- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04875208
Seguimos Avanzando - Latinoungdom som hanterar diskriminering
20 februari 2024 uppdaterad av: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Latinoungdom som hanterar diskriminering: En undersökning på flera nivåer i mikro- och makrotid
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka medlare och moderatorer på flera ekologiska (individuella, familje-/kamrater och skola/grannskapsnivåer) och tidsskala (mikro- och makrotid) nivåer i sambandet mellan diskrimineringsrelaterade stressorer och mentala hälsa bland 340 ungdomar med mexikanskt ursprung.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Projektets långsiktiga mål är att förbättra den mentala hälsan hos ungdomar med mexikanskt ursprung genom att minska de skadliga effekterna av rasism, "annat" och negativa grannskapsinteraktioner.
Samhällsbaserat samarbete kommer att användas för att rekrytera ett urval av 340 ungdomar, mödrar och fäder med mexikansk ursprung i Indiana.
Inkluderandet av fäder kommer att vara ett värdefullt bidrag till litteraturen, med tanke på bristen på studier om latinska fäder/styvfäder.
En kombination av årliga undersökningar som administreras över tre vågor till föräldrar och ungdomar ("makro-tid") och en 21-dagars daglig dagbok ("mikrotid") som administreras i våg 1 till ungdomar används för att bedöma viktiga frågor om hur förmedling och modererande processer utvecklas över tiden.
Specifika syften med projektet inkluderar fastställande av diskrimineringsrelaterade stressfaktorer inom människan som påverkar ungdomars psykiska hälsoresultat och verkningsmekanismerna på både mikro- och makrotidsnivå; identifiering av skyddsfaktorer som kan hjälpa till att hantera diskrimineringsrelaterade stressfaktorer och förhållanden under vilka de arbetar; och belysa riskfaktorer för ungdomar, föräldrar och grannskap som dämpar sambandet mellan diskrimineringsrelaterade stressorer och psykiska hälsoresultat hos ungdomar.
Denna forskning är mycket translationell eftersom den kommer att underlätta utvecklingen av mer effektiva, kulturellt känsliga förebyggande och interventionsstrategier för Latinx ungdomar och deras familjer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Margarita Alegria, Ph.D.
- Telefonnummer: 6177241237
- E-post: malegria@mgh.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sheri Markle, MIA
- Telefonnummer: 6176435042
- E-post: smarkle@mgh.havard.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46635
- Rekrytering
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
Kontakt:
- Emilia Taylor
- Telefonnummer: 574-631-1570
- E-post: etaylor6@nd.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Ungdomar med mexikansk härkomst i åldrarna 12-15 år (vid inskrivningen)
- Vårdgivare från mexikanskt ursprung över 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för ungdomar:
- Ungdomen har två behöriga vårdgivare (enligt definitionen i följande kriterier)
- Den unge bor hos minst en av de två vårdgivarna.
- En av vårdgivarna är en förälder eller vårdnadshavare som är berättigad att ge samtycke till barnets deltagande.
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Biologiska föräldrar av mexikanskt ursprung
- Förmyndare av mexikanskt ursprung
- Styvföräldrar av mexikanskt ursprung
- En vårdgivare av mexikanskt ursprung identifierad av föräldern/vårdnadshavaren som är 18 år eller äldre (t.ex. mor- och farföräldrar, farbröder/tanter, äldre syskon, gudföräldrar)
Exklusions kriterier:
- En förälder rapporterar att tonåringen har en allvarlig inlärnings- eller utvecklingsstörning som skulle förhindra förståelse/enkätsvar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsram: Tid 0 (baslinje)
|
Ungdomsdepression, Totalpoäng 0-24, Högre poäng är sämre
|
Tid 0 (baslinje)
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsram: Månad 12
|
Ungdomsdepression, Totalpoäng 0-24, Högre poäng är sämre
|
Månad 12
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsram: Månad 24
|
Ungdomsdepression, Totalpoäng 0-24, Högre poäng är sämre
|
Månad 24
|
Skärm för ångestrelaterade störningar hos barn/ [endast underskala för allmän ångest] (SCARED)
Tidsram: Tid 0 (baslinje)
|
Ungdomsångest, Subscale Totalpoäng 0-18, Högre poäng är sämre
|
Tid 0 (baslinje)
|
Skärm för ångestrelaterade störningar hos barn/ [endast underskala för allmän ångest] (SCARED)
Tidsram: Månad 12
|
Ungdomsångest, Subscale Totalpoäng 0-18, Högre poäng är sämre
|
Månad 12
|
Skärm för ångestrelaterade störningar hos barn/ [endast underskala för allmän ångest] (SCARED)
Tidsram: Månad 24
|
Ungdomsångest, Subscale Totalpoäng 0-18, Högre poäng är sämre
|
Månad 24
|
Självrapport för ungdomar för åldrarna 11–18 (YSR/11–18)
Tidsram: Tid 0 (baslinje)
|
Ungdoms psykologiska symtom
|
Tid 0 (baslinje)
|
Självrapport för ungdomar för åldrarna 11–18 (YSR/11–18)
Tidsram: Månad 12
|
Ungdoms psykologiska symtom
|
Månad 12
|
Självrapport för ungdomar för åldrarna 11–18 (YSR/11–18)
Tidsram: Månad 24
|
Ungdoms psykologiska symtom
|
Månad 24
|
Checklista för barns beteende för åldrarna 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsram: Tid 0 (baslinje)
|
Adaptiv funktion
|
Tid 0 (baslinje)
|
Checklista för barns beteende för åldrarna 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsram: Månad 12
|
Adaptiv funktion
|
Månad 12
|
Checklista för barns beteende för åldrarna 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsram: Månad 24
|
Adaptiv funktion
|
Månad 24
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Tid 0 (baslinje)
|
Sömnvaraktighet och kvalitet; Total global poäng (för oanpassad skala) 0-21
|
Tid 0 (baslinje)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Månad 12
|
Sömnvaraktighet och kvalitet; Total global poäng (för oanpassad skala) 0-21
|
Månad 12
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Månad 24
|
Sömnvaraktighet och kvalitet; Total global poäng (för oanpassad skala) 0-21
|
Månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020P001721
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna