- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04877314
Los cambios en el estado inmunológico debido al ayuno intermitente
El efecto del ayuno intermitente en el sistema inmunológico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En un artículo de 1997 de Weindruch y Sohal, informaron que la reducción de la disponibilidad de alimentos (restricción de calorías) a lo largo de la vida tiene efectos significativos sobre el envejecimiento y la esperanza de vida en los animales. Existen muchas modalidades para la restricción calórica, una de las cuales es el ayuno intermitente. El ayuno intermitente consiste en tener poca o ninguna ingesta de energía durante un cierto período del día, y luego una ingesta libre de energía durante el resto del día. Algunas de las modalidades aplicadas en este contexto pueden enumerarse como 12 horas de ayuno-12 horas de comida, 16 horas de ayuno-8 horas de comida, 20 horas de ayuno-4 horas de comida. Los estudios en animales y humanos muestran que la mayoría de los beneficios para la salud del ayuno intermitente no son solo el resultado de la disminución de la producción de radicales libres o la pérdida de peso. En cambio, el ayuno intermitente provoca respuestas celulares que pueden adaptarse para mejorar la regulación de la glucosa entre y dentro de los órganos, aumentar la resistencia al estrés y suprimir la inflamación. Durante el ayuno intermitente, las células activan vías que aumentan sus defensas contra el estrés oxidativo y metabólico y eliminan o reparan las moléculas dañadas. Los estudios preclínicos muestran los efectos modificadores de la enfermedad del ayuno intermitente en modelos animales en una amplia variedad de trastornos crónicos, que incluyen obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares, cánceres y enfermedades cerebrales neurodegenerativas. La apertura y el cierre periódicos del metabolismo con el ayuno intermitente no solo proporcionan las cetonas necesarias para que las células las utilicen durante el período de ayuno, sino que también provocan respuestas sistémicas y celulares altamente reguladas para aumentar el rendimiento mental y físico y la resistencia a las enfermedades.
Hay muy pocos estudios que evalúen los efectos del ayuno intermitente en el sistema inmunitario, y en estos estudios solo se evaluaron las citoquinas TNFα, IL6 e IL10 para evaluar el sistema inmunitario. En uno de estos estudios, se informó que las citocinas proinflamatorias de TNFα, IL6, que se midieron después del ayuno intermitente durante 30 días durante 14 horas, disminuyeron significativamente.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar el efecto de la aplicación de un ayuno de 16 horas y un ayuno intermitente de 8 horas en voluntarios con sobrepeso con un índice de masa corporal de 25-30 para marcadores inflamatorios en sangre periférica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El índice de masa de Bady debe estar entre 25-30
- Masculino
Criterio de exclusión:
- pacientes diabéticos,
- Historial de inmunodeficiencia,
- Pacientes con cáncer,
- Personas que no aceptaron participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuno intermitente
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30 voluntarios varones con sobrepeso que tendrán 3 semanas de ayuno intermitente que tiene 16 horas de ayuno y 8 horas de comida en un período de día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Niveles de citoquinas IL1, IL6, TNFα, IL10
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores demográficos
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Peso en kilogramos, Altura en metros
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Intermittent fasting immune
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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