- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04875208
Seguimos Avanzando - Latino-ungdom som takler diskriminering
26. november 2024 oppdatert av: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Latino-ungdom mestring av diskriminering: En undersøkelse på flere nivåer i mikro- og makrotid
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke formidlere og moderatorer på flere økologiske (individuelle, familie-/felle- og skole-/nabolagsnivåer) og tidsskalanivåer (mikro- og makrotid) i sammenhengen mellom diskrimineringsrelaterte stressfaktorer og mentale. helse blant 340 ungdommer med meksikansk opprinnelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjektets langsiktige mål er å forbedre den mentale helsen til ungdom med meksikansk opprinnelse ved å redusere de skadelige effektene av rasisme, «annet» og negative samhandlinger i nabolaget.
Samfunnsbasert samarbeid vil bli brukt til å rekruttere et utvalg av 340 ungdommer, mødre og fedre med meksikansk opprinnelse i Indiana.
Inkludering av fedre vil være et verdifullt bidrag til litteraturen, gitt mangelen på studier om latinske fedre/stefedre.
En kombinasjon av årlige undersøkelser administrert over tre bølger til foreldre og ungdom ("makrotid") og en 21-dagers daglig dagbok ("mikrotid") administrert i bølge 1 til ungdom, brukes for å vurdere viktige spørsmål om hvordan mediering og modererende prosesser utspiller seg over tid.
Spesifikke mål med prosjektet inkluderer bestemmelse av diskrimineringsrelaterte stressfaktorer innen person som påvirker ungdommens mentale helseutfall og handlingsmekanismene på både mikro- og makrotidsnivå; identifisering av beskyttende faktorer som kan hjelpe til med å takle diskrimineringsrelaterte stressfaktorer og forhold de arbeider under; og å belyse risikofaktorer for ungdom, foreldre og nabolag som modererer sammenhengen mellom diskrimineringsrelaterte stressfaktorer og psykiske helseutfall hos ungdom.
Denne forskningen er svært translasjonell ved at den vil lette utviklingen av mer effektive, kultursensitive forebyggings- og intervensjonsstrategier for Latinx-ungdom og deres familier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
886
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Meksikansk avstamning ungdom i alderen 12-15 år (ved påmelding)
- Pleiere av meksikansk opprinnelse over 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for ungdom:
- Ungdommen har to kvalifiserte omsorgspersoner (som definert i følgende kriterier)
- Ungdommen bor hos minst én av de to omsorgspersonene.
- En av omsorgspersonene er en forelder eller verge som er berettiget til å gi samtykke til barnets deltakelse.
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Biologiske foreldre av meksikansk opprinnelse
- Juridiske verger av meksikansk opprinnelse
- Steforeldre av meksikansk opprinnelse
- En omsorgsperson av meksikansk opprinnelse identifisert av forelder/verge som er 18 år eller eldre (f.eks. besteforeldre, onkler/tanter, eldre søsken, faddere)
Ekskluderingskriterier:
- En forelder rapporterer at ungdommen har en alvorlig lærings- eller utviklingshemming som ville hindre forståelse/undersøkelsessvar
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Tid 0 (grunnlinje)
|
Ungdomsdepresjon, Totalscore 0-24, Høyere score er dårligere
|
Tid 0 (grunnlinje)
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Måned 12
|
Ungdomsdepresjon, Totalscore 0-24, Høyere score er dårligere
|
Måned 12
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Måned 24
|
Ungdomsdepresjon, Totalscore 0-24, Høyere score er dårligere
|
Måned 24
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser/ [kun underskala for generell angst] (REDD)
Tidsramme: Tid 0 (grunnlinje)
|
Ungdomsangst, Underskala Totalscore 0-18, Høyere skår er dårligere
|
Tid 0 (grunnlinje)
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser/ [kun underskala for generell angst] (REDD)
Tidsramme: Måned 12
|
Ungdomsangst, Underskala Totalscore 0-18, Høyere skår er dårligere
|
Måned 12
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser/ [kun underskala for generell angst] (REDD)
Tidsramme: Måned 24
|
Ungdomsangst, Underskala Totalscore 0-18, Høyere skår er dårligere
|
Måned 24
|
|
Ungdoms egenrapport for alderen 11–18 år (YSR/11–18)
Tidsramme: Tid 0 (grunnlinje)
|
Ungdoms psykologiske symptomer
|
Tid 0 (grunnlinje)
|
|
Ungdoms egenrapport for alderen 11–18 år (YSR/11–18)
Tidsramme: Måned 12
|
Ungdoms psykologiske symptomer
|
Måned 12
|
|
Ungdoms egenrapport for alderen 11–18 år (YSR/11–18)
Tidsramme: Måned 24
|
Ungdoms psykologiske symptomer
|
Måned 24
|
|
Sjekkliste for barns atferd for alderen 6–18 år (CBCL/6–18)
Tidsramme: Tid 0 (grunnlinje)
|
Adaptiv funksjon
|
Tid 0 (grunnlinje)
|
|
Sjekkliste for barns atferd for alderen 6–18 år (CBCL/6–18)
Tidsramme: Måned 12
|
Adaptiv funksjon
|
Måned 12
|
|
Sjekkliste for barns atferd for alderen 6–18 år (CBCL/6–18)
Tidsramme: Måned 24
|
Adaptiv funksjon
|
Måned 24
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Tid 0 (grunnlinje)
|
Søvnvarighet og kvalitet; Total global poengsum (for ikke-tilpasset skala) 0-21
|
Tid 0 (grunnlinje)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Måned 12
|
Søvnvarighet og kvalitet; Total global poengsum (for ikke-tilpasset skala) 0-21
|
Måned 12
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Måned 24
|
Søvnvarighet og kvalitet; Total global poengsum (for ikke-tilpasset skala) 0-21
|
Måned 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020P001721
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .