- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04878081
Дневные и ночные приливы во время менопаузы
6 мая 2021 г. обновлено: China Medical University Hospital
Взаимосвязь между дневными и ночными приливами во время менопаузы и различными традиционными китайскими типами конституции у женщин
Мы используем Дневники приливов для записи изменений ежедневных симптомов приливов, Шкалу ежедневного вмешательства, связанную с приливами, для записи того, насколько сильно приливы влияют на повседневную жизнь, менопаузальный индекс Куппермана для оценки тяжести симптомов менопаузы, Питтсбургский индекс качества сна. для оценки нарушений сна, беспроводной монитор температуры для регистрации приливов и температуры тела во время сна, а также для классификации традиционной китайской конституции пациентов с помощью таблицы физической классификации и самопроверки суждений.
С помощью этих оценок мы можем разделить различные синдромы с различными симптомами менопаузы, чтобы подтвердить специфичность и тяжесть менопаузальных приливов и назначить пациентам правильное лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром менопаузы или климактерический синдром определяется как снижение функции фолликулов яичников во время менопаузы.
Эта ситуация приводит к снижению концентрации эстрогена и вызывает ряд физических и психологических симптомов, основными из которых являются приливы, ночная потливость, головокружение или головная боль, болезненность конечностей, бессонница, тревога и депрессия.
Приблизительно 40-60% женщин в менопаузе имеют проблему менопаузальных симптомов, эти симптомы сильно влияют на качество жизни женщин в постменопаузе.
Мы используем Дневники приливов для записи изменений ежедневных симптомов приливов, Шкалу ежедневного вмешательства, связанную с приливами, для записи того, насколько сильно приливы влияют на повседневную жизнь, менопаузальный индекс Куппермана для оценки тяжести симптомов менопаузы, Питтсбургский индекс качества сна. для оценки нарушений сна, беспроводной монитор температуры для регистрации приливов и температуры тела во время сна, а также для классификации традиционной китайской конституции пациентов с помощью таблицы физической классификации и самопроверки суждений.
С помощью этих оценок мы можем разделить различные синдромы с различными симптомами менопаузы, чтобы подтвердить специфичность и тяжесть менопаузальных приливов и назначить пациентам правильное лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shan-Yu Su
- Номер телефона: 4561 886-4-22052121
- Электронная почта: shanyusu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- CMUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины в менопаузе
Описание
Критерии включения:
- не принимать терапию китайской медицины в течение последних 3 месяцев
- 40-55 лет женщина
- длительные менструации с приливами, ночными потами или бессонницей
- привычка регулярного ночного сна
- не принимать оральные контрацептивы в течение последних 6 месяцев
- не курить, злоупотреблять алкоголем, наркотиками
Критерий исключения:
- любые виды системных заболеваний
- любое хроническое заболевание под контролем медицины
- любое психическое расстройство
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смена ежедневных симптомов приливов
Временное ограничение: 30 дней
|
смена ежедневных симптомов приливов
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH109-REC1-184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования горячий прилив
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
University Hospital, GhentРекрутингГипогликемия | Обструкция выходного отдела желудка | Стеатогепатит | Шунтирование желудка | Парентеральная поддержкаБельгия
-
University of British ColumbiaОтозван
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergЕще не набираютНекротический энтероколит | Внутричерепные кровоизлияния | Бронхолегочная дисплазияГермания
-
West Park Healthcare CentreРекрутингХроническое респираторное заболеваниеКанада
-
Imperial College LondonЗавершенныйСердечная недостаточность | Блокада левой ножки пучка Гиса | Систолическая дисфункция левого желудочка | Блокада правой ножки пучка Гиса | Неспецифический дефект внутрижелудочковой проводимостиСоединенное Королевство