- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04877314
Immunstatus ændres på grund af intermitterende faste
Effekten af intermitterende faste på immunsystemet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en artikel fra 1997 af Weindruch og Sohal rapporterede de, at reduktion af fødevaretilgængeligheden (kaloriebegrænsning) gennem hele livet har betydelige effekter på aldring og levetid hos dyr. Der er mange metoder til kaloriebegrænsning, hvoraf den ene er intermitterende faste. Intermitterende faste indebærer at have et lille eller intet energiindtag i løbet af en bestemt periode af dagen, derefter frit indtag af energi resten af dagen. Nogle af de modaliteter, der anvendes i denne sammenhæng, kan angives som 12 timers faste-12 timers spisning, 16 timers faste-8 timers spisning, 20 timers faste-4 timers spisning. Undersøgelser i dyr og mennesker viser, at de fleste af de sundhedsmæssige fordele ved intermitterende faste ikke kun er resultatet af nedsat frie radikaler eller vægttab. I stedet fremkalder intermitterende faste cellulære reaktioner, der kan tilpasse sig til at forbedre glukosereguleringen mellem og inden for organer, øge stressresistens og undertrykke inflammation. Under intermitterende faste aktiverer cellerne veje, der øger deres forsvar mod oxidativt og metabolisk stress og fjerner eller reparerer beskadigede molekyler. Prækliniske undersøgelser viser de sygdomsmodificerende virkninger af intermitterende faste i dyremodeller på en lang række kroniske lidelser, herunder fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, kræftsygdomme og neurodegenerative hjernesygdomme. Periodisk åbning og lukning af stofskiftet med intermitterende faste giver ikke kun de ketoner, der er nødvendige for cellerne at bruge i fasteperioden, men fremkalder også stærkt regulerede systemiske og cellulære reaktioner for at øge mental og fysisk ydeevne og sygdomsresistens.
Der er meget få undersøgelser, der evaluerer virkningerne af intermitterende faste på immunsystemet, og kun TNFα, IL6 og IL10 cytokiner blev evalueret i disse undersøgelser for at evaluere immunsystemet. I en af disse undersøgelser blev det rapporteret, at proinflammatoriske cytokiner af TNFα, IL6, som blev målt efter intermitterende faste i 30 dage i 14 timer, faldt signifikant.
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at evaluere effekten af 16-timers faste og 8-timers intermitterende fasteapplikation på overvægtige frivillige med et Body Mass Index på 25-30 for inflammatoriske markører i perifert blod.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bady masseindeks skal være mellem 25-30
- Han
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes patienter,
- Immundefekt historie,
- Kræftpatienter,
- Personer, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende faste
|
30 overvægtige mandlige frivillige, som vil have 3 ugers intermitterende faste, som har 16 timers faste og 8 timers spisning i en dagsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin niveauer
Tidsramme: 3 uger
|
IL1, IL6, TNFa, IL10 cytokinniveauer
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske værdier
Tidsramme: 3 uger
|
Vægt som kilogram, Højde som meter
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Intermittent fasting immune
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende faste
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleIkke rekrutterer endnuNormoxia | Intermittent moderat hypoxi | Kontinuerlig moderat hypoksiFrankrig
Kliniske forsøg med Intermitterende faste
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndromItalien
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Intermitterende hypoxiFrankrig
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Inogen Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIndlæring og memorering af radial arteriepunktur og kateterisering vejledt af ultralyd Midline
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diætKina