- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04877314
Изменения иммунного статуса из-за прерывистого голодания
Влияние прерывистого голодания на иммунную систему
Обзор исследования
Подробное описание
В статье 1997 года Вайндруха и Сохала они сообщили, что сокращение доступности пищи (ограничение калорий) на протяжении всей жизни оказывает значительное влияние на старение и продолжительность жизни животных. Существует множество способов ограничения калорий, одним из которых является прерывистое голодание. Интервальное голодание предполагает малое потребление энергии или ее полное отсутствие в течение определенного периода дня, а затем свободное потребление энергии в течение остальной части дня. Некоторые из модальностей, применяемых в этом контексте, могут быть перечислены как 12 часов голодания — 12 часов еды, 16 часов голодания — 8 часов еды, 20 часов голодания — 4 часа еды. Исследования на животных и людях показывают, что большая часть пользы для здоровья от прерывистого голодания является не только результатом снижения образования свободных радикалов или потери веса. Вместо этого прерывистое голодание вызывает клеточные реакции, которые могут адаптироваться для улучшения регуляции уровня глюкозы между органами и внутри них, повышения стрессоустойчивости и подавления воспаления. Во время прерывистого голодания клетки активируют пути, повышающие их защиту от окислительного и метаболического стресса, а также удаляют или восстанавливают поврежденные молекулы. сердечно-сосудистые заболевания, рак и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Периодическое открытие и закрытие метаболизма при прерывистом голодании не только обеспечивает кетоны, необходимые клеткам для использования в период голодания, но также вызывает строго регулируемые системные и клеточные реакции, повышающие умственную и физическую работоспособность и сопротивляемость болезням.
Существует очень мало исследований, оценивающих влияние прерывистого голодания на иммунную систему, и в этих исследованиях для оценки иммунной системы оценивались только цитокины TNFα, IL6 и IL10. В одном из таких исследований сообщалось, что провоспалительные цитокины TNFα, IL6, которые измеряли после прерывистого голодания в течение 30 дней по 14 часов, значительно снижались.
В этом исследовании ученые стремились оценить влияние 16-часового голодания и 8-часового прерывистого голодания на добровольцев с избыточным весом с индексом массы тела 25-30 для воспалительных маркеров в периферической крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела Бади должен быть в пределах 25-30.
- Мужской
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом,
- Иммунодефицит в анамнезе,
- Онкологические больные,
- Лица, не давшие согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистый пост
|
30 мужчин-добровольцев с избыточным весом, которые будут проходить 3-недельное прерывистое голодание, которое включает 16 часов голодания и 8 часов приема пищи в течение дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов
Временное ограничение: 3 недели
|
Уровни цитокинов IL1, IL6, TNFα, IL10
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические значения
Временное ограничение: 3 недели
|
Вес в килограммах, Рост в метрах
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Intermittent fasting immune
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .