- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04878081
Bouffées de chaleur diurnes et nocturnes pendant la ménopause
6 mai 2021 mis à jour par: China Medical University Hospital
La relation entre les bouffées de chaleur diurnes et nocturnes pendant la ménopause et les différents types de constitution traditionnelle chinoise chez les femmes
Nous utilisons les journaux des bouffées de chaleur pour enregistrer l'évolution des symptômes quotidiens des bouffées de chaleur, l'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur pour enregistrer l'impact des bouffées de chaleur sur la vie quotidienne, l'indice de ménopause de Kupperman pour évaluer la gravité des symptômes de la ménopause, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. pour évaluer les troubles du sommeil, moniteur de température sans fil pour enregistrer les bouffées de chaleur et la température corporelle pendant le sommeil, et classer la constitution chinoise traditionnelle des patients en utilisant la classification physique et le tableau d'auto-test de jugement.
Avec ces évaluations, nous pouvons distinguer différents syndromes avec différents symptômes de la ménopause, ainsi confirmer la spécificité et la sévérité des bouffées de chaleur ménopausiques, et donner aux patientes un traitement correct.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la ménopause ou syndrome climatérique est défini comme une diminution de la fonction des follicules ovariens pendant la ménopause.
Cette situation entraîne une diminution de la concentration d'œstrogène et provoque une série de symptômes physiques et psychologiques, avec comme principaux symptômes des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, des étourdissements ou des maux de tête, des douleurs dans les membres, de l'insomnie, de l'anxiété et de la dépression.
Environ 40 à 60 % des femmes ménopausées ont le problème des symptômes de la ménopause, ces symptômes affectent gravement la qualité de vie des femmes post-ménopausées.
Nous utilisons les journaux des bouffées de chaleur pour enregistrer l'évolution des symptômes quotidiens des bouffées de chaleur, l'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur pour enregistrer l'impact des bouffées de chaleur sur la vie quotidienne, l'indice de ménopause de Kupperman pour évaluer la gravité des symptômes de la ménopause, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. pour évaluer les troubles du sommeil, moniteur de température sans fil pour enregistrer les bouffées de chaleur et la température corporelle pendant le sommeil, et classer la constitution chinoise traditionnelle des patients en utilisant la classification physique et le tableau d'auto-test de jugement.
Avec ces évaluations, nous pouvons distinguer différents syndromes avec différents symptômes de la ménopause, ainsi confirmer la spécificité et la sévérité des bouffées de chaleur ménopausiques, et donner aux patientes un traitement correct.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shan-Yu Su
- Numéro de téléphone: 4561 886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 404
- CMUH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes ménopausées
La description
Critère d'intégration:
- ne pas accepter la thérapie de médecine chinoise au cours des 3 derniers mois
- Femme de 40 à 55 ans
- menstruations prolongées avec bouffées de chaleur, sueurs nocturnes ou insomnie
- habitude de sommeil nocturne régulière
- pas pris de contraceptif oral au cours des 6 derniers mois
- non fumeur, alcool, toxicomanie
Critère d'exclusion:
- tout type de maladie systémique
- toute maladie chronique sous contrôle médical
- tout trouble mental
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le changement des symptômes quotidiens des bouffées de chaleur
Délai: 30 jours
|
le changement des symptômes quotidiens des bouffées de chaleur
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH109-REC1-184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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