- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04875208
Seguimos Avanzando - Giovani latini che affrontano la discriminazione
26 novembre 2024 aggiornato da: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Giovani latini che affrontano la discriminazione: un'indagine multilivello in micro e macro-tempo
L'obiettivo generale di questo studio è quello di indagare i mediatori e i moderatori a molteplici livelli ecologici (individuale, familiare/pari e scuola/quartiere) e temporali (micro e macro-tempo) nel collegamento tra fattori di stress legati alla discriminazione e problemi mentali. salute tra 340 giovani di origine messicana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine del progetto è migliorare la salute mentale dei giovani di origine messicana riducendo gli effetti deleteri del razzismo, dell'"altro" e delle interazioni negative con il vicinato.
La collaborazione su base comunitaria sarà utilizzata per reclutare un campione di 340 adolescenti, madri e padri di origine messicana in Indiana.
L’inclusione dei padri costituirà un prezioso contributo alla letteratura, data la scarsità di studi sui padri/patrigni Latinx.
Per valutare importanti domande su come mediare e i processi di moderazione si svolgono nel tempo.
Gli obiettivi specifici del progetto includono la determinazione dei fattori di stress legati alla discriminazione interna che incidono sui risultati della salute mentale dei giovani e sui meccanismi di azione sia a livello micro che macro temporale; identificazione di fattori protettivi che potrebbero aiutare a far fronte ai fattori di stress legati alla discriminazione e alle condizioni in cui lavorano; e chiarire i fattori di rischio legati ai giovani, ai genitori e al vicinato che moderano il legame tra fattori di stress legati alla discriminazione e risultati sulla salute mentale nei giovani.
Questa ricerca è altamente traslazionale in quanto faciliterà lo sviluppo di strategie di prevenzione e intervento più efficaci e culturalmente sensibili per i giovani Latinx e le loro famiglie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
886
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Adolescenti di origine messicana di età compresa tra 12 e 15 anni (al momento dell'iscrizione)
- Badanti di origine messicana di età superiore ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione degli adolescenti:
- L'adolescente ha due caregiver idonei (come definiti nei seguenti criteri)
- L'adolescente risiede con almeno uno dei due caregiver.
- Uno degli assistenti è un genitore o tutore legale autorizzato a dare il consenso alla partecipazione del bambino.
Criteri di inclusione del caregiver:
- Genitori biologici di origine messicana
- Tutori legali di origine messicana
- Patrigni di origine messicana
- Una badante di origine messicana identificata dal genitore/tutore che abbia almeno 18 anni (ad esempio, nonni, zii/zie, fratelli maggiori, padrini)
Criteri di esclusione:
- Un genitore riferisce che l'adolescente ha una grave disabilità dell'apprendimento o dello sviluppo che impedirebbe la comprensione/risposta al sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario sulla depressione infantile 2a edizione™: modulo breve di autovalutazione [(CDI-2: SR(S)]
Lasso di tempo: Tempo 0 (riferimento)
|
Depressione giovanile, punteggio totale 0-24, i punteggi più alti sono peggiori
|
Tempo 0 (riferimento)
|
|
Inventario sulla depressione infantile 2a edizione™: modulo breve di autovalutazione [(CDI-2: SR(S)]
Lasso di tempo: Mese 12
|
Depressione giovanile, punteggio totale 0-24, i punteggi più alti sono peggiori
|
Mese 12
|
|
Inventario sulla depressione infantile 2a edizione™: modulo breve di autovalutazione [(CDI-2: SR(S)]
Lasso di tempo: Mese 24
|
Depressione giovanile, punteggio totale 0-24, i punteggi più alti sono peggiori
|
Mese 24
|
|
Schermata per i disturbi legati all'ansia infantile/[solo sottoscala Ansia generale] (PAURA)
Lasso di tempo: Tempo 0 (riferimento)
|
Ansia giovanile, punteggio totale della sottoscala 0-18, i punteggi più alti sono peggiori
|
Tempo 0 (riferimento)
|
|
Schermata per i disturbi legati all'ansia infantile/[solo sottoscala Ansia generale] (PAURA)
Lasso di tempo: Mese 12
|
Ansia giovanile, punteggio totale della sottoscala 0-18, i punteggi più alti sono peggiori
|
Mese 12
|
|
Schermata per i disturbi legati all'ansia infantile/[solo sottoscala Ansia generale] (PAURA)
Lasso di tempo: Mese 24
|
Ansia giovanile, punteggio totale della sottoscala 0-18, i punteggi più alti sono peggiori
|
Mese 24
|
|
Autovalutazione dei giovani di età compresa tra 11 e 18 anni (YSR/11-18)
Lasso di tempo: Tempo 0 (riferimento)
|
Sintomi psicologici giovanili
|
Tempo 0 (riferimento)
|
|
Autovalutazione dei giovani di età compresa tra 11 e 18 anni (YSR/11-18)
Lasso di tempo: Mese 12
|
Sintomi psicologici giovanili
|
Mese 12
|
|
Autovalutazione dei giovani di età compresa tra 11 e 18 anni (YSR/11-18)
Lasso di tempo: Mese 24
|
Sintomi psicologici giovanili
|
Mese 24
|
|
Lista di controllo del comportamento infantile per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni (CBCL/6-18)
Lasso di tempo: Tempo 0 (riferimento)
|
Funzionamento adattivo
|
Tempo 0 (riferimento)
|
|
Lista di controllo del comportamento infantile per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni (CBCL/6-18)
Lasso di tempo: Mese 12
|
Funzionamento adattivo
|
Mese 12
|
|
Lista di controllo del comportamento infantile per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni (CBCL/6-18)
Lasso di tempo: Mese 24
|
Funzionamento adattivo
|
Mese 24
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Tempo 0 (riferimento)
|
Durata e qualità del sonno; Punteggio globale totale (per scala non adattata) 0-21
|
Tempo 0 (riferimento)
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Mese 12
|
Durata e qualità del sonno; Punteggio globale totale (per scala non adattata) 0-21
|
Mese 12
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Mese 24
|
Durata e qualità del sonno; Punteggio globale totale (per scala non adattata) 0-21
|
Mese 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P001721
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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