- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04875208
Seguimos Avanzando - Latino jongeren die omgaan met discriminatie
26 november 2024 bijgewerkt door: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Latino jongeren die omgaan met discriminatie: een onderzoek op meerdere niveaus in micro- en macrotijd
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van mediatoren en moderators op meerdere ecologische (individuele, familie/peer- en school-/buurtniveaus) en tijdschaalniveaus (micro- en macro-tijd) in het verband tussen discriminatiegerelateerde stressoren en mentale problemen. gezondheid onder 340 jongeren van Mexicaanse afkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van het project is om de geestelijke gezondheid van jongeren van Mexicaanse afkomst te verbeteren door de schadelijke effecten van racisme, ‘anders-zijn’ en negatieve buurtinteracties te verminderen.
Op de gemeenschap gebaseerde samenwerking zal worden gebruikt om een steekproef van 340 adolescenten, moeders en vaders van Mexicaanse afkomst in Indiana te rekruteren.
Het opnemen van vaders zal een waardevolle bijdrage aan de literatuur zijn, gezien het gebrek aan studies over Latinx-vaders/stiefvaders.
Er wordt gebruik gemaakt van een combinatie van jaarlijkse enquêtes die in drie golven onder ouders en jongeren worden afgenomen ("macro-tijd") en een dagelijks dagboek van 21 dagen ("micro-tijd"), dat in golf 1 onder jongeren wordt afgenomen, om belangrijke vragen te beoordelen over hoe bemiddelende en modererende processen ontvouwen zich in de loop van de tijd.
Specifieke doelstellingen van het project zijn onder meer het vaststellen van stressoren die verband houden met discriminatie binnen de persoon die van invloed zijn op de geestelijke gezondheidszorg van jongeren en de werkingsmechanismen op zowel micro- als macro-tijdsniveau; identificatie van beschermende factoren die kunnen helpen bij het omgaan met discriminatiegerelateerde stressfactoren en de omstandigheden waaronder zij werken; en het ophelderen van risicofactoren voor jongeren, ouders en buurten die het verband tussen aan discriminatie gerelateerde stressfactoren en de geestelijke gezondheidsresultaten bij jongeren modereren.
Dit onderzoek is zeer translationeel in die zin dat het de ontwikkeling van effectievere, cultureel gevoelige preventie- en interventiestrategieën voor Latinx-jongeren en hun gezinnen zal vergemakkelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
886
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Adolescenten van Mexicaanse afkomst tussen de 12 en 15 jaar oud (bij inschrijving)
- Zorgverleners van Mexicaanse afkomst ouder dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor adolescenten:
- De adolescent heeft twee geschikte zorgverleners (zoals gedefinieerd in de volgende criteria)
- De jongere verblijft bij minimaal één van de twee verzorgers.
- Eén van de verzorgers is een ouder of wettelijke voogd die in aanmerking komt om toestemming te geven voor de deelname van het kind.
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Biologische ouders van Mexicaanse afkomst
- Wettelijke voogden van Mexicaanse afkomst
- Stiefouders van Mexicaanse afkomst
- Een verzorger van Mexicaanse afkomst, geïdentificeerd door de ouder/voogd die 18 jaar of ouder is (bijvoorbeeld grootouders, ooms/tantes, oudere broers en zussen, peetouders)
Uitsluitingscriteria:
- Een ouder meldt dat de adolescent een ernstige leer- of ontwikkelingsstoornis heeft, waardoor begrip/enquêtereacties niet mogelijk zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: kort formulier voor zelfrapportage [(CDI-2: SR(S)]
Tijdsspanne: Tijd 0 (basislijn)
|
Jeugddepressie, totale score 0-24, hogere scores zijn slechter
|
Tijd 0 (basislijn)
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: kort formulier voor zelfrapportage [(CDI-2: SR(S)]
Tijdsspanne: Maand 12
|
Jeugddepressie, totale score 0-24, hogere scores zijn slechter
|
Maand 12
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: kort formulier voor zelfrapportage [(CDI-2: SR(S)]
Tijdsspanne: Maand 24
|
Jeugddepressie, totale score 0-24, hogere scores zijn slechter
|
Maand 24
|
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen/ [alleen subschaal algemene angst] (BANG)
Tijdsspanne: Tijd 0 (basislijn)
|
Jeugdangst, Subschaal Totaalscore 0-18, Hogere scores zijn slechter
|
Tijd 0 (basislijn)
|
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen/ [alleen subschaal algemene angst] (BANG)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Jeugdangst, Subschaal Totaalscore 0-18, Hogere scores zijn slechter
|
Maand 12
|
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen/ [alleen subschaal algemene angst] (BANG)
Tijdsspanne: Maand 24
|
Jeugdangst, Subschaal Totaalscore 0-18, Hogere scores zijn slechter
|
Maand 24
|
|
Zelfrapportage voor jongeren van 11-18 jaar (YSR/11-18)
Tijdsspanne: Tijd 0 (basislijn)
|
Psychische symptomen van jongeren
|
Tijd 0 (basislijn)
|
|
Zelfrapportage voor jongeren van 11-18 jaar (YSR/11-18)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Psychische symptomen van jongeren
|
Maand 12
|
|
Zelfrapportage voor jongeren van 11-18 jaar (YSR/11-18)
Tijdsspanne: Maand 24
|
Psychische symptomen van jongeren
|
Maand 24
|
|
Checklist voor kindergedrag voor kinderen van 6 tot 18 jaar (CBCL/6-18)
Tijdsspanne: Tijd 0 (basislijn)
|
Adaptief functioneren
|
Tijd 0 (basislijn)
|
|
Checklist voor kindergedrag voor kinderen van 6 tot 18 jaar (CBCL/6-18)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Adaptief functioneren
|
Maand 12
|
|
Checklist voor kindergedrag voor kinderen van 6 tot 18 jaar (CBCL/6-18)
Tijdsspanne: Maand 24
|
Adaptief functioneren
|
Maand 24
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Tijd 0 (basislijn)
|
Slaapduur en -kwaliteit; Totale globale score (voor niet-aangepaste schaal) 0-21
|
Tijd 0 (basislijn)
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Slaapduur en -kwaliteit; Totale globale score (voor niet-aangepaste schaal) 0-21
|
Maand 12
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Maand 24
|
Slaapduur en -kwaliteit; Totale globale score (voor niet-aangepaste schaal) 0-21
|
Maand 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020P001721
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .