- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04877314
Lo stato immunitario cambia a causa del digiuno intermittente
L'effetto del digiuno intermittente sul sistema immunitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un articolo del 1997 di Weindruch e Sohal, hanno riferito che la riduzione della disponibilità di cibo (restrizione calorica) per tutta la vita ha effetti significativi sull'invecchiamento e sulla durata della vita negli animali. Esistono molte modalità per la restrizione calorica, una delle quali è il digiuno intermittente. Il digiuno intermittente comporta un apporto energetico minimo o nullo durante un certo periodo della giornata, quindi un apporto energetico gratuito per il resto della giornata. Alcune delle modalità applicate in questo contesto possono essere elencate come 12 ore di digiuno-12 ore di alimentazione, 16 ore di digiuno-8 ore di alimentazione, 20 ore di digiuno-4 ore di alimentazione. Gli studi sugli animali e sull'uomo mostrano che la maggior parte dei benefici per la salute del digiuno intermittente non sono solo il risultato di una diminuzione della produzione di radicali liberi o della perdita di peso. Invece, il digiuno intermittente suscita risposte cellulari che possono adattarsi per migliorare la regolazione del glucosio tra e all'interno degli organi, aumentare la resistenza allo stress e sopprimere l'infiammazione. Durante il digiuno intermittente, le cellule attivano percorsi che aumentano le loro difese contro lo stress ossidativo e metabolico e rimuovono o riparano le molecole danneggiate. Studi preclinici mostrano gli effetti modificanti della malattia del digiuno intermittente in modelli animali su un'ampia varietà di disturbi cronici, tra cui obesità, diabete, malattie cardiovascolari, tumori e malattie cerebrali neurodegenerative. L'apertura e la chiusura periodica del metabolismo con il digiuno intermittente non solo fornisce i chetoni necessari alle cellule da utilizzare durante il periodo di digiuno, ma suscita anche risposte sistemiche e cellulari altamente regolate per aumentare le prestazioni mentali e fisiche e la resistenza alle malattie.
Esistono pochissimi studi che valutano gli effetti del digiuno intermittente sul sistema immunitario e in questi studi sono state valutate solo le citochine TNFa, IL6 e IL10 per valutare il sistema immunitario. In uno di questi studi, è stato riportato che le citochine proinfiammatorie del TNFα, IL6, che sono state misurate dopo un digiuno intermittente per 30 giorni per 14 ore, sono diminuite in modo significativo.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'effetto del digiuno di 16 ore e dell'applicazione del digiuno intermittente di 8 ore su volontari in sovrappeso con un indice di massa corporea di 25-30 per i marcatori infiammatori nel sangue periferico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'indice di massa di Bady dovrebbe essere compreso tra 25 e 30
- Maschio
Criteri di esclusione:
- Pazienti diabetici,
- Storia di immunodeficienza,
- malati di cancro,
- Individui che non hanno accettato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Digiuno intermittente
|
30 volontari maschi in sovrappeso che avranno 3 settimane di digiuno intermittente che ha 16 ore di digiuno e 8 ore di alimentazione in un periodo diurno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di citochine
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Livelli di citochine IL1, IL6, TNFα, IL10
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori demografici
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Peso in chilogrammi, altezza in metri
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Intermittent fasting immune
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