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Bouffées de chaleur diurnes et nocturnes pendant la ménopause

6 mai 2021 mis à jour par: China Medical University Hospital

La relation entre les bouffées de chaleur diurnes et nocturnes pendant la ménopause et les différents types de constitution traditionnelle chinoise chez les femmes

Nous utilisons les journaux des bouffées de chaleur pour enregistrer l'évolution des symptômes quotidiens des bouffées de chaleur, l'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur pour enregistrer l'impact des bouffées de chaleur sur la vie quotidienne, l'indice de ménopause de Kupperman pour évaluer la gravité des symptômes de la ménopause, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. pour évaluer les troubles du sommeil, moniteur de température sans fil pour enregistrer les bouffées de chaleur et la température corporelle pendant le sommeil, et classer la constitution chinoise traditionnelle des patients en utilisant la classification physique et le tableau d'auto-test de jugement. Avec ces évaluations, nous pouvons distinguer différents syndromes avec différents symptômes de la ménopause, ainsi confirmer la spécificité et la sévérité des bouffées de chaleur ménopausiques, et donner aux patientes un traitement correct.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de la ménopause ou syndrome climatérique est défini comme une diminution de la fonction des follicules ovariens pendant la ménopause. Cette situation entraîne une diminution de la concentration d'œstrogène et provoque une série de symptômes physiques et psychologiques, avec comme principaux symptômes des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, des étourdissements ou des maux de tête, des douleurs dans les membres, de l'insomnie, de l'anxiété et de la dépression. Environ 40 à 60 % des femmes ménopausées ont le problème des symptômes de la ménopause, ces symptômes affectent gravement la qualité de vie des femmes post-ménopausées. Nous utilisons les journaux des bouffées de chaleur pour enregistrer l'évolution des symptômes quotidiens des bouffées de chaleur, l'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur pour enregistrer l'impact des bouffées de chaleur sur la vie quotidienne, l'indice de ménopause de Kupperman pour évaluer la gravité des symptômes de la ménopause, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. pour évaluer les troubles du sommeil, moniteur de température sans fil pour enregistrer les bouffées de chaleur et la température corporelle pendant le sommeil, et classer la constitution chinoise traditionnelle des patients en utilisant la classification physique et le tableau d'auto-test de jugement. Avec ces évaluations, nous pouvons distinguer différents syndromes avec différents symptômes de la ménopause, ainsi confirmer la spécificité et la sévérité des bouffées de chaleur ménopausiques, et donner aux patientes un traitement correct.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • CMUH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes ménopausées

La description

Critère d'intégration:

  • ne pas accepter la thérapie de médecine chinoise au cours des 3 derniers mois
  • Femme de 40 à 55 ans
  • menstruations prolongées avec bouffées de chaleur, sueurs nocturnes ou insomnie
  • habitude de sommeil nocturne régulière
  • pas pris de contraceptif oral au cours des 6 derniers mois
  • non fumeur, alcool, toxicomanie

Critère d'exclusion:

  • tout type de maladie systémique
  • toute maladie chronique sous contrôle médical
  • tout trouble mental
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement des symptômes quotidiens des bouffées de chaleur
Délai: 30 jours
le changement des symptômes quotidiens des bouffées de chaleur
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH109-REC1-184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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