- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04875208
Seguimos Avanzando – Latino-Jugend im Umgang mit Diskriminierung
26. November 2024 aktualisiert von: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Der Umgang lateinamerikanischer Jugendlicher mit Diskriminierung: Eine mehrstufige Untersuchung in Mikro- und Makrozeit
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, Mediatoren und Moderatoren auf mehreren ökologischen (individuellen, familiären/Peer- und Schul-/Nachbarschaftsebenen) und zeitlichen Ebenen (Mikro- und Makrozeit) im Zusammenhang zwischen diskriminierungsbedingten Stressfaktoren und psychischen Belastungen zu untersuchen Gesundheit von 340 Jugendlichen mexikanischer Herkunft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel des Projekts besteht darin, die psychische Gesundheit mexikanischer Jugendlicher zu verbessern, indem die schädlichen Auswirkungen von Rassismus, „Othering“ und negativen Interaktionen in der Nachbarschaft verringert werden.
Im Rahmen einer Community-basierten Zusammenarbeit wird eine Stichprobe von 340 Jugendlichen, Müttern und Vätern mexikanischer Herkunft in Indiana rekrutiert.
Angesichts des Mangels an Studien zu lateinamerikanischen Vätern/Stiefvätern wird die Einbeziehung von Vätern einen wertvollen Beitrag zur Literatur darstellen.
Eine Kombination aus jährlichen Umfragen, die über drei Wellen an Eltern und Jugendliche durchgeführt werden („Makrozeit“), und einem 21-tägigen täglichen Tagebuch („Mikrozeit“), das in Welle 1 an Jugendliche durchgeführt wird, wird verwendet, um wichtige Fragen darüber zu bewerten, wie Vermittlung und Moderationsprozesse entfalten sich im Laufe der Zeit.
Zu den spezifischen Zielen des Projekts gehört die Bestimmung innerpersönlicher, diskriminierungsbedingter Stressfaktoren, die sich auf die psychische Gesundheit von Jugendlichen auswirken, sowie die Wirkmechanismen sowohl auf Mikro- als auch auf Makrozeitebene; Identifizierung von Schutzfaktoren, die bei der Bewältigung diskriminierungsbedingter Stressfaktoren und der Bedingungen, unter denen sie arbeiten, hilfreich sein könnten; und Aufklärung der Risikofaktoren für Jugendliche, Eltern und Nachbarschaft, die den Zusammenhang zwischen diskriminierungsbedingten Stressfaktoren und den Folgen für die psychische Gesundheit bei Jugendlichen mildern.
Diese Forschung ist insofern hochgradig translational, als sie die Entwicklung wirksamerer, kulturell sensiblerer Präventions- und Interventionsstrategien für Latinx-Jugendliche und ihre Familien erleichtern wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
886
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Jugendliche mexikanischer Abstammung im Alter zwischen 12 und 15 Jahren (bei Einschreibung)
- Pflegekräfte mexikanischer Herkunft über 18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- Der Jugendliche hat zwei berechtigte Betreuer (wie in den folgenden Kriterien definiert)
- Der Jugendliche wohnt bei mindestens einer der beiden Bezugspersonen.
- Einer der Betreuer ist ein einwilligungsberechtigter Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der in die Teilnahme des Kindes einwilligen kann.
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Biologische Eltern mexikanischer Herkunft
- Erziehungsberechtigte mexikanischer Herkunft
- Stiefeltern mexikanischer Herkunft
- Eine Betreuungsperson mexikanischer Herkunft, die vom Elternteil/Erziehungsberechtigten identifiziert wird und mindestens 18 Jahre alt ist (z. B. Großeltern, Onkel/Tanten, ältere Geschwister, Paten).
Ausschlusskriterien:
- Ein Elternteil berichtet, dass der Jugendliche eine schwere Lern- oder Entwicklungsstörung hat, die ein Verständnis/eine Beantwortung der Umfrage verhindern würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Selbstbericht in Kurzform [(CDI-2: SR(S)]
Zeitfenster: Zeit 0 (Basislinie)
|
Jugenddepression, Gesamtpunktzahl 0–24, höhere Werte sind schlechter
|
Zeit 0 (Basislinie)
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Selbstbericht in Kurzform [(CDI-2: SR(S)]
Zeitfenster: Monat 12
|
Jugenddepression, Gesamtpunktzahl 0–24, höhere Werte sind schlechter
|
Monat 12
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Selbstbericht in Kurzform [(CDI-2: SR(S)]
Zeitfenster: Monat 24
|
Jugenddepression, Gesamtpunktzahl 0–24, höhere Werte sind schlechter
|
Monat 24
|
|
Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern/ [nur Subskala „Allgemeine Angst“] (ANGST)
Zeitfenster: Zeit 0 (Basislinie)
|
Jugendangst, Subskala Gesamtpunktzahl 0–18, höhere Werte sind schlechter
|
Zeit 0 (Basislinie)
|
|
Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern/ [nur Subskala „Allgemeine Angst“] (ANGST)
Zeitfenster: Monat 12
|
Jugendangst, Subskala Gesamtpunktzahl 0–18, höhere Werte sind schlechter
|
Monat 12
|
|
Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern/ [nur Subskala „Allgemeine Angst“] (ANGST)
Zeitfenster: Monat 24
|
Jugendangst, Subskala Gesamtpunktzahl 0–18, höhere Werte sind schlechter
|
Monat 24
|
|
Selbstbericht von Jugendlichen im Alter von 11–18 Jahren (YSR/11–18)
Zeitfenster: Zeit 0 (Basislinie)
|
Psychologische Symptome bei Jugendlichen
|
Zeit 0 (Basislinie)
|
|
Selbstbericht von Jugendlichen im Alter von 11–18 Jahren (YSR/11–18)
Zeitfenster: Monat 12
|
Psychologische Symptome bei Jugendlichen
|
Monat 12
|
|
Selbstbericht von Jugendlichen im Alter von 11–18 Jahren (YSR/11–18)
Zeitfenster: Monat 24
|
Psychologische Symptome bei Jugendlichen
|
Monat 24
|
|
Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 6–18 Jahren (CBCL/6–18)
Zeitfenster: Zeit 0 (Basislinie)
|
Adaptives Funktionieren
|
Zeit 0 (Basislinie)
|
|
Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 6–18 Jahren (CBCL/6–18)
Zeitfenster: Monat 12
|
Adaptives Funktionieren
|
Monat 12
|
|
Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 6–18 Jahren (CBCL/6–18)
Zeitfenster: Monat 24
|
Adaptives Funktionieren
|
Monat 24
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Zeit 0 (Basislinie)
|
Schlafdauer und -qualität; Globaler Gesamtscore (für nicht angepasste Skala) 0–21
|
Zeit 0 (Basislinie)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Monat 12
|
Schlafdauer und -qualität; Globaler Gesamtscore (für nicht angepasste Skala) 0–21
|
Monat 12
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Monat 24
|
Schlafdauer und -qualität; Globaler Gesamtscore (für nicht angepasste Skala) 0–21
|
Monat 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020P001721
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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