Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nappali és éjszakai forró villanás a menopauza alatt

2021. május 6. frissítette: China Medical University Hospital

A nappali és éjszakai hőhullámok kapcsolata a menopauza alatt és a nők különböző hagyományos kínai alkotmányai

A Hot Flash Diaries segítségével rögzítjük a napi hőhullámok tüneteinek változását, a Hot Flash Related Daily Interference Scale-t, hogy rögzítsük, hogy a hőhullám milyen hatással volt a mindennapi életre, a Kupperman menopauzális indexet a menopauza tüneteinek súlyosságának értékelésére, a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet. az alvászavar értékelésére, vezeték nélküli hőmérséklet-monitorra, amely rögzíti a hőhullámot és a testhőmérsékletet alvás közben, és osztályozza a betegek hagyományos kínai alkatát a Fizikai osztályozás és az ítélkezési önellenőrző táblázat segítségével. Ezekkel a kiértékelésekkel a menopauza különböző tünetével járó különböző szindrómákat szétválaszthatjuk, így igazolhatjuk a menopauzás hőhullámok specifikusságát, súlyosságát, és a betegek megfelelő kezelését biztosíthatjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A menopauza szindrómát vagy a klimaxos szindrómát a petefészek tüszők funkciójának csökkenéseként határozzák meg a menopauza során. Ez a helyzet az ösztrogén koncentrációjának csökkenéséhez vezet, és számos fizikai és pszichológiai tünetet okoz, amelyek fő tünetei a hőhullám, éjszakai izzadás, szédülés vagy fejfájás, végtagfájdalom, álmatlanság, szorongás és depresszió. A menopauzában lévő nők körülbelül 40-60%-ánál jelentkeznek a klimaxos tünetek problémája, ezek a tünetek súlyosan befolyásolják a posztmenopauzás nők életminőségét. A Hot Flash Diaries segítségével rögzítjük a napi hőhullámok tüneteinek változását, a Hot Flash Related Daily Interference Scale-t, hogy rögzítsük, hogy a hőhullám milyen hatással volt a mindennapi életre, a Kupperman menopauzális indexet a menopauza tüneteinek súlyosságának értékelésére, a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet. az alvászavar értékelésére, vezeték nélküli hőmérséklet-monitorra, amely rögzíti a hőhullámot és a testhőmérsékletet alvás közben, és osztályozza a betegek hagyományos kínai alkatát a Fizikai osztályozás és az ítélkezési önellenőrző táblázat segítségével. Ezekkel a kiértékelésekkel a menopauza különböző tünetével járó különböző szindrómákat szétválaszthatjuk, így igazolhatjuk a menopauzás hőhullámok specifikusságát, súlyosságát, és a betegek megfelelő kezelését biztosíthatjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 404
        • CMUH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

menopauzás nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem fogadja el a kínai orvoslás terápiáját az elmúlt 3 hónapban
  • 40-55 éves nő
  • elhúzódó menstruáció hőhullámmal, éjszakai izzadás vagy álmatlanság
  • rendszeres éjszakai alvási szokás
  • nem szed orális fogamzásgátlót az elmúlt 6 hónapban
  • nem dohányzik, alkoholt, kábítószert fogyaszt

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen típusú szisztémás betegség
  • bármilyen krónikus betegség gyógyszeres ellenőrzés alatt
  • bármilyen mentális zavar
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a napi hőhullám tüneteinek változása
Időkeret: 30 nap
a napi hőhullám tüneteinek változása
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH109-REC1-184

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hőhullám

3
Iratkozz fel