Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dag en nacht opvliegers tijdens de menopauze

6 mei 2021 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

De relatie tussen dag en nacht opvliegers tijdens de menopauze en verschillende traditionele Chinese constitutietypes bij vrouwen

We gebruiken Hot Flash Diaries om de verandering van dagelijkse opvliegersymptomen vast te leggen, The Hot Flash Related Daily Interference Scale om vast te leggen hoeveel opvliegers het dagelijks leven hebben beïnvloed, de Kupperman menopauzale index om de ernst van menopauzale symptomen te evalueren, de Pittsburgh Sleep Quality Index om slaapstoornissen te evalueren, draadloze temperatuurmonitor om opvliegers en lichaamstemperatuur tijdens het slapen vast te leggen, en de traditionele Chinese constitutie van patiënten te classificeren met behulp van fysieke classificatie en beoordelingszelftesttabel. Met deze evaluaties kunnen we verschillende syndromen met verschillende symptomen van de menopauze uit elkaar halen, om zo de specificiteit en de ernst van opvliegers in de menopauze te bevestigen en patiënten de juiste behandeling te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Menopauzesyndroom of Climacterisch syndroom wordt gedefinieerd als een afnemende functie van ovariële follikels tijdens de menopauze. Deze situatie leidt tot een verminderde oestrogeenconcentratie en veroorzaakt een reeks fysieke en psychologische symptomen, met als belangrijkste symptomen opvliegers, nachtelijk zweten, duizeligheid of hoofdpijn, pijnlijke ledematen, slapeloosheid, angst en depressie. Ongeveer 40-60% van de vrouwen in de menopauze heeft last van overgangssymptomen, deze symptomen hebben ernstige gevolgen voor de levenskwaliteit van postmenopauzale vrouwen. We gebruiken Hot Flash Diaries om de verandering van dagelijkse opvliegersymptomen vast te leggen, The Hot Flash Related Daily Interference Scale om vast te leggen hoeveel opvliegers het dagelijks leven hebben beïnvloed, de Kupperman menopauzale index om de ernst van menopauzale symptomen te evalueren, de Pittsburgh Sleep Quality Index om slaapstoornissen te evalueren, draadloze temperatuurmonitor om opvliegers en lichaamstemperatuur tijdens het slapen vast te leggen, en de traditionele Chinese constitutie van patiënten te classificeren met behulp van fysieke classificatie en beoordelingszelftesttabel. Met deze evaluaties kunnen we verschillende syndromen met verschillende symptomen van de menopauze uit elkaar halen, om zo de specificiteit en de ernst van opvliegers in de menopauze te bevestigen en patiënten de juiste behandeling te geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen in de menopauze

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen therapie met Chinese geneeskunde accepteren gedurende de laatste 3 maanden
  • 40-55 jaar oude vrouw
  • langdurige menstruatie met opvliegers, nachtelijk zweten of slapeloosheid
  • regelmatige nachtrust gewoonte
  • geen orale anticonceptiepil gebruiken gedurende de laatste 6 maanden
  • niet roken, alcohol, drugsmisbruik

Uitsluitingscriteria:

  • elke vorm van systemische ziekte
  • elke chronische ziekte onder medische controle
  • welke psychische stoornis dan ook
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van dagelijkse opvliegersymptomen
Tijdsspanne: 30 dagen
de verandering van dagelijkse opvliegersymptomen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH109-REC1-184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op opvliegers

3
Abonneren