- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04878081
Dag og nat hedeture i overgangsalderen
6. maj 2021 opdateret af: China Medical University Hospital
Forholdet mellem dag og nat hot flash under overgangsalderen og forskellige traditionelle kinesiske forfatningstyper hos kvinder
Vi bruger Hot Flash Diaries til at registrere ændringen af daglige hedeture symptomer, Hot Flash Related Daily Interference Scale til at registrere, hvor meget hedeture påvirkede dagligdagen, Kupperman menopausal indeks til at evaluere sværhedsgraden af menopausale symptomer, Pittsburgh Sleep Quality Index at evaluere søvnforstyrrelser, trådløs temperaturmonitor til at registrere hedeture og kropstemperatur under søvn, og klassificere patienters traditionelle kinesiske konstitution ved hjælp af fysisk klassificering og selvtesttabel for bedømmelse.
Med disse evalueringer kan vi adskille forskellige syndromer med forskellige symptomer på overgangsalder, således at bekræfte specificiteten og sværhedsgraden af overgangsalderens hedeture og give patienterne korrekt behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menopause syndrom eller Climacteric syndrom er defineret som faldende funktion af ovariefollikler under overgangsalderen.
Denne situation fører til den nedsatte koncentration af østrogen og forårsager en række fysiske og psykologiske symptomer, med hovedsymptomer som hedeture, nattesved, svimmelhed eller hovedpine, ømhed i lemmer, søvnløshed, angst og depression.
Cirka 40-60 % af kvinder i overgangsalderen har problemet med menopausale symptomer, disse symptomer påvirker i alvorlig grad livskvaliteten for postmenopausale kvinder.
Vi bruger Hot Flash Diaries til at registrere ændringen af daglige hedeture symptomer, Hot Flash Related Daily Interference Scale til at registrere, hvor meget hedeture påvirkede dagligdagen, Kupperman menopausal indeks til at evaluere sværhedsgraden af menopausale symptomer, Pittsburgh Sleep Quality Index at evaluere søvnforstyrrelser, trådløs temperaturmonitor til at registrere hedeture og kropstemperatur under søvn, og klassificere patienters traditionelle kinesiske konstitution ved hjælp af fysisk klassificering og selvtesttabel for bedømmelse.
Med disse evalueringer kan vi adskille forskellige syndromer med forskellige symptomer på overgangsalder, således at bekræfte specificiteten og sværhedsgraden af overgangsalderens hedeture og give patienterne korrekt behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shan-Yu Su
- Telefonnummer: 4561 886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder i overgangsalderen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke acceptere kinesisk medicinbehandling i de sidste 3 måneder
- 40-55 år gammel kvinde
- forlænget menstruation med hedeture, nattesved eller søvnløshed
- almindelig nattesøvn
- ikke tage p-piller de sidste 6 måneder
- ingen rygning, alkohol, stofmisbrug
Ekskluderingskriterier:
- enhver form for systemisk sygdom
- enhver kronisk sygdom under medicinkontrol
- enhver psykisk lidelse
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af daglige hedeture symptomer
Tidsramme: 30 dage
|
ændring af daglige hedeture symptomer
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH109-REC1-184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hedeture
-
University of MinnesotaRekruttering
-
TriHealth Inc.Rekruttering
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAfsluttetKomplikation af kateterForenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttetBetændelse | Aldring | Depression, angstForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalAfsluttetHot Snare versus Hot Snare polypektomi med saltvandsinjektion til kolorektale polypper (HSPvsHSPASI)Polyp i tyktarmenKorea, Republikken
-
St. Antonius HospitalAfsluttetErektil dysfunktionHolland
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalAfsluttetKOL | Kronisk hypoxæmisk respirationssvigtDanmark
-
St. Antonius HospitalAfsluttet
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet