive kliniske resultater.
Ingen forskere har undersøgt virkningerne af steril kinesiotape anvendt under ACL-rekonstruktion på ødem, smerter og bevægelsesområde i umiddelbar pleje postoperativt.
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere virkningerne af steril Kinesio Tape-påføring på postoperativt ødem, smerter og bevægeudslag efter ACLR inden for 72 timer.
37 patienter, der har gennemgået ACLR, vil blive rekrutteret til vores undersøgelse.
Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper; Gruppe 1: Steril Kinesio tape påføring, Gruppe 2: Kontrolgruppe.
Alle patienter vil blive vurderet for smerteintensitet (med Visual Analog Scale-VAS), ødem (med målebånd) og bevægelsesområde (med goniometrisk måling-knæfleksion/-ekstension).
Der vil blive foretaget vurderinger hver dag i 3 dage (i alt 3 målinger).
Gruppe 1 vil modtage steril Kinesio Taping inden for 72 timer påført med Sterile Web Cut Kinesio Tape uden yderligere spændinger til standarden under ACLR postoperativ behandling.
Gruppe 2 vil kun modtage standard postoperativ behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Başkent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- med blødt væv eller knogleproblemer, der påvirker hoften eller anklen
- der nogen neurologiske problemer,
- som havde nogle systematiske gigtproblemer,
- havde skoliose,
- som havde gennemgået ortopædkirurgi før,
- der var overvægtige (BMI > 30 kg/m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe 1: Steril Kinesio tape påføring
Steril Kinesio Taping påføring vil blive påført med Sterile Web Cut Kinesio Tape (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, USA) uden spænding.
|
Påføringsområdet vil blive renset og tørret før påføring for at øge klæbeevnen af tapen, og påføring vil blive udført af en erfaren fysioterapeut under ACLR-kirurgi.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Gruppe 2: Kontrolgruppe
Gruppe 2 modtager ingen optagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte intensitet
Tidsramme: Tre dage
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet (hver dag i 3 dage) med Visual Analog Scale (VAS).
VAS er en 10 cm linje uden mærker langs den, forankret med ordene "ingen smerte" på den ene side og "den mest alvorlige smerte" på den anden side.
Patienterne vil blot blive instrueret i at placere et mærke langs linjen på et niveau, der repræsenterer intensiteten af deres smerte under aktivitet
|
Tre dage
|
Ødem vurdering
Tidsramme: Tre dage
|
Ødem vil blive vurderet (hver dag i 3 dage) med periferiske mål i centimeter ved hjælp af grundlæggende målebånd for ACLR-knæ på 5 niveauer: snitniveau, øvre del af snittet (5 cm over og 10 cm over) og nedre del af snittet (5 cm under og 10 cm under)
|
Tre dage
|
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: Tre dage
|
Bevægelsesmåling vil blive udført (hver dag i 3 dage) med universel goniometri til knæfleksion og -ekstension.
Knæbøjning og ekstensionsbevægelser vil blive målt i liggende stilling for begge knæ.
Målingerne vil blive registreret i grader
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA 21/133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med steril kinesiotaping
-
Baskent UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Post-kirurgisk komplikationKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuScapular dyskinesisKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien