- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04875208
Seguimos Avanzando - Jóvenes latinos enfrentando la discriminación
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Los jóvenes latinos enfrentan la discriminación: una investigación multinivel en tiempos micro y macro
El objetivo general de este estudio es investigar mediadores y moderadores en múltiples niveles ecológicos (individual, familiar/pares y escolar/barrio) y de escala temporal (micro y macrotiempo) en el vínculo entre los factores estresantes relacionados con la discriminación y los problemas mentales. salud entre 340 jóvenes de origen mexicano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo del proyecto es mejorar la salud mental de los jóvenes de origen mexicano reduciendo los efectos nocivos del racismo, la "otredad" y las interacciones negativas en el vecindario.
Se utilizará la colaboración comunitaria para reclutar una muestra de 340 adolescentes, madres y padres de origen mexicano en Indiana.
La inclusión de los padres será una contribución valiosa a la literatura, dada la escasez de estudios sobre padres/padrastros latinos.
Para evaluar cuestiones importantes sobre cómo mediar y Los procesos moderadores se desarrollan con el tiempo.
Los objetivos específicos del proyecto incluyen la determinación de factores estresantes relacionados con la discriminación dentro de la persona que impactan los resultados de salud mental de los jóvenes y los mecanismos de acción en niveles micro y macrotemporales; identificación de factores protectores que podrían ayudar a afrontar los factores estresantes relacionados con la discriminación y las condiciones en las que trabajan; y dilucidar los factores de riesgo de los jóvenes, los padres y el vecindario que moderan el vínculo entre los factores estresantes relacionados con la discriminación y los resultados de salud mental en los jóvenes.
Esta investigación es altamente traslacional en el sentido de que facilitará el desarrollo de estrategias de prevención e intervención más efectivas y culturalmente sensibles para los jóvenes latinos y sus familias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
886
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Adolescentes de ascendencia mexicana entre 12 y 15 años (al momento de la inscripción)
- Cuidadores de origen mexicano mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de adolescentes:
- El adolescente tiene dos cuidadores elegibles (como se define en los siguientes criterios)
- El adolescente reside con al menos uno de los dos cuidadores.
- Uno de los cuidadores es un padre o tutor legal que es elegible para dar su consentimiento para la participación del niño.
Criterios de inclusión del cuidador:
- Padres biológicos de origen mexicano
- Tutores legales de origen mexicano
- Padrastros de origen mexicano
- Un cuidador de origen mexicano identificado por el padre/tutor que tenga 18 años o más (por ejemplo, abuelos, tíos/tías, hermanos mayores, padrinos)
Criterio de exclusión:
- Un padre informa que el adolescente tiene una discapacidad grave de aprendizaje o desarrollo que impediría la comprensión/respuesta a la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión infantil 2.ª edición™: formulario breve de autoinforme [(CDI-2: SR(S)]
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (línea de base)
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Depresión juvenil, puntuación total 0-24, las puntuaciones más altas son peores
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Tiempo 0 (línea de base)
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Inventario de depresión infantil 2.ª edición™: formulario breve de autoinforme [(CDI-2: SR(S)]
Periodo de tiempo: Mes 12
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Depresión juvenil, puntuación total 0-24, las puntuaciones más altas son peores
|
Mes 12
|
|
Inventario de depresión infantil 2.ª edición™: formulario breve de autoinforme [(CDI-2: SR(S)]
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Depresión juvenil, puntuación total 0-24, las puntuaciones más altas son peores
|
Mes 24
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil/[solo subescala de ansiedad general] (Asustado)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (línea de base)
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Ansiedad juvenil, subescala Puntuación total 0-18. Las puntuaciones más altas son peores
|
Tiempo 0 (línea de base)
|
|
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil/[solo subescala de ansiedad general] (Asustado)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Ansiedad juvenil, subescala Puntuación total 0-18. Las puntuaciones más altas son peores
|
Mes 12
|
|
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil/[solo subescala de ansiedad general] (Asustado)
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Ansiedad juvenil, subescala Puntuación total 0-18. Las puntuaciones más altas son peores
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Mes 24
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Autoinforme de jóvenes de 11 a 18 años (YSR/11-18)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (línea de base)
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Síntomas psicológicos juveniles
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Tiempo 0 (línea de base)
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Autoinforme de jóvenes de 11 a 18 años (YSR/11-18)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Síntomas psicológicos juveniles
|
Mes 12
|
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Autoinforme de jóvenes de 11 a 18 años (YSR/11-18)
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Síntomas psicológicos juveniles
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Mes 24
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Lista de verificación del comportamiento infantil para edades de 6 a 18 años (CBCL/6-18)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (línea de base)
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Funcionamiento adaptativo
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Tiempo 0 (línea de base)
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Lista de verificación del comportamiento infantil para edades de 6 a 18 años (CBCL/6-18)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Funcionamiento adaptativo
|
Mes 12
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Lista de verificación del comportamiento infantil para edades de 6 a 18 años (CBCL/6-18)
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Funcionamiento adaptativo
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Mes 24
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (línea de base)
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Duración y calidad del sueño; Puntuación global total (para escala no adaptada) 0-21
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Tiempo 0 (línea de base)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Duración y calidad del sueño; Puntuación global total (para escala no adaptada) 0-21
|
Mes 12
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Duración y calidad del sueño; Puntuación global total (para escala no adaptada) 0-21
|
Mes 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020P001721
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .