- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04877314
Imunitní stav se mění v důsledku přerušovaného půstu
Vliv přerušovaného půstu na imunitní systém
Přehled studie
Detailní popis
V článku Weindruch a Sohal z roku 1997 uvedli, že snížení dostupnosti potravy (omezení kalorií) po celý život má významný vliv na stárnutí a délku života u zvířat. Existuje mnoho způsobů omezení kalorií, jedním z nich je přerušovaný půst. Přerušovaný půst zahrnuje malý nebo žádný příjem energie během určitého období dne, poté volný příjem energie po zbytek dne. Některé z modalit aplikovaných v tomto kontextu lze uvést jako 12 hodin půstu – 12 hodin jídla, 16 hodin půstu – 8 hodin jídla, 20 hodin půstu – 4 hodiny jídla. Studie na zvířatech a lidech ukazují, že většina zdravotních přínosů přerušovaného půstu není jen výsledkem snížené produkce volných radikálů nebo úbytku hmotnosti. Místo toho přerušovaný půst vyvolává buněčné reakce, které se mohou přizpůsobit, aby zlepšily regulaci glukózy mezi orgány a uvnitř orgánů, zvýšily odolnost vůči stresu a potlačily zánět. Během přerušovaného půstu buňky aktivují dráhy, které zvyšují jejich obranyschopnost proti oxidativnímu a metabolickému stresu a odstraňují nebo opravují poškozené molekuly. Předklinické studie ukazují účinky přerušovaného půstu na zvířecí modely na celou řadu chronických poruch, včetně obezity, diabetu a dalších chorob. kardiovaskulární onemocnění, rakovina a neurodegenerativní onemocnění mozku. Periodické otevírání a zavírání metabolismu s přerušovaným půstem nejen poskytuje ketony nezbytné pro použití buněk během období hladovění, ale také vyvolává vysoce regulované systémové a buněčné reakce ke zvýšení duševní a fyzické výkonnosti a odolnosti vůči chorobám.
Existuje jen velmi málo studií hodnotících účinky přerušovaného hladovění na imunitní systém a pro hodnocení imunitního systému byly v těchto studiích hodnoceny pouze cytokiny TNFα, IL6 a IL10. V jedné z těchto studií bylo hlášeno, že prozánětlivé cytokiny TNFα, IL6, které byly měřeny po přerušovaném hladovění po dobu 30 dnů po dobu 14 hodin, významně poklesly.
V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinku 16hodinového hladovění a 8hodinového přerušovaného hladovění na dobrovolníky s nadváhou s indexem tělesné hmotnosti 25-30 pro zánětlivé markery v periferní krvi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bady mass index by měl být mezi 25-30
- mužský
Kritéria vyloučení:
- pacienti s diabetem,
- anamnéza imunitního deficitu,
- pacienti s rakovinou,
- Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušovaný půst
|
30 mužských dobrovolníků s nadváhou, kteří budou mít 3 týdny přerušovaný půst, který má 16 hodin hladovění a 8 hodin jídla za den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cytokinů
Časové okno: 3 týdny
|
Hladiny cytokinů IL1, IL6, TNFa, IL10
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické hodnoty
Časové okno: 3 týdny
|
Hmotnost v kilogramech, výška v metrech
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Intermittent fasting immune
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přerušovaný půst
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Spaulding Rehabilitation HospitalUkončenoPoranění míchySpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeŘízení dýchacích cest | Ultrazvukové navádění | Subglotické poranění dýchacích cest
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Funkce ruky | Hemiparéza po mrtviciŠvédsko