- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04878081
Dag och natt Hot Flash under klimakteriet
6 maj 2021 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Förhållandet mellan dag och natt Hot Flash under klimakteriet och olika traditionella kinesiska konstitutionstyper hos kvinnor
Vi använder Hot Flash Diaries för att registrera förändringen av dagliga värmevallningssymtom, The Hot Flash Related Daily Interference Scale för att registrera hur mycket värmevallningar påverkade det dagliga livet, Kuppermans klimakteriets index för att utvärdera svårighetsgraden av klimakteriebesvär, Pittsburgh Sleep Quality Index för att utvärdera sömnstörningar, trådlös temperaturmonitor för att registrera värmevallningar och kroppstemperatur under sömn, och klassificera patienters traditionella kinesiska konstitution genom att använda tabell för fysisk klassificering och självtest för bedömning.
Med dessa utvärderingar kan vi ta isär olika syndrom med olika symptom på klimakteriet, för att på så sätt bekräfta specificiteten och svårighetsgraden av klimakteriets värmevallning, och ge patienterna korrekt behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Menopaussyndrom eller Climacteric syndrom definieras som minskande funktion av äggstocksfolliklar under klimakteriet.
Denna situation leder till minskad koncentration av östrogen och orsakar en rad fysiska och psykologiska symtom, med huvudsymtom som värmevallningar, nattliga svettningar, yrsel eller huvudvärk, ömhet i armar och ben, sömnlöshet, ångest och depression.
Ungefär 40-60 % av kvinnorna i klimakteriet har problemet med klimakteriebesvär, dessa symtom påverkar allvarligt livskvaliteten för kvinnor efter klimakteriet.
Vi använder Hot Flash Diaries för att registrera förändringen av dagliga värmevallningssymtom, The Hot Flash Related Daily Interference Scale för att registrera hur mycket värmevallningar påverkade det dagliga livet, Kuppermans klimakteriets index för att utvärdera svårighetsgraden av klimakteriebesvär, Pittsburgh Sleep Quality Index för att utvärdera sömnstörningar, trådlös temperaturmonitor för att registrera värmevallningar och kroppstemperatur under sömn, och klassificera patienters traditionella kinesiska konstitution genom att använda tabell för fysisk klassificering och självtest för bedömning.
Med dessa utvärderingar kan vi ta isär olika syndrom med olika symptom på klimakteriet, för att på så sätt bekräfta specificiteten och svårighetsgraden av klimakteriets värmevallning, och ge patienterna korrekt behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shan-Yu Su
- Telefonnummer: 4561 886-4-22052121
- E-post: shanyusu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor i klimakteriet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte acceptera kinesisk medicinterapi under de senaste 3 månaderna
- 40-55 år gammal kvinna
- långvarig menstruation med värmevallningar, nattliga svettningar eller sömnlöshet
- regelbunden nattsömn
- inte ta p-piller de senaste 6 månaderna
- ingen rökning, alkohol, drogmissbruk
Exklusions kriterier:
- alla typer av systemisk sjukdom
- någon kronisk sjukdom under medicinkontroll
- någon psykisk störning
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av dagliga värmevallningssymtom
Tidsram: 30 dagar
|
förändring av dagliga värmevallningssymtom
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Första postat (Faktisk)
7 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH109-REC1-184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .