Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivän ja yön kuuma salama vaihdevuosien aikana

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: China Medical University Hospital

Päivän ja yön kuuman välähdyksen suhde vaihdevuosien aikana ja erilaiset perinteiset kiinalaiset perustuslakityypit naisilla

Käytämme Hot Flash Diaries -päiväkirjaa päivittäisten kuuman aallon oireiden muutoksen kirjaamiseen, Hot Flash Related Daily Interference Scale -asteikkoon, kuinka paljon kuumat aallot vaikuttivat päivittäiseen elämään, Kuppermanin vaihdevuosiindeksiä arvioimaan vaihdevuosien oireiden vakavuutta, Pittsburghin unen laatuindeksiä. arvioida unihäiriöitä, langaton lämpötilamittari tallentaa kuumia aaltoja ja ruumiinlämpöä nukkumisen aikana ja luokitella potilaiden perinteinen kiinalainen rakenne käyttämällä fyysistä luokittelua ja arvostelun itsetestitaulukkoa. Näillä arvioinneilla voimme erottaa eri oireyhtymiä, joissa vaihdevuosien oireet ovat erilaisia, varmistaaksemme vaihdevuosien kuuman aallon spesifisyyden ja vakavuuden sekä antaa potilaille oikean hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuodet-oireyhtymä tai klimakterinen oireyhtymä määritellään munasarjojen follikkelien toiminnan heikkenemiseksi vaihdevuosien aikana. Tämä tilanne johtaa estrogeenin alentuneeseen pitoisuuteen ja aiheuttaa sarjan fyysisiä ja psyykkisiä oireita, joiden pääoireet ovat kuumat aallot, yöhikoilu, huimaus tai päänsärky, raajojen arkuus, unettomuus, ahdistus ja masennus. Noin 40-60 % vaihdevuosi-iässä olevista naisista kärsii vaihdevuosien oireista, jotka vaikuttavat vakavasti postmenopausaalisten naisten elämänlaatuun. Käytämme Hot Flash Diaries -päiväkirjaa päivittäisten kuuman aallon oireiden muutoksen kirjaamiseen, Hot Flash Related Daily Interference Scale -asteikkoon, kuinka paljon kuumat aallot vaikuttivat päivittäiseen elämään, Kuppermanin vaihdevuosiindeksiä arvioimaan vaihdevuosien oireiden vakavuutta, Pittsburghin unen laatuindeksiä. arvioida unihäiriöitä, langaton lämpötilamittari tallentaa kuumia aaltoja ja ruumiinlämpöä nukkumisen aikana ja luokitella potilaiden perinteinen kiinalainen rakenne käyttämällä fyysistä luokittelua ja arvostelun itsetestitaulukkoa. Näillä arvioinneilla voimme erottaa eri oireyhtymiä, joissa vaihdevuosien oireet ovat erilaisia, varmistaaksemme vaihdevuosien kuuman aallon spesifisyyden ja vakavuuden sekä antaa potilaille oikean hoidon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vaihdevuodet naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei hyväksy kiinalaisen lääketieteen terapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • 40-55 vuotias nainen
  • pitkittyneet kuukautiset, joihin liittyy kuumia aaltoja, yöhikoilua tai unettomuutta
  • säännöllinen yöunetottumus
  • ei ole käyttänyt ehkäisypillereitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei tupakointia, alkoholia, huumeita

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikentyyppiset systeemiset sairaudet
  • mikä tahansa krooninen sairaus lääkkeiden hallinnassa
  • mikä tahansa mielenterveyshäiriö
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäisten kuuman aallon oireiden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
päivittäisten kuuman aallon oireiden muutos
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH109-REC1-184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa