Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dag og nat hedeture i overgangsalderen

6. maj 2021 opdateret af: China Medical University Hospital

Forholdet mellem dag og nat hot flash under overgangsalderen og forskellige traditionelle kinesiske forfatningstyper hos kvinder

Vi bruger Hot Flash Diaries til at registrere ændringen af ​​daglige hedeture symptomer, Hot Flash Related Daily Interference Scale til at registrere, hvor meget hedeture påvirkede dagligdagen, Kupperman menopausal indeks til at evaluere sværhedsgraden af ​​menopausale symptomer, Pittsburgh Sleep Quality Index at evaluere søvnforstyrrelser, trådløs temperaturmonitor til at registrere hedeture og kropstemperatur under søvn, og klassificere patienters traditionelle kinesiske konstitution ved hjælp af fysisk klassificering og selvtesttabel for bedømmelse. Med disse evalueringer kan vi adskille forskellige syndromer med forskellige symptomer på overgangsalder, således at bekræfte specificiteten og sværhedsgraden af ​​overgangsalderens hedeture og give patienterne korrekt behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menopause syndrom eller Climacteric syndrom er defineret som faldende funktion af ovariefollikler under overgangsalderen. Denne situation fører til den nedsatte koncentration af østrogen og forårsager en række fysiske og psykologiske symptomer, med hovedsymptomer som hedeture, nattesved, svimmelhed eller hovedpine, ømhed i lemmer, søvnløshed, angst og depression. Cirka 40-60 % af kvinder i overgangsalderen har problemet med menopausale symptomer, disse symptomer påvirker i alvorlig grad livskvaliteten for postmenopausale kvinder. Vi bruger Hot Flash Diaries til at registrere ændringen af ​​daglige hedeture symptomer, Hot Flash Related Daily Interference Scale til at registrere, hvor meget hedeture påvirkede dagligdagen, Kupperman menopausal indeks til at evaluere sværhedsgraden af ​​menopausale symptomer, Pittsburgh Sleep Quality Index at evaluere søvnforstyrrelser, trådløs temperaturmonitor til at registrere hedeture og kropstemperatur under søvn, og klassificere patienters traditionelle kinesiske konstitution ved hjælp af fysisk klassificering og selvtesttabel for bedømmelse. Med disse evalueringer kan vi adskille forskellige syndromer med forskellige symptomer på overgangsalder, således at bekræfte specificiteten og sværhedsgraden af ​​overgangsalderens hedeture og give patienterne korrekt behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i overgangsalderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke acceptere kinesisk medicinbehandling i de sidste 3 måneder
  • 40-55 år gammel kvinde
  • forlænget menstruation med hedeture, nattesved eller søvnløshed
  • almindelig nattesøvn
  • ikke tage p-piller de sidste 6 måneder
  • ingen rygning, alkohol, stofmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • enhver form for systemisk sygdom
  • enhver kronisk sygdom under medicinkontrol
  • enhver psykisk lidelse
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af daglige hedeture symptomer
Tidsramme: 30 dage
ændring af daglige hedeture symptomer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC1-184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hedeture

3
Abonner