- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04877314
De immuunstatus verandert als gevolg van intermitterend vasten
Het effect van intermitterend vasten op het immuunsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een artikel uit 1997 van Weindruch en Sohal meldden ze dat het verminderen van de beschikbaarheid van voedsel (caloriebeperking) gedurende het hele leven significante effecten heeft op veroudering en levensduur bij dieren. Er zijn veel modaliteiten voor caloriebeperking, een daarvan is intermitterend vasten. Intermitterend vasten houdt in dat je gedurende een bepaalde periode van de dag weinig of geen energie binnenkrijgt en vervolgens de rest van de dag gratis energie binnenkrijgt. Enkele van de modaliteiten die in deze context worden toegepast, kunnen worden opgesomd als 12 uur vasten - 12 uur eten, 16 uur vasten - 8 uur eten, 20 uur vasten - 4 uur eten. Studies bij dieren en mensen tonen aan dat de meeste gezondheidsvoordelen van intermitterend vasten niet alleen het resultaat zijn van verminderde productie van vrije radicalen of gewichtsverlies. In plaats daarvan roept intermitterend vasten cellulaire reacties op die zich kunnen aanpassen om de glucoseregulatie tussen en in organen te verbeteren, de stressbestendigheid te verhogen en ontstekingen te onderdrukken. Tijdens intermitterend vasten activeren cellen paden die hun afweer tegen oxidatieve en metabole stress verhogen en beschadigde moleculen verwijderen of repareren. Preklinische studies tonen de ziektemodificerende effecten aan van intermitterend vasten in diermodellen op een breed scala aan chronische aandoeningen, waaronder obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten, kankers en neurodegeneratieve hersenziekten. Periodiek openen en sluiten van het metabolisme met intermitterend vasten levert niet alleen de ketonen die cellen nodig hebben om te gebruiken tijdens de vastenperiode, maar wekt ook sterk gereguleerde systemische en cellulaire reacties op om de mentale en fysieke prestaties en ziekteresistentie te verbeteren.
Er zijn zeer weinig onderzoeken die de effecten van intermitterend vasten op het immuunsysteem evalueren, en alleen TNFα-, IL6- en IL10-cytokines werden in deze onderzoeken geëvalueerd om het immuunsysteem te evalueren. In een van deze onderzoeken werd gemeld dat pro-inflammatoire cytokines van TNFα, IL6, die werden gemeten na 30 dagen intermitterend vasten gedurende 14 uur, significant afnamen.
In deze studie wilden de onderzoekers het effect evalueren van 16 uur vasten en 8 uur intermitterend vasten bij vrijwilligers met overgewicht met een Body Mass Index van 25-30 voor ontstekingsmarkers in perifeer bloed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De Bady-massa-index moet tussen de 25 en 30 liggen
- Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Diabetespatiënten,
- Geschiedenis van immuundeficiëntie,
- Kankerpatiënten,
- Personen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intermitterend vasten
|
30 mannelijke vrijwilligers met overgewicht die 3 weken vasten met tussenpozen, waarvan 16 uur vasten en 8 uur eten in een dagperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cytokine-niveaus
Tijdsspanne: 3 weken
|
IL1, IL6, TNFα, IL10 cytokine niveaus
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische waarden
Tijdsspanne: 3 weken
|
Gewicht in kilogram, Hoogte in meters
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ufuk O Idiz, Assoc.Prof., Istanbul Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weindruch R, Sohal RS. Seminars in medicine of the Beth Israel Deaconess Medical Center. Caloric intake and aging. N Engl J Med. 1997 Oct 2;337(14):986-94. doi: 10.1056/NEJM199710023371407. No abstract available.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Intermittent fasting immune
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intermitterend vasten
-
Washington University School of MedicineVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)GeschorstAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Invasief mammacarcinoom | Hormoonreceptorpositief borstcarcinoom | Borst ductaal carcinoom in situ | HER2 Negatief BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidObesitas-gerelateerd maligne neoplasmaVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingKwaadaardig solide neoplasma | Recidiverend prostaatcarcinoom | Gelokaliseerd prostaatcarcinoom | Stadium I prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIB Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIIA Baarmoederhalskanker FIGO... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Salus UniversityOnbekendIntermitterende exotropieVerenigde Staten
-
Yale UniversityAanmelden op uitnodigingVoedingsstoornissen | Enterale voedingVerenigde Staten
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceNog niet aan het wervenBehandelingsresistente depressie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeActief, niet wervend
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Borst ductaal carcinoom in situ | Invasief mammacarcinoomVerenigde Staten, Italië
-
University of JordanWervingObesitas | Eet stoornissen | Intermitterend vastenJordanië