- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04875208
Seguimos Avanzando – Młodzież latynoska radząca sobie z dyskryminacją
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Młodzież latynoska radząca sobie z dyskryminacją: wielopoziomowe badanie w mikro- i makroczasie
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie mediatorów i moderatorów na wielu poziomach ekologicznych (indywidualnym, rodzinnym/rówieśniczym i szkolnym/sąsiedzkim) oraz poziomach czasowych (mikro- i makroczasowych) w zakresie powiązania między stresorami związanymi z dyskryminacją a zaburzeniami psychicznymi. zdrowia wśród 340 młodych ludzi pochodzenia meksykańskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem projektu jest poprawa zdrowia psychicznego młodzieży pochodzenia meksykańskiego poprzez ograniczenie szkodliwych skutków rasizmu, „inności” i negatywnych interakcji sąsiedzkich.
Do rekrutacji próby 340 nastolatków, matek i ojców pochodzenia meksykańskiego w stanie Indiana zostanie wykorzystana współpraca oparta na społeczności.
Uwzględnienie ojców będzie cennym wkładem w literaturę, biorąc pod uwagę niedostatek badań na temat ojców/ojczymów pochodzenia latynoskiego.
Do oceny ważnych pytań dotyczących sposobu mediacji i procesy moderowania rozwijają się w czasie.
Szczegółowe cele projektu obejmują określenie czynników stresogennych związanych z dyskryminacją wewnątrzosobową, które wpływają na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży oraz mechanizmów działania zarówno na poziomie mikro-, jak i makroczasowym; identyfikacja czynników ochronnych, które mogłyby pomóc w radzeniu sobie ze stresorami związanymi z dyskryminacją i warunkami, w jakich one działają; oraz wyjaśnienie czynników ryzyka związanych z młodzieżą, rodzicami i sąsiedztwem, które łagodzą związek między czynnikami stresogennymi związanymi z dyskryminacją a skutkami zdrowia psychicznego młodzieży.
Badanie to ma duże znaczenie praktyczne, ponieważ ułatwi opracowanie skuteczniejszych, uwzględniających uwarunkowania kulturowe strategii zapobiegania i interwencji dla młodzieży latynoskiej i ich rodzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
886
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Młodzież pochodzenia meksykańskiego w wieku 12–15 lat (w momencie rejestracji)
- Opiekunowie pochodzenia meksykańskiego, którzy ukończyli 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia młodzieży:
- Nastolatek ma dwóch uprawnionych opiekunów (zgodnie z poniższymi kryteriami)
- Nastolatek mieszka z co najmniej jednym z dwóch opiekunów.
- Jednym z opiekunów jest rodzic lub opiekun prawny, który jest uprawniony do wyrażenia zgody na udział dziecka w zajęciach.
Kryteria włączenia opiekuna:
- Biologiczni rodzice pochodzenia meksykańskiego
- Opiekunowie prawni pochodzenia meksykańskiego
- Przybrani rodzice pochodzenia meksykańskiego
- Opiekun pochodzenia meksykańskiego, wskazany przez rodzica/opiekuna, który ukończył 18 lat (np. dziadkowie, wujkowie/ciotki, starsze rodzeństwo, rodzice chrzestni)
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic zgłasza, że nastolatek ma poważne trudności w uczeniu się lub trudności w rozwoju, które uniemożliwiają zrozumienie/udzielenie odpowiedzi w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Dziecięcej, wydanie 2™: Krótki formularz samoopisu [(CDI-2: SR(S)]
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
|
Depresja u młodzieży, Wynik całkowity 0-24, Wyższe wyniki są gorsze
|
Czas 0 (wartość bazowa)
|
|
Inwentarz Depresji Dziecięcej, wydanie 2™: Krótki formularz samoopisu [(CDI-2: SR(S)]
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Depresja u młodzieży, Wynik całkowity 0-24, Wyższe wyniki są gorsze
|
Miesiąc 12
|
|
Inwentarz Depresji Dziecięcej, wydanie 2™: Krótki formularz samoopisu [(CDI-2: SR(S)]
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Depresja u młodzieży, Wynik całkowity 0-24, Wyższe wyniki są gorsze
|
Miesiąc 24
|
|
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci/ [tylko podskala lęku ogólnego] (PRZEstraszony)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
|
Lęk młodzieży, podskala Wynik całkowity 0-18, wyższe wyniki są gorsze
|
Czas 0 (wartość bazowa)
|
|
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci/ [tylko podskala lęku ogólnego] (PRZEstraszony)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Lęk młodzieży, podskala Wynik całkowity 0-18, wyższe wyniki są gorsze
|
Miesiąc 12
|
|
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci/ [tylko podskala lęku ogólnego] (PRZEstraszony)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Lęk młodzieży, podskala Wynik całkowity 0-18, wyższe wyniki są gorsze
|
Miesiąc 24
|
|
Samoocena młodzieży w wieku 11–18 lat (YSR/11–18)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
|
Objawy psychiczne młodzieży
|
Czas 0 (wartość bazowa)
|
|
Samoocena młodzieży w wieku 11–18 lat (YSR/11–18)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Objawy psychiczne młodzieży
|
Miesiąc 12
|
|
Samoocena młodzieży w wieku 11–18 lat (YSR/11–18)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Objawy psychiczne młodzieży
|
Miesiąc 24
|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 6–18 lat (CBCL/6–18)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
|
Funkcjonowanie adaptacyjne
|
Czas 0 (wartość bazowa)
|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 6–18 lat (CBCL/6–18)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Funkcjonowanie adaptacyjne
|
Miesiąc 12
|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 6–18 lat (CBCL/6–18)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Funkcjonowanie adaptacyjne
|
Miesiąc 24
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
|
Długość i jakość snu; Całkowity wynik globalny (dla skali nieadaptowanej) 0-21
|
Czas 0 (wartość bazowa)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Długość i jakość snu; Całkowity wynik globalny (dla skali nieadaptowanej) 0-21
|
Miesiąc 12
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Długość i jakość snu; Całkowity wynik globalny (dla skali nieadaptowanej) 0-21
|
Miesiąc 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P001721
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone