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Bochornos diurnos y nocturnos durante la menopausia

6 de mayo de 2021 actualizado por: China Medical University Hospital

La relación entre los sofocos diurnos y nocturnos durante la menopausia y los diferentes tipos de constitución china tradicional en las mujeres

Usamos Hot Flash Diaries para registrar el cambio de los síntomas diarios de los sofocos, The Hot Flash Related Daily Interference Scale para registrar cuánto afectaron los sofocos en la vida diaria, el índice de menopausia de Kupperman para evaluar la gravedad de los síntomas de la menopausia, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh para evaluar el trastorno del sueño, el monitor de temperatura inalámbrico para registrar los sofocos y la temperatura corporal durante el sueño, y clasificar la constitución china tradicional de los pacientes mediante el uso de la clasificación física y la tabla de autoevaluación de juicio. Con estas evaluaciones, podemos separar diferentes síndromes con diferentes síntomas de la menopausia, para así confirmar la especificidad y la gravedad del sofoco menopáusico y brindar a los pacientes el tratamiento correcto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de la menopausia o síndrome climatérico se define como la disminución de la función de los folículos ováricos durante la menopausia. Esta situación conduce a la disminución de la concentración de estrógenos, y provoca una serie de síntomas físicos y psicológicos, siendo los síntomas principales sofocos, sudores nocturnos, mareos o dolor de cabeza, dolor en las extremidades, insomnio, ansiedad y depresión. Aproximadamente el 40-60 % de las mujeres menopáusicas tienen el problema de los síntomas menopáusicos, estos síntomas afectan gravemente la calidad de vida de las mujeres posmenopáusicas. Usamos Hot Flash Diaries para registrar el cambio de los síntomas diarios de los sofocos, The Hot Flash Related Daily Interference Scale para registrar cuánto afectaron los sofocos en la vida diaria, el índice de menopausia de Kupperman para evaluar la gravedad de los síntomas de la menopausia, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh para evaluar el trastorno del sueño, el monitor de temperatura inalámbrico para registrar los sofocos y la temperatura corporal durante el sueño, y clasificar la constitución china tradicional de los pacientes mediante el uso de la clasificación física y la tabla de autoevaluación de juicio. Con estas evaluaciones, podemos separar diferentes síndromes con diferentes síntomas de la menopausia, para así confirmar la especificidad y la gravedad del sofoco menopáusico y brindar a los pacientes el tratamiento correcto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shan-Yu Su
  • Número de teléfono: 4561 886-4-22052121
  • Correo electrónico: shanyusu@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • CMUH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres menopáusicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no aceptar terapia de medicina china durante los últimos 3 meses
  • 40-55 años mujer
  • menstruación prolongada con sofocos, sudores nocturnos o insomnio
  • hábito regular de sueño nocturno
  • No tome píldora anticonceptiva oral durante los últimos 6 meses.
  • no fumar, alcohol, abuso de drogas

Criterio de exclusión:

  • cualquier tipo de enfermedad sistémica
  • cualquier enfermedad crónica bajo control de medicamentos
  • cualquier trastorno mental
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio de los síntomas diarios de los sofocos
Periodo de tiempo: 30 dias
el cambio de los síntomas diarios de los sofocos
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH109-REC1-184

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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