Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Den a noc návaly horka během menopauzy

6. května 2021 aktualizováno: China Medical University Hospital

Vztah mezi dnem a nocí návalů horka během menopauzy a různými typy tradiční čínské konstituce u žen

Používáme Hot Flash Diaries k zaznamenávání změn denních příznaků návalů horka, The Hot Flash Related Daily Interference Scale k zaznamenání toho, jak moc návaly horka ovlivnily každodenní život, Kuppermanův menopauzální index k hodnocení závažnosti symptomů menopauzy, Pittsburghský index kvality spánku pro vyhodnocení poruch spánku, bezdrátový monitor teploty pro záznam návalů horka a tělesné teploty během spánku a klasifikaci tradiční čínské konstituce pacientů pomocí Fyzikální klasifikace a tabulky autotestů. Pomocí těchto hodnocení můžeme rozebrat různé syndromy s různými symptomy menopauzy, potvrdit tak specifičnost a závažnost menopauzálních návalů horka a poskytnout pacientkám správnou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom menopauzy nebo klimakterický syndrom je definován jako klesající funkce ovariálních folikulů během menopauzy. Tato situace vede ke snížení koncentrace estrogenu a způsobuje řadu fyzických a psychických příznaků, mezi hlavní příznaky patří návaly horka, noční pocení, závratě nebo bolesti hlavy, bolestivost končetin, nespavost, úzkost a deprese. Přibližně 40-60 % žen v menopauze má problém s klimakterickými symptomy, tyto symptomy výrazně ovlivňují kvalitu života žen po menopauze. Používáme Hot Flash Diaries k zaznamenávání změn denních příznaků návalů horka, The Hot Flash Related Daily Interference Scale k zaznamenání toho, jak moc návaly horka ovlivnily každodenní život, Kuppermanův menopauzální index k hodnocení závažnosti symptomů menopauzy, Pittsburghský index kvality spánku pro vyhodnocení poruch spánku, bezdrátový monitor teploty pro záznam návalů horka a tělesné teploty během spánku a klasifikaci tradiční čínské konstituce pacientů pomocí Fyzikální klasifikace a tabulky autotestů. Pomocí těchto hodnocení můžeme rozebrat různé syndromy s různými symptomy menopauzy, potvrdit tak specifičnost a závažnost menopauzálních návalů horka a poskytnout pacientkám správnou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy v menopauze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poslední 3 měsíce nepřijímá terapii čínskou medicínou
  • Žena 40-55 let
  • prodloužená menstruace s návaly horka, nočním pocením nebo nespavostí
  • pravidelný noční spánek
  • neužívat perorální antikoncepční pilulky posledních 6 měsíců
  • zákaz kouření, alkoholu, drog

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli typ systémového onemocnění
  • jakékoli chronické onemocnění pod lékařskou kontrolou
  • jakákoli duševní porucha
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna denních příznaků návalů horka
Časové okno: 30 dní
změna denních příznaků návalů horka
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC1-184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nával horka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit