- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04875208
Seguimos Avanzando - Latino-ungdom, der håndterer diskrimination
26. november 2024 opdateret af: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Latino-ungdom, der håndterer diskrimination: En undersøgelse på flere niveauer i mikro- og makrotid
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge mediatorer og moderatorer på flere økologiske (individuelle, familie-/peer- og skole-/nabolagsniveauer) og tidsskalaniveauer (mikro- og makrotid) i sammenhængen mellem diskriminationsrelaterede stressfaktorer og mentale sundhed blandt 340 unge med mexicansk oprindelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektets langsigtede mål er at forbedre den mentale sundhed hos unge med mexicansk oprindelse ved at reducere de skadelige virkninger af racisme, "andet" og negative naboskabsinteraktioner.
Samfundsbaseret samarbejde vil blive brugt til at rekruttere en prøve på 340 teenagere, mødre og fædre med mexicansk oprindelse i Indiana.
Inddragelsen af fædre vil være et værdifuldt bidrag til litteraturen i betragtning af manglen på undersøgelser af Latinx-fædre/stedfædre.
En kombination af årlige undersøgelser administreret over tre bølger til forældre og unge ("makro-tid") og en 21-dages daglig dagbog ("mikro-tid") administreret i bølge 1 til unge, bruges til at vurdere vigtige spørgsmål om, hvordan mediering og modererende processer udfolder sig over tid.
Specifikke mål med projektet omfatter bestemmelse af diskriminationsrelaterede stressfaktorer inden for en person, som påvirker unges mentale sundhedsresultater og virkningsmekanismerne på både mikro- og makrotidsniveau; identifikation af beskyttende faktorer, der kan hjælpe med at håndtere diskriminationsrelaterede stressfaktorer og forhold, som de arbejder under; og belysning af risikofaktorer for unge, forældre og nabolag, der modererer sammenhængen mellem diskriminationsrelaterede stressfaktorer og mentale sundhedsresultater hos unge.
Denne forskning er yderst translationel, idet den vil lette udviklingen af mere effektive, kulturelt følsomme forebyggelses- og interventionsstrategier for Latinx-unge og deres familier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
886
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Mexicansk afstamning unge i alderen 12-15 år (ved tilmelding)
- Pårørende med mexicansk oprindelse over 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for unge:
- Den unge har to kvalificerede omsorgspersoner (som defineret i følgende kriterier)
- Den unge bor hos mindst én af de to pårørende.
- En af omsorgsgiverne er en forælder eller værge, som er berettiget til at give samtykke til barnets deltagelse.
Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
- Biologiske forældre af mexicansk oprindelse
- Lovlige værger af mexicansk oprindelse
- Stedforældre af mexicansk oprindelse
- En omsorgsperson af mexicansk oprindelse identificeret af forælderen/værgen, der er 18 år eller ældre (f.eks. bedsteforældre, onkler/tanter, ældre søskende, faddere)
Ekskluderingskriterier:
- En forælder rapporterer, at den unge har en alvorlig indlærings- eller udviklingshæmning, som ville forhindre forståelse/undersøgelsessvar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
|
Ungdomsdepression, Samlet score 0-24, Højere score er værre
|
Tid 0 (basislinje)
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Måned 12
|
Ungdomsdepression, Samlet score 0-24, Højere score er værre
|
Måned 12
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Måned 24
|
Ungdomsdepression, Samlet score 0-24, Højere score er værre
|
Måned 24
|
|
Skærm for børneangst-relaterede lidelser/ [kun generel angst underskala] (SCARED)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
|
Ungdomsangst, Underskala Samlet score 0-18, Højere score er værre
|
Tid 0 (basislinje)
|
|
Skærm for børneangst-relaterede lidelser/ [kun generel angst underskala] (SCARED)
Tidsramme: Måned 12
|
Ungdomsangst, Underskala Samlet score 0-18, Højere score er værre
|
Måned 12
|
|
Skærm for børneangst-relaterede lidelser/ [kun generel angst underskala] (SCARED)
Tidsramme: Måned 24
|
Ungdomsangst, Underskala Samlet score 0-18, Højere score er værre
|
Måned 24
|
|
Selvrapport for unge for alderen 11-18 (YSR/11-18)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
|
Ungdoms psykologiske symptomer
|
Tid 0 (basislinje)
|
|
Selvrapport for unge for alderen 11-18 (YSR/11-18)
Tidsramme: Måned 12
|
Ungdoms psykologiske symptomer
|
Måned 12
|
|
Selvrapport for unge for alderen 11-18 (YSR/11-18)
Tidsramme: Måned 24
|
Ungdoms psykologiske symptomer
|
Måned 24
|
|
Tjekliste for børns adfærd for alderen 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
|
Adaptiv funktion
|
Tid 0 (basislinje)
|
|
Tjekliste for børns adfærd for alderen 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsramme: Måned 12
|
Adaptiv funktion
|
Måned 12
|
|
Tjekliste for børns adfærd for alderen 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsramme: Måned 24
|
Adaptiv funktion
|
Måned 24
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
|
Søvnvarighed og kvalitet; Samlet global score (for ikke-tilpasset skala) 0-21
|
Tid 0 (basislinje)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Måned 12
|
Søvnvarighed og kvalitet; Samlet global score (for ikke-tilpasset skala) 0-21
|
Måned 12
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Måned 24
|
Søvnvarighed og kvalitet; Samlet global score (for ikke-tilpasset skala) 0-21
|
Måned 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P001721
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige