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前十字靭帯再建に対する無菌キネシオテープの効果

2021年6月21日 更新者:Nihan Ozunlu Pekyavas、Baskent University

浮腫、痛み、可動域に対する前十字靭帯再建中に適用された無菌キネシオテープの即時効果

前十字靭帯再建術(ACLR)は、膝にある前十字靭帯の外科的組織移植片置換術で、損傷後にその機能を回復します。 ACLR は、患者の痛み、変形、および不安定性に対処するためのゴールド スタンダードとして使用されます。 手術と術後リハビリテーション プログラムの両方の成功に影響を与える最も重要な要因は、浮腫、関節の動きの制限、および術後早期の膝周辺の痛みです。 これらのパラメータが術後に適切に管理されていれば、患者の生活の質ははるかに早く向上します。 この点で、患者にとって実用的で快適で安全なキネシオテーピング治療は、肯定的な臨床結果をもたらす補完的な治療法の1つです。 ACL 再建中に適用された無菌キネシオ テープが、術後の即時治療において浮腫、痛み、および可動域に及ぼす影響を研究した研究者はいません。 私たちの研究の目的は、72時間以内のACLR後の術後の浮腫、痛み、および可動域に対する無菌キネシオテープの適用の効果を評価することです。 ACLRを受けた37人の患者が私たちの研究に募集されます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ 1: 滅菌キネシオ テープ アプリケーション、グループ 2: コントロール グループ。 すべての患者は、痛みの強さ(Visual Analog Scale-VASを使用)、浮腫(テープ測定を使用)、および可動域(ゴニオメトリック測定-膝の屈曲/伸展を使用)について評価されます。 評価は毎日 3 日間行われます (合計 3 回の測定)。 グループ 1 は、72 時間以内に無菌キネシオ テーピングを適用されます。無菌ウェブ カット キネシオ テープは、ACLR 術後ケア中に標準に追加の張力なしで適用されます。 グループ 2 は、標準的な術後ケアのみを受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06790
        • Başkent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前十字靭帯再建術を受けた患者さん

除外基準:

  • 股関節または足首に影響を与える軟部組織または骨の問題がある
  • 誰が神経学的問題、
  • 体系的なリウマチの問題を抱えていた人、
  • 脊柱側弯症だった、
  • 以前に整形外科の手術を受けた方、
  • 肥満の方 (BMI> 30 kg/m2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1: 滅菌キネシオ テープ アプリケーション
滅菌キネシオ テーピング アプリケーションは、滅菌ウェブ カット キネシオ テープ (滅菌キネシオ テックス テープ、Alberquerque、米国) を張力なしで適用されます。
テープの粘着性を高めるために、貼り付け前に貼り付け領域を洗浄および乾燥させます。貼り付けは、ACLR 手術中に経験豊富な理学療法士が行います。
他の名前:
  • テーピング
介入なし:グループ 2: コントロール グループ
グループ 2 はテーピングを受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:3日
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で (3 日間毎日) 評価されます。 VAS は 10 cm の線で、線に沿ってマークがなく、一方では「痛みなし」、他方では「最も激しい痛み」という言葉で固定されています。 患者は、活動中の痛みの強さを表すレベルで線に沿ってマークを付けるように簡単に指示されます.
3日
浮腫の評価
時間枠:3日
浮腫は、5 つのレベルでの ACLR 膝の基本的なテープ測定を使用して、センチメートル単位の円周測定で評価されます。 cm 下および 10 cm 下)
3日
可動域測定
時間枠:3日
可動域測定は、膝の屈曲と伸展のためのユニバーサルゴニオメトリーを使用して(3日間毎日)行われます。 両膝の仰臥位で膝の屈曲と伸展の動きを測定します。 測定値は度数で記録されます
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年5月15日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA 21/133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

無菌キネシオテーピングの臨床試験

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