- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04877314
Az immunállapot megváltozik az időszakos böjt miatt
Az időszakos böjt hatása az immunrendszerre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Weindruch és Sohal 1997-es cikkében arról számoltak be, hogy a táplálék elérhetőségének csökkentése (kalóriakorlátozás) az élet során jelentős hatással van az állatok öregedésére és élettartamára. A kalória korlátozásának számos módja van, ezek egyike az időszakos böjt. Az időszakos böjtölés azt jelenti, hogy a nap egy bizonyos szakaszában kevés vagy egyáltalán nem fogyasztunk energiát, majd a nap hátralévő részében szabad energiát fogyasztunk. Az ebben az összefüggésben alkalmazott módozatok közül néhányat a következőképpen sorolhatunk fel: 12 óra koplalás – 12 óra evés, 16 óra koplalás – 8 óra evés, 20 óra koplalás – 4 óra étkezés. Állatokon és embereken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az időszakos böjt egészségre gyakorolt jótékony hatásai közül a legtöbb nem csupán a csökkent szabadgyök-termelés vagy a fogyás eredménye. Ehelyett az időszakos koplalás olyan sejtválaszokat vált ki, amelyek alkalmazkodhatnak a glükóz szabályozásának javításához a szervek között és belül, növelik a stressz-ellenállást és elnyomják a gyulladást. Az időszakos koplalás során a sejtek olyan útvonalakat aktiválnak, amelyek növelik védekezőképességüket az oxidatív és metabolikus stressz ellen, és eltávolítják vagy helyreállítják a sérült molekulákat. Preklinikai vizsgálatok kimutatták az időszakos koplalás betegségmódosító hatásait állatmodellekben a krónikus betegségek széles skáláján, beleértve az elhízást, a cukorbetegséget, szív- és érrendszeri betegségek, rákos megbetegedések és neurodegeneratív agyi betegségek. Az anyagcsere időszakos megnyitása és zárása időszakos koplalás mellett nemcsak a sejtek számára szükséges ketonokat biztosítja a koplalás során, hanem erősen szabályozott szisztémás és sejtes válaszokat is kivált a mentális és fizikai teljesítőképesség, valamint a betegségekkel szembeni ellenállóképesség növelése érdekében.
Nagyon kevés tanulmány értékeli az időszakos koplalás immunrendszerre gyakorolt hatását, és ezekben a vizsgálatokban csak a TNFα, IL6 és IL10 citokineket értékelték az immunrendszer értékelésére. Az egyik ilyen tanulmányban arról számoltak be, hogy a TNFα, az IL6 proinflammatorikus citokinjei, amelyeket 30 napos, 14 órás időszakos koplalás után mértek, jelentősen csökkentek.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a 16 órás koplalás és a 8 órás időszakos koplalás hatását túlsúlyos önkénteseken, akiknek a testtömegindexe 25-30 a perifériás vér gyulladásos markereire vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bady tömegindexnek 25-30 között kell lennie
- Férfi
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek,
- immunhiányos kórtörténet,
- Rákbetegek,
- Azok a személyek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Böjt időszak
|
30 túlsúlyos férfi önkéntes, akiknek 3 hetes időszakos böjtjük lesz, amiből napi 16 óra koplalt és 8 óra étkezés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin szintek
Időkeret: 3 hét
|
IL1, IL6, TNFα, IL10 citokinszintek
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai értékek
Időkeret: 3 hét
|
Súly kilogrammban, magasság méterben
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intermittent fasting immune
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .