- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04875208
Seguimos Avanzando - Jovens Latinos Enfrentando a Discriminação
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Jovens latinos lidando com a discriminação: uma investigação multinível no micro e macrotempo
O objetivo geral deste estudo é investigar mediadores e moderadores em múltiplos níveis ecológicos (indivíduo, família/pares e escola/bairro) e de escala temporal (micro e macrotempo) na ligação entre estressores relacionados à discriminação e problemas mentais. saúde entre 340 jovens de origem mexicana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo do projeto é melhorar a saúde mental dos jovens de origem mexicana, reduzindo os efeitos deletérios do racismo, da “alteração” e das interações negativas com a vizinhança.
A colaboração comunitária será usada para recrutar uma amostra de 340 adolescentes, mães e pais de origem mexicana em Indiana.
A inclusão dos pais será uma contribuição valiosa para a literatura, dada a escassez de estudos sobre pais/padrastos Latinx.
Uma combinação de pesquisas anuais administradas em três ondas aos pais e jovens ("macro-tempo") e um diário diário de 21 dias ("micro-tempo") administrado na onda 1 aos jovens é empregada para avaliar questões importantes sobre como mediar e os processos moderadores se desenrolam ao longo do tempo.
Os objectivos específicos do projecto incluem a determinação de factores de stress relacionados com a discriminação intrapessoal que afectam os resultados de saúde mental dos jovens e os mecanismos de acção tanto a nível micro como macro temporal; identificação de factores de protecção que possam ajudar a lidar com os factores de stress relacionados com a discriminação e as condições sob as quais trabalham; e elucidar os factores de risco dos jovens, dos pais e da vizinhança que moderam a ligação entre os factores de stress relacionados com a discriminação e os resultados de saúde mental nos jovens.
Esta pesquisa é altamente translacional, pois facilitará o desenvolvimento de estratégias de prevenção e intervenção mais eficazes e culturalmente sensíveis para os jovens latino-americanos e suas famílias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Margarita Alegria, Ph.D.
- Número de telefone: 6177241237
- E-mail: malegria@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sheri Markle, MIA
- Número de telefone: 6176435042
- E-mail: smarkle@mgh.havard.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
- Recrutamento
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
Contato:
- Emilia Taylor
- Número de telefone: 574-631-1570
- E-mail: etaylor6@nd.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Adolescentes descendentes de mexicanos com idades entre 12 e 15 anos (no momento da matrícula)
- Cuidadores de origem mexicana maiores de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de adolescentes:
- O adolescente tem dois cuidadores elegíveis (conforme definido nos critérios a seguir)
- O adolescente reside com pelo menos um dos dois cuidadores.
- Um dos cuidadores é um dos pais ou responsável legal que pode dar consentimento para a participação da criança.
Critérios de inclusão do cuidador:
- Pais biológicos de origem mexicana
- Tutores legais de origem mexicana
- Padrastos de origem mexicana
- Um cuidador de origem mexicana identificado pelos pais/responsáveis com 18 anos ou mais (por exemplo, avós, tios/tias, irmãos mais velhos, padrinhos)
Critério de exclusão:
- Um pai relata que o adolescente tem uma deficiência grave de aprendizagem ou desenvolvimento que impediria a compreensão/resposta à pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de Depressão Infantil 2ª Edição™: Formulário Resumido de Auto-Relato [(CDI-2: SR(S)]
Prazo: Tempo 0 (linha de base)
|
Depressão juvenil, pontuação total 0-24, pontuações mais altas são piores
|
Tempo 0 (linha de base)
|
Inventário de Depressão Infantil 2ª Edição™: Formulário Resumido de Auto-Relato [(CDI-2: SR(S)]
Prazo: Mês 12
|
Depressão juvenil, pontuação total 0-24, pontuações mais altas são piores
|
Mês 12
|
Inventário de Depressão Infantil 2ª Edição™: Formulário Resumido de Auto-Relato [(CDI-2: SR(S)]
Prazo: Mês 24
|
Depressão juvenil, pontuação total 0-24, pontuações mais altas são piores
|
Mês 24
|
Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil/ [somente subescala de Ansiedade Geral] (SCARED)
Prazo: Tempo 0 (linha de base)
|
Ansiedade Juvenil, Pontuação total da subescala 0-18, Pontuações mais altas são piores
|
Tempo 0 (linha de base)
|
Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil/ [somente subescala de Ansiedade Geral] (SCARED)
Prazo: Mês 12
|
Ansiedade Juvenil, Pontuação total da subescala 0-18, Pontuações mais altas são piores
|
Mês 12
|
Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil/ [somente subescala de Ansiedade Geral] (SCARED)
Prazo: Mês 24
|
Ansiedade Juvenil, Pontuação total da subescala 0-18, Pontuações mais altas são piores
|
Mês 24
|
Autorrelato de jovens para idades de 11 a 18 anos (YSR/11-18)
Prazo: Tempo 0 (linha de base)
|
Sintomas psicológicos juvenis
|
Tempo 0 (linha de base)
|
Autorrelato de jovens para idades de 11 a 18 anos (YSR/11-18)
Prazo: Mês 12
|
Sintomas psicológicos juvenis
|
Mês 12
|
Autorrelato de jovens para idades de 11 a 18 anos (YSR/11-18)
Prazo: Mês 24
|
Sintomas psicológicos juvenis
|
Mês 24
|
Lista de verificação de comportamento infantil para idades de 6 a 18 anos (CBCL/6-18)
Prazo: Tempo 0 (linha de base)
|
Funcionamento Adaptativo
|
Tempo 0 (linha de base)
|
Lista de verificação de comportamento infantil para idades de 6 a 18 anos (CBCL/6-18)
Prazo: Mês 12
|
Funcionamento Adaptativo
|
Mês 12
|
Lista de verificação de comportamento infantil para idades de 6 a 18 anos (CBCL/6-18)
Prazo: Mês 24
|
Funcionamento Adaptativo
|
Mês 24
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Tempo 0 (linha de base)
|
Duração e Qualidade do Sono; Pontuação global total (para escala não adaptada) 0-21
|
Tempo 0 (linha de base)
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Mês 12
|
Duração e Qualidade do Sono; Pontuação global total (para escala não adaptada) 0-21
|
Mês 12
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Mês 24
|
Duração e Qualidade do Sono; Pontuação global total (para escala não adaptada) 0-21
|
Mês 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020P001721
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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