- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04875208
Seguimos Avanzando - Latino-nuoriso, joka selviytyy syrjinnästä
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Latino-nuoret selviytyvät syrjinnästä: monitasoinen tutkimus mikro- ja makroajassa
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia välittäjiä ja moderaattoreita useilla ekologisilla (yksityishenkilö-, perhe-/ikätoveri- ja koulu-/naapuritasoilla) ja aika-asteikolla (mikro- ja makroaika) tasolla syrjintään liittyvien stressitekijöiden ja henkisten tekijöiden välillä. terveys 340 meksikolaistaustaisen nuoren keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa meksikolaista alkuperää olevien nuorten mielenterveyttä vähentämällä rasismin, "muu" ja negatiivisten naapurivuorovaikutusten haitallisia vaikutuksia.
Yhteisöpohjaisen yhteistyön avulla rekrytoidaan 340 meksikolaista alkuperää olevaa nuorta, äitiä ja isää Indianassa.
Isien sisällyttäminen on arvokas panos kirjallisuuteen, kun otetaan huomioon latinalaisia isiä/isäpuolia koskevien tutkimusten puute.
Yhdistelmä vuosittaisia tutkimuksia, jotka toteutetaan kolmella aallolla vanhemmille ja nuorille ("makroaika") ja 21 päivän päivittäistä päiväkirjaa ("mikroaika"), joka annettiin ensimmäisessä vaiheessa nuorille, käytetään arvioimaan tärkeitä kysymyksiä siitä, miten välittäminen ja moderointiprosessit kehittyvät ajan myötä.
Hankkeen erityistavoitteita ovat nuorten mielenterveystuloksiin vaikuttavien ihmisten sisäiseen syrjintään liittyvien stressitekijöiden ja toimintamekanismien määrittäminen sekä mikro- että makroaikatasolla; sellaisten suojaavien tekijöiden tunnistaminen, jotka voivat auttaa selviytymään syrjintään liittyvistä stressitekijöistä ja olosuhteista, joissa ne toimivat; ja selventää nuorten, vanhempien ja naapuruston riskitekijöitä, jotka hillitsevät yhteyttä syrjintään liittyvien stressitekijöiden ja nuorten mielenterveystulosten välillä.
Tämä tutkimus on erittäin translatiivinen, koska se helpottaa tehokkaampien, kulttuurisesti herkkien ehkäisy- ja interventiostrategioiden kehittämistä latinalaisnuorille ja heidän perheilleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
886
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 12-15-vuotiaat meksikolaiset nuoret (ilmoittautuessa)
- Yli 18-vuotiaat meksikolaista alkuperää olevat omaishoitajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorten osallistumiskriteerit:
- Nuorella on kaksi kelvollista huoltajaa (seuraavien kriteerien mukaisesti)
- Nuori asuu vähintään toisen hoitajan luona.
- Yksi huoltajista on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on oikeutettu antamaan suostumuksen lapsen osallistumiseen.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Meksikon alkuperää olevat biologiset vanhemmat
- Meksikolaista alkuperää olevat lailliset huoltajat
- Meksikolaista alkuperää olevat isäpuoliset
- Meksikolaista alkuperää oleva hoitaja, jonka vanhempi/huoltaja on 18-vuotias tai vanhempi (esim. isovanhemmat, setä/tätit, vanhemmat sisarukset, kummit)
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ilmoittaa, että nuorella on vakava oppimis- tai kehitysvamma, joka estäisi ymmärtämystä/kyselyvastausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Aikaikkuna: Aika 0 (perustaso)
|
Nuorten masennus, kokonaispistemäärä 0-24, korkeammat pisteet ovat huonompia
|
Aika 0 (perustaso)
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Nuorten masennus, kokonaispistemäärä 0-24, korkeammat pisteet ovat huonompia
|
Kuukausi 12
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Nuorten masennus, kokonaispistemäärä 0-24, korkeammat pisteet ovat huonompia
|
Kuukausi 24
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille / [vain yleinen ahdistuneisuus-alaasteikko] (PELOKSI)
Aikaikkuna: Aika 0 (perustaso)
|
Nuorten ahdistus, Alaskaala Kokonaispisteet 0-18, Korkeammat pisteet ovat huonompia
|
Aika 0 (perustaso)
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille / [vain yleinen ahdistuneisuus-alaasteikko] (PELOKSI)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Nuorten ahdistus, Alaskaala Kokonaispisteet 0-18, Korkeammat pisteet ovat huonompia
|
Kuukausi 12
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille / [vain yleinen ahdistuneisuus-alaasteikko] (PELOKSI)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Nuorten ahdistus, Alaskaala Kokonaispisteet 0-18, Korkeammat pisteet ovat huonompia
|
Kuukausi 24
|
|
Nuorten omaraportti 11–18-vuotiaille (YSR/11–18)
Aikaikkuna: Aika 0 (perustaso)
|
Nuorten psykologiset oireet
|
Aika 0 (perustaso)
|
|
Nuorten omaraportti 11–18-vuotiaille (YSR/11–18)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Nuorten psykologiset oireet
|
Kuukausi 12
|
|
Nuorten omaraportti 11–18-vuotiaille (YSR/11–18)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Nuorten psykologiset oireet
|
Kuukausi 24
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL/6–18)
Aikaikkuna: Aika 0 (perustaso)
|
Mukautuva toiminta
|
Aika 0 (perustaso)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL/6–18)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Mukautuva toiminta
|
Kuukausi 12
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL/6–18)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Mukautuva toiminta
|
Kuukausi 24
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Aika 0 (perustaso)
|
Unen kesto ja laatu; Maailmanlaajuinen kokonaispistemäärä (mukauttamattomalla asteikolla) 0-21
|
Aika 0 (perustaso)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Unen kesto ja laatu; Maailmanlaajuinen kokonaispistemäärä (mukauttamattomalla asteikolla) 0-21
|
Kuukausi 12
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Unen kesto ja laatu; Maailmanlaajuinen kokonaispistemäärä (mukauttamattomalla asteikolla) 0-21
|
Kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001721
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .