- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04877314
Status immunologiczny zmienia się z powodu przerywanego postu
Wpływ przerywanego postu na układ odpornościowy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W artykule z 1997 roku Weindruch i Sohal poinformowali, że ograniczenie dostępności pożywienia (ograniczenie kalorii) przez całe życie ma znaczący wpływ na starzenie się i długość życia zwierząt. Istnieje wiele sposobów ograniczenia kalorii, z których jednym jest post przerywany. Przerywany post polega na przyjmowaniu niewielkiej ilości energii lub jej zupełnym braku w określonej części dnia, a następnie swobodnym podawaniu energii przez resztę dnia. Niektóre z metod stosowanych w tym kontekście można wymienić jako 12 godzin postu - 12 godzin jedzenia, 16 godzin postu - 8 godzin jedzenia, 20 godzin postu - 4 godziny jedzenia. Badania na zwierzętach i ludziach pokazują, że większość korzyści zdrowotnych płynących z okresowego postu nie wynika tylko ze zmniejszonej produkcji wolnych rodników lub utraty wagi. Zamiast tego przerywany post wywołuje reakcje komórkowe, które mogą się dostosować, aby poprawić regulację glukozy między narządami i w ich obrębie, zwiększyć odporność na stres i stłumić stan zapalny. Podczas postu przerywanego komórki aktywują szlaki, które zwiększają ich obronę przed stresem oksydacyjnym i metabolicznym oraz usuwają lub naprawiają uszkodzone cząsteczki. Badania przedkliniczne pokazują modyfikujący przebieg choroby wpływ postu przerywanego na modelach zwierzęcych na wiele różnych chorób przewlekłych, w tym otyłość, cukrzycę, choroby układu krążenia, nowotwory i neurodegeneracyjne choroby mózgu. Okresowe otwieranie i zamykanie metabolizmu za pomocą przerywanego postu nie tylko dostarcza ciał ketonowych niezbędnych komórkom do wykorzystania w okresie postu, ale także wywołuje wysoce uregulowane odpowiedzi ogólnoustrojowe i komórkowe w celu zwiększenia sprawności umysłowej i fizycznej oraz odporności na choroby.
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających wpływ postu przerywanego na układ odpornościowy, a jedynie cytokiny TNFα, IL6 i IL10 oceniano w tych badaniach w celu oceny układu odpornościowego. W jednym z tych badań stwierdzono, że prozapalne cytokiny TNFα, IL6, które mierzono po przerywanym poście przez 30 dni przez 14 godzin, znacznie spadły.
W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę wpływu stosowania 16-godzinnego postu i 8-godzinnego postu przerywanego na ochotników z nadwagą, u których wskaźnik masy ciała wynosił 25-30 dla markerów stanu zapalnego we krwi obwodowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zły wskaźnik masy powinien zawierać się w przedziale 25-30
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą,
- Historia niedoboru odporności,
- Pacjenci z nowotworem,
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post przerywany
|
30 ochotników płci męskiej z nadwagą, którzy będą mieli 3 tygodnie postu przerywanego, który obejmuje 16 godzin postu i 8 godzin jedzenia w ciągu dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Poziomy cytokin IL1, IL6, TNFα, IL10
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości demograficzne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Waga w kilogramach, wzrost w metrach
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intermittent fasting immune
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post przerywany
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacjaObjawy dolnych dróg moczowych | Niedrożność prostatyEgipt
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktywny, nie rekrutującyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Poważny uraz mózgu | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Testy neuropsychologiczneStany Zjednoczone