- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04878081
Ondas de calor diurnas e noturnas durante a menopausa
6 de maio de 2021 atualizado por: China Medical University Hospital
A relação entre ondas de calor diurnas e noturnas durante a menopausa e diferentes tipos de constituição tradicional chinesa em mulheres
Usamos Hot Flash Diaries para registrar a mudança dos sintomas diários de fogachos, The Hot Flash Related Daily Interference Scale para registrar o quanto os fogachos afetam a vida diária, o índice de menopausa de Kupperman para avaliar a gravidade dos sintomas da menopausa, o Pittsburgh Sleep Quality Index para avaliar distúrbios do sono, monitor de temperatura sem fio para registrar ondas de calor e temperatura corporal durante o sono e classificar a constituição tradicional chinesa dos pacientes usando classificação física e tabela de autoteste de julgamento.
Com essas avaliações, podemos separar diferentes síndromes com diferentes sintomas da menopausa, para confirmar a especificidade e a gravidade dos fogachos menopáusicos e dar às pacientes o tratamento correto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da menopausa ou síndrome do climatério é definida como a diminuição da função dos folículos ovarianos durante a menopausa.
Esta situação conduz à diminuição da concentração de estrogénios, e provoca uma série de sintomas físicos e psicológicos, sendo os principais sintomas os afrontamentos, suores nocturnos, tonturas ou dores de cabeça, dores nos membros, insónia, ansiedade e depressão.
Aproximadamente 40-60% das mulheres na menopausa têm o problema dos sintomas da menopausa, esses sintomas afetam severamente a qualidade de vida das mulheres na pós-menopausa.
Usamos Hot Flash Diaries para registrar a mudança dos sintomas diários de fogachos, The Hot Flash Related Daily Interference Scale para registrar o quanto os fogachos afetam a vida diária, o índice de menopausa de Kupperman para avaliar a gravidade dos sintomas da menopausa, o Pittsburgh Sleep Quality Index para avaliar distúrbios do sono, monitor de temperatura sem fio para registrar ondas de calor e temperatura corporal durante o sono e classificar a constituição tradicional chinesa dos pacientes usando classificação física e tabela de autoteste de julgamento.
Com essas avaliações, podemos separar diferentes síndromes com diferentes sintomas da menopausa, para confirmar a especificidade e a gravidade dos fogachos menopáusicos e dar às pacientes o tratamento correto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shan-Yu Su
- Número de telefone: 4561 886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres na menopausa
Descrição
Critério de inclusão:
- não aceita terapia de medicina chinesa nos últimos 3 meses
- 40-55 anos feminino
- menstruação prolongada com afrontamentos, suores noturnos ou insónia
- hábito regular de sono noturno
- não tomou pílula anticoncepcional oral nos últimos 6 meses
- não fumar, álcool, abuso de drogas
Critério de exclusão:
- qualquer tipo de doença sistêmica
- qualquer doença crônica sob controle de medicamentos
- qualquer transtorno mental
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a mudança dos sintomas diários de afrontamentos
Prazo: 30 dias
|
a mudança dos sintomas diários de afrontamentos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH109-REC1-184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .