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Vampate diurne e notturne durante la menopausa

6 maggio 2021 aggiornato da: China Medical University Hospital

La relazione tra vampate diurne e notturne durante la menopausa e diversi tipi di costituzione cinese tradizionale nelle donne

Utilizziamo Hot Flash Diaries per registrare il cambiamento dei sintomi giornalieri delle vampate di calore, The Hot Flash Related Daily Interference Scale per registrare quanto le vampate di calore hanno influenzato la vita quotidiana, l'indice della menopausa di Kupperman per valutare la gravità dei sintomi della menopausa, il Pittsburgh Sleep Quality Index per valutare i disturbi del sonno, il monitor della temperatura wireless per registrare le vampate di calore e la temperatura corporea durante il sonno e classificare la costituzione cinese tradizionale dei pazienti utilizzando la classificazione fisica e la tabella di autotest del giudizio. Con queste valutazioni, possiamo separare diverse sindromi con diversi sintomi della menopausa, confermando così la specificità e la gravità delle vampate di calore della menopausa, e dare alle pazienti un trattamento corretto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome della menopausa o sindrome climaterica è definita come la diminuzione della funzione dei follicoli ovarici durante la menopausa. Questa situazione porta alla diminuzione della concentrazione di estrogeni, e provoca una serie di sintomi fisici e psicologici, con sintomi principali di vampate di calore, sudorazione notturna, vertigini o mal di testa, dolori agli arti, insonnia, ansia e depressione. Circa il 40-60% delle donne in menopausa ha il problema dei sintomi della menopausa, questi sintomi influenzano gravemente la qualità della vita delle donne in post-menopausa. Utilizziamo Hot Flash Diaries per registrare il cambiamento dei sintomi giornalieri delle vampate di calore, The Hot Flash Related Daily Interference Scale per registrare quanto le vampate di calore hanno influenzato la vita quotidiana, l'indice della menopausa di Kupperman per valutare la gravità dei sintomi della menopausa, il Pittsburgh Sleep Quality Index per valutare i disturbi del sonno, il monitor della temperatura wireless per registrare le vampate di calore e la temperatura corporea durante il sonno e classificare la costituzione cinese tradizionale dei pazienti utilizzando la classificazione fisica e la tabella di autotest del giudizio. Con queste valutazioni, possiamo separare diverse sindromi con diversi sintomi della menopausa, confermando così la specificità e la gravità delle vampate di calore della menopausa, e dare alle pazienti un trattamento corretto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in menopausa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non accettare la terapia della medicina cinese negli ultimi 3 mesi
  • Femmina di 40-55 anni
  • mestruazioni prolungate con vampate di calore, sudorazione notturna o insonnia
  • regolare abitudine al sonno notturno
  • non prendere la pillola contraccettiva orale negli ultimi 6 mesi
  • non fumare, alcol, droghe abusate

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi tipo di malattia sistemica
  • qualsiasi malattia cronica sotto controllo farmacologico
  • qualsiasi disturbo mentale
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento dei sintomi giornalieri di vampate di calore
Lasso di tempo: 30 giorni
il cambiamento dei sintomi giornalieri di vampate di calore
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH109-REC1-184

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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