- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04877314
Immuunitilanne muuttuu ajoittaisen paaston vuoksi
Jaksottaisen paaston vaikutus immuunijärjestelmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Weindruchin ja Sohalin artikkelissa 1997 he raportoivat, että ruoan saatavuuden vähentämisellä (kalorirajoituksella) koko elämän ajan on merkittäviä vaikutuksia eläinten ikääntymiseen ja elinikään. Kalorirajoitukseen on monia tapoja, joista yksi on ajoittainen paasto. Jaksottaiseen paastoon liittyy vähän tai ei ollenkaan energian saantia tietyn ajanjakson aikana vuorokaudesta ja sen jälkeen vapaata energian saantia loppupäivän ajan. Jotkin tässä yhteydessä käytetyt menetelmät voidaan luetella seuraavasti: 12 tuntia paasto-12 tuntia syöminen, 16 tuntia paasto-8 tuntia syöminen, 20 tuntia paasto-4 tuntia syöminen. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että suurin osa ajoittaisen paaston terveyshyödyistä ei johdu pelkästään vapaiden radikaalien tuotannon vähenemisestä tai laihtumisesta. Sen sijaan ajoittainen paasto saa aikaan soluvasteita, jotka voivat mukautua parantamaan glukoosin säätelyä elinten välillä ja sisällä, lisäämään stressin vastustuskykyä ja tukahduttamaan tulehdusta. Jaksottaisen paaston aikana solut aktivoivat reittejä, jotka lisäävät niiden puolustuskykyä oksidatiivista ja metabolista stressiä vastaan ja poistavat tai korjaavat vaurioituneita molekyylejä. Prekliiniset tutkimukset osoittavat jaksoittaisen paaston sairauksia muokkaavan vaikutukset eläinmalleissa moniin kroonisiin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen, diabetekseen, sydän- ja verisuonitaudit, syövät ja hermostoa rappeuttavat aivosairaudet. Ajoittainen aineenvaihdunnan avaaminen ja sulkeminen jaksoittaisella paastolla ei ainoastaan tarjoa ketoneja, joita solut tarvitsevat käytettäväksi paastojakson aikana, vaan myös saa aikaan erittäin säädellyt systeemiset ja soluvasteet henkisen ja fyysisen suorituskyvyn ja taudin vastustuskyvyn lisäämiseksi.
On hyvin vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan jaksottaisen paaston vaikutuksia immuunijärjestelmään, ja vain TNFa-, IL6- ja IL10-sytokiinit arvioitiin näissä tutkimuksissa immuunijärjestelmän arvioimiseksi. Yhdessä näistä tutkimuksista raportoitiin, että TNFa:n IL6:n proinflammatoriset sytokiinit, jotka mitattiin 30 päivän jaksottaisen 14 tunnin paaston jälkeen, vähenivät merkittävästi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan 16 tunnin paaston ja 8 tunnin jaksoittaisen paaston käytön vaikutusta ylipainoisiin vapaaehtoisiin, joiden kehon massaindeksi on 25-30 perifeerisen veren tulehdusmerkkiaineille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Badyn massaindeksin tulee olla välillä 25-30
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat,
- immuunipuutoshistoria,
- Syöpäpotilaat,
- Henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
|
30 ylipainoista vapaaehtoista miespuolista, joilla on 3 viikon jaksollinen paasto, joka sisältää 16 tuntia paastoa ja 8 tuntia syömistä päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sytokiinitasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
IL1, IL6, TNFa, IL10 sytokiinitasot
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset arvot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Paino kilogrammoina, korkeus metreinä
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intermittent fasting immune
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiivinen, ei rekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalLopetettu
-
Salus UniversityTuntematonAjoittainen eksotropiaYhdysvallat
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceEi vielä rekrytointiaHoitoa kestävä masennus
-
University of IowaEi vielä rekrytointiaItsemurha | Masennustila
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Ain Shams UniversityRekrytointiKeuhkojen atelektaasi | Sairaalloisen lihavuuden | KeuhkokomplikaatioEgypti
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat