- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04878081
Päivän ja yön kuuma salama vaihdevuosien aikana
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: China Medical University Hospital
Päivän ja yön kuuman välähdyksen suhde vaihdevuosien aikana ja erilaiset perinteiset kiinalaiset perustuslakityypit naisilla
Käytämme Hot Flash Diaries -päiväkirjaa päivittäisten kuuman aallon oireiden muutoksen kirjaamiseen, Hot Flash Related Daily Interference Scale -asteikkoon, kuinka paljon kuumat aallot vaikuttivat päivittäiseen elämään, Kuppermanin vaihdevuosiindeksiä arvioimaan vaihdevuosien oireiden vakavuutta, Pittsburghin unen laatuindeksiä. arvioida unihäiriöitä, langaton lämpötilamittari tallentaa kuumia aaltoja ja ruumiinlämpöä nukkumisen aikana ja luokitella potilaiden perinteinen kiinalainen rakenne käyttämällä fyysistä luokittelua ja arvostelun itsetestitaulukkoa.
Näillä arvioinneilla voimme erottaa eri oireyhtymiä, joissa vaihdevuosien oireet ovat erilaisia, varmistaaksemme vaihdevuosien kuuman aallon spesifisyyden ja vakavuuden sekä antaa potilaille oikean hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet-oireyhtymä tai klimakterinen oireyhtymä määritellään munasarjojen follikkelien toiminnan heikkenemiseksi vaihdevuosien aikana.
Tämä tilanne johtaa estrogeenin alentuneeseen pitoisuuteen ja aiheuttaa sarjan fyysisiä ja psyykkisiä oireita, joiden pääoireet ovat kuumat aallot, yöhikoilu, huimaus tai päänsärky, raajojen arkuus, unettomuus, ahdistus ja masennus.
Noin 40-60 % vaihdevuosi-iässä olevista naisista kärsii vaihdevuosien oireista, jotka vaikuttavat vakavasti postmenopausaalisten naisten elämänlaatuun.
Käytämme Hot Flash Diaries -päiväkirjaa päivittäisten kuuman aallon oireiden muutoksen kirjaamiseen, Hot Flash Related Daily Interference Scale -asteikkoon, kuinka paljon kuumat aallot vaikuttivat päivittäiseen elämään, Kuppermanin vaihdevuosiindeksiä arvioimaan vaihdevuosien oireiden vakavuutta, Pittsburghin unen laatuindeksiä. arvioida unihäiriöitä, langaton lämpötilamittari tallentaa kuumia aaltoja ja ruumiinlämpöä nukkumisen aikana ja luokitella potilaiden perinteinen kiinalainen rakenne käyttämällä fyysistä luokittelua ja arvostelun itsetestitaulukkoa.
Näillä arvioinneilla voimme erottaa eri oireyhtymiä, joissa vaihdevuosien oireet ovat erilaisia, varmistaaksemme vaihdevuosien kuuman aallon spesifisyyden ja vakavuuden sekä antaa potilaille oikean hoidon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shan-Yu Su
- Puhelinnumero: 4561 886-4-22052121
- Sähköposti: shanyusu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vaihdevuodet naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei hyväksy kiinalaisen lääketieteen terapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana
- 40-55 vuotias nainen
- pitkittyneet kuukautiset, joihin liittyy kuumia aaltoja, yöhikoilua tai unettomuutta
- säännöllinen yöunetottumus
- ei ole käyttänyt ehkäisypillereitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei tupakointia, alkoholia, huumeita
Poissulkemiskriteerit:
- kaikentyyppiset systeemiset sairaudet
- mikä tahansa krooninen sairaus lääkkeiden hallinnassa
- mikä tahansa mielenterveyshäiriö
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäisten kuuman aallon oireiden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
|
päivittäisten kuuman aallon oireiden muutos
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH109-REC1-184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .