- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04877314
Immunstatusen endres på grunn av periodisk faste
Effekten av intermitterende faste på immunsystemet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I en artikkel fra Weindruch og Sohal fra 1997 rapporterte de at reduksjon av mattilgjengelighet (kalorirestriksjon) gjennom hele livet har betydelige effekter på aldring og levetid hos dyr. Det er mange modaliteter for kaloribegrensning, en av dem er periodisk faste. Intermitterende faste innebærer å ha lite eller intet energiinntak i løpet av en viss periode av dagen, deretter fritt inntak av energi resten av dagen. Noen av modalitetene som brukes i denne sammenhengen kan angis som 12 timers faste-12 timers spising, 16 timers faste-8 timers spising, 20 timers faste-4 timers spising. Studier på dyr og mennesker viser at de fleste helsefordelene ved periodisk faste ikke bare er et resultat av redusert frie radikaler eller vekttap. I stedet fremkaller intermitterende faste cellulære responser som kan tilpasse seg for å forbedre glukosereguleringen mellom og innenfor organer, øke stressmotstanden og undertrykke betennelse. Under intermitterende faste aktiverer cellene veier som øker deres forsvar mot oksidativt og metabolsk stress og fjerner eller reparerer skadede molekyler. Prekliniske studier viser sykdomsmodifiserende effekter av intermitterende faste i dyremodeller på en lang rekke kroniske lidelser, inkludert fedme, diabetes, hjerte- og karsykdommer, kreft og nevrodegenerative hjernesykdommer. Periodisk åpning og lukking av metabolisme med intermitterende faste gir ikke bare ketonene som er nødvendige for cellene å bruke under fasteperioden, men fremkaller også sterkt regulerte systemiske og cellulære responser for å øke mental og fysisk ytelse og sykdomsresistens.
Det er svært få studier som evaluerer effekten av intermitterende faste på immunsystemet, og kun TNFα, IL6 og IL10 cytokiner ble evaluert i disse studiene for å evaluere immunsystemet. I en av disse studiene ble det rapportert at proinflammatoriske cytokiner av TNFα, IL6, som ble målt etter intermitterende faste i 30 dager i 14 timer, reduserte signifikant.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av 16-timers faste og 8-timers intermitterende fasteapplikasjon på overvektige frivillige med en kroppsmasseindeks på 25-30 for inflammatoriske markører i perifert blod.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bady masseindeks bør være mellom 25-30
- Mann
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter,
- historie med immunsvikt,
- Kreftpasienter,
- Personer som ikke godtok å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodevis fasting
|
30 overvektige mannlige frivillige som skal ha 3 uker intermitterende faste som har 16 timers faste og 8 timers spising i en dagsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinnivåer
Tidsramme: 3 uker
|
IL1, IL6, TNFa, IL10 cytokinnivåer
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske verdier
Tidsramme: 3 uker
|
Vekt som kilogram, Høyde som meter
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Intermittent fasting immune
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .