- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04878081
Nappali és éjszakai forró villanás a menopauza alatt
2021. május 6. frissítette: China Medical University Hospital
A nappali és éjszakai hőhullámok kapcsolata a menopauza alatt és a nők különböző hagyományos kínai alkotmányai
A Hot Flash Diaries segítségével rögzítjük a napi hőhullámok tüneteinek változását, a Hot Flash Related Daily Interference Scale-t, hogy rögzítsük, hogy a hőhullám milyen hatással volt a mindennapi életre, a Kupperman menopauzális indexet a menopauza tüneteinek súlyosságának értékelésére, a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet. az alvászavar értékelésére, vezeték nélküli hőmérséklet-monitorra, amely rögzíti a hőhullámot és a testhőmérsékletet alvás közben, és osztályozza a betegek hagyományos kínai alkatát a Fizikai osztályozás és az ítélkezési önellenőrző táblázat segítségével.
Ezekkel a kiértékelésekkel a menopauza különböző tünetével járó különböző szindrómákat szétválaszthatjuk, így igazolhatjuk a menopauzás hőhullámok specifikusságát, súlyosságát, és a betegek megfelelő kezelését biztosíthatjuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A menopauza szindrómát vagy a klimaxos szindrómát a petefészek tüszők funkciójának csökkenéseként határozzák meg a menopauza során.
Ez a helyzet az ösztrogén koncentrációjának csökkenéséhez vezet, és számos fizikai és pszichológiai tünetet okoz, amelyek fő tünetei a hőhullám, éjszakai izzadás, szédülés vagy fejfájás, végtagfájdalom, álmatlanság, szorongás és depresszió.
A menopauzában lévő nők körülbelül 40-60%-ánál jelentkeznek a klimaxos tünetek problémája, ezek a tünetek súlyosan befolyásolják a posztmenopauzás nők életminőségét.
A Hot Flash Diaries segítségével rögzítjük a napi hőhullámok tüneteinek változását, a Hot Flash Related Daily Interference Scale-t, hogy rögzítsük, hogy a hőhullám milyen hatással volt a mindennapi életre, a Kupperman menopauzális indexet a menopauza tüneteinek súlyosságának értékelésére, a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet. az alvászavar értékelésére, vezeték nélküli hőmérséklet-monitorra, amely rögzíti a hőhullámot és a testhőmérsékletet alvás közben, és osztályozza a betegek hagyományos kínai alkatát a Fizikai osztályozás és az ítélkezési önellenőrző táblázat segítségével.
Ezekkel a kiértékelésekkel a menopauza különböző tünetével járó különböző szindrómákat szétválaszthatjuk, így igazolhatjuk a menopauzás hőhullámok specifikusságát, súlyosságát, és a betegek megfelelő kezelését biztosíthatjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shan-Yu Su
- Telefonszám: 4561 886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- CMUH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
menopauzás nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem fogadja el a kínai orvoslás terápiáját az elmúlt 3 hónapban
- 40-55 éves nő
- elhúzódó menstruáció hőhullámmal, éjszakai izzadás vagy álmatlanság
- rendszeres éjszakai alvási szokás
- nem szed orális fogamzásgátlót az elmúlt 6 hónapban
- nem dohányzik, alkoholt, kábítószert fogyaszt
Kizárási kritériumok:
- bármilyen típusú szisztémás betegség
- bármilyen krónikus betegség gyógyszeres ellenőrzés alatt
- bármilyen mentális zavar
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a napi hőhullám tüneteinek változása
Időkeret: 30 nap
|
a napi hőhullám tüneteinek változása
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH109-REC1-184
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hőhullám
-
University of MinnesotaToborzás
-
University of ArizonaBefejezveGyulladás | Öregedés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
St. Antonius HospitalBefejezveErektilis diszfunkcióHollandia
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezBefejezveElőző combizom sérülésSpanyolország
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezve
-
Western University, CanadaBefejezveDistális sugártörésKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveÁgyéki radikulopátiaPakisztán
-
Pugazhendhi VijayaramanBefejezveCardiomyopathiák | Bal kamra diszfunkció | Szívelégtelenség, pangásosEgyesült Államok
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalMegszűntCOPD | Krónikus hipoxémiás légzési elégtelenségDánia