- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04878081
Uderzenia gorąca w dzień iw nocy podczas menopauzy
6 maja 2021 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Związek między uderzeniem gorąca w dzień iw nocy podczas menopauzy a różnymi tradycyjnymi chińskimi typami konstytucji u kobiet
Używamy dzienników uderzeń gorąca do rejestrowania zmian codziennych objawów uderzeń gorąca, skali dziennej interferencji związanej z uderzeniami gorąca do rejestrowania wpływu uderzeń gorąca na codzienne życie, wskaźnika menopauzy Kuppermana do oceny nasilenia objawów menopauzy, indeksu jakości snu Pittsburgha do oceny zaburzeń snu, bezprzewodowy monitor temperatury do rejestrowania uderzeń gorąca i temperatury ciała podczas snu oraz klasyfikowania tradycyjnej chińskiej konstytucji pacjentów za pomocą tabeli klasyfikacji fizycznej i samooceny.
Dzięki tym ocenom możemy rozróżnić różne zespoły z różnymi objawami menopauzy, aby potwierdzić specyfikę i nasilenie menopauzalnych uderzeń gorąca oraz zapewnić pacjentkom właściwe leczenie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół menopauzy lub zespół klimakterium definiuje się jako zmniejszającą się funkcję pęcherzyków jajnikowych w okresie menopauzy.
Sytuacja ta prowadzi do obniżenia stężenia estrogenów i powoduje szereg objawów fizycznych i psychicznych, z głównymi objawami w postaci uderzeń gorąca, nocnych potów, zawrotów głowy lub bólu głowy, bolesności kończyn, bezsenności, niepokoju i depresji.
Około 40-60% kobiet w okresie menopauzy ma problem z objawami menopauzy, objawy te poważnie wpływają na jakość życia kobiet po menopauzie.
Używamy dzienników uderzeń gorąca do rejestrowania zmian codziennych objawów uderzeń gorąca, skali dziennej interferencji związanej z uderzeniami gorąca do rejestrowania wpływu uderzeń gorąca na codzienne życie, wskaźnika menopauzy Kuppermana do oceny nasilenia objawów menopauzy, indeksu jakości snu Pittsburgha do oceny zaburzeń snu, bezprzewodowy monitor temperatury do rejestrowania uderzeń gorąca i temperatury ciała podczas snu oraz klasyfikowania tradycyjnej chińskiej konstytucji pacjentów za pomocą tabeli klasyfikacji fizycznej i samooceny.
Dzięki tym ocenom możemy rozróżnić różne zespoły z różnymi objawami menopauzy, aby potwierdzić specyfikę i nasilenie menopauzalnych uderzeń gorąca oraz zapewnić pacjentkom właściwe leczenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shan-Yu Su
- Numer telefonu: 4561 886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- CMUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w okresie menopauzy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepodejmowania terapii medycyny chińskiej przez ostatnie 3 miesiące
- Kobieta w wieku 40-55 lat
- przedłużająca się miesiączka z uderzeniami gorąca, nocnymi potami lub bezsennością
- regularny nawyk spania w nocy
- nie stosować doustnej pigułki antykoncepcyjnej przez ostatnie 6 miesięcy
- zakaz palenia, alkoholu, nadużywania narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- wszelkiego rodzaju choroby ogólnoustrojowe
- jakakolwiek choroba przewlekła pod kontrolą lekarską
- jakiekolwiek zaburzenie psychiczne
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana codziennych objawów uderzeń gorąca
Ramy czasowe: 30 dni
|
zmiana codziennych objawów uderzeń gorąca
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH109-REC1-184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .