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Tag und Nacht Hitzewallungen in den Wechseljahren

6. Mai 2021 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Die Beziehung zwischen Hitzewallungen bei Tag und Nacht während der Menopause und verschiedenen Konstitutionstypen der traditionellen chinesischen Medizin bei Frauen

Wir verwenden Hot Flash Diaries, um die Veränderung der täglichen Hitzewallungssymptome aufzuzeichnen, die Hot Flash Related Daily Interference Scale, um aufzuzeichnen, wie stark sich Hitzewallungen auf das tägliche Leben ausgewirkt haben, den Kupperman Menopausal Index, um die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden zu bewerten, den Pittsburgh Sleep Quality Index zur Bewertung von Schlafstörungen, drahtlose Temperaturüberwachung zur Aufzeichnung von Hitzewallungen und Körpertemperatur während des Schlafs und zur Klassifizierung der traditionellen chinesischen Konstitution der Patienten anhand der Tabelle zur körperlichen Klassifizierung und Beurteilung des Selbsttests. Mit diesen Auswertungen können wir verschiedene Syndrome mit unterschiedlichen Symptomen der Menopause auseinandernehmen, um so die Spezifität und den Schweregrad der Hitzewallungen in den Wechseljahren zu bestätigen und den Patienten die richtige Behandlung zukommen zu lassen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Menopausensyndrom oder Klimakteriumsyndrom wird als abnehmende Funktion der Ovarialfollikel während der Menopause definiert. Diese Situation führt zu einer verminderten Östrogenkonzentration und verursacht eine Reihe von körperlichen und psychischen Symptomen mit Hauptsymptomen wie Hitzewallungen, Nachtschweiß, Schwindel oder Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gliedern, Schlaflosigkeit, Angst und Depression. Ungefähr 40-60 % der Frauen in den Wechseljahren haben das Problem der Wechseljahresbeschwerden, diese Beschwerden beeinträchtigen die Lebensqualität von postmenopausalen Frauen stark. Wir verwenden Hot Flash Diaries, um die Veränderung der täglichen Hitzewallungssymptome aufzuzeichnen, die Hot Flash Related Daily Interference Scale, um aufzuzeichnen, wie stark sich Hitzewallungen auf das tägliche Leben ausgewirkt haben, den Kupperman Menopausal Index, um die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden zu bewerten, den Pittsburgh Sleep Quality Index zur Bewertung von Schlafstörungen, drahtlose Temperaturüberwachung zur Aufzeichnung von Hitzewallungen und Körpertemperatur während des Schlafs und zur Klassifizierung der traditionellen chinesischen Konstitution der Patienten anhand der Tabelle zur körperlichen Klassifizierung und Beurteilung des Selbsttests. Mit diesen Auswertungen können wir verschiedene Syndrome mit unterschiedlichen Symptomen der Menopause auseinandernehmen, um so die Spezifität und den Schweregrad der Hitzewallungen in den Wechseljahren zu bestätigen und den Patienten die richtige Behandlung zukommen zu lassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen in den Wechseljahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Therapie mit chinesischer Medizin in den letzten 3 Monaten akzeptieren
  • 40-55 Jahre alte Frau
  • verlängerte Menstruation mit Hitzewallungen, Nachtschweiß oder Schlaflosigkeit
  • regelmäßige Nachtschlafgewohnheit
  • in den letzten 6 Monaten keine orale Verhütungspille eingenommen haben
  • nicht rauchen, alkohol, drogen missbraucht

Ausschlusskriterien:

  • alle Arten von systemischen Erkrankungen
  • jede chronische Krankheit unter medikamentöser Kontrolle
  • jede psychische Störung
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Änderung der täglichen Hitzewallungssymptome
Zeitfenster: 30 Tage
die Änderung der täglichen Hitzewallungssymptome
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH109-REC1-184

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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