- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04878081
Dag en nacht opvliegers tijdens de menopauze
6 mei 2021 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
De relatie tussen dag en nacht opvliegers tijdens de menopauze en verschillende traditionele Chinese constitutietypes bij vrouwen
We gebruiken Hot Flash Diaries om de verandering van dagelijkse opvliegersymptomen vast te leggen, The Hot Flash Related Daily Interference Scale om vast te leggen hoeveel opvliegers het dagelijks leven hebben beïnvloed, de Kupperman menopauzale index om de ernst van menopauzale symptomen te evalueren, de Pittsburgh Sleep Quality Index om slaapstoornissen te evalueren, draadloze temperatuurmonitor om opvliegers en lichaamstemperatuur tijdens het slapen vast te leggen, en de traditionele Chinese constitutie van patiënten te classificeren met behulp van fysieke classificatie en beoordelingszelftesttabel.
Met deze evaluaties kunnen we verschillende syndromen met verschillende symptomen van de menopauze uit elkaar halen, om zo de specificiteit en de ernst van opvliegers in de menopauze te bevestigen en patiënten de juiste behandeling te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Menopauzesyndroom of Climacterisch syndroom wordt gedefinieerd als een afnemende functie van ovariële follikels tijdens de menopauze.
Deze situatie leidt tot een verminderde oestrogeenconcentratie en veroorzaakt een reeks fysieke en psychologische symptomen, met als belangrijkste symptomen opvliegers, nachtelijk zweten, duizeligheid of hoofdpijn, pijnlijke ledematen, slapeloosheid, angst en depressie.
Ongeveer 40-60% van de vrouwen in de menopauze heeft last van overgangssymptomen, deze symptomen hebben ernstige gevolgen voor de levenskwaliteit van postmenopauzale vrouwen.
We gebruiken Hot Flash Diaries om de verandering van dagelijkse opvliegersymptomen vast te leggen, The Hot Flash Related Daily Interference Scale om vast te leggen hoeveel opvliegers het dagelijks leven hebben beïnvloed, de Kupperman menopauzale index om de ernst van menopauzale symptomen te evalueren, de Pittsburgh Sleep Quality Index om slaapstoornissen te evalueren, draadloze temperatuurmonitor om opvliegers en lichaamstemperatuur tijdens het slapen vast te leggen, en de traditionele Chinese constitutie van patiënten te classificeren met behulp van fysieke classificatie en beoordelingszelftesttabel.
Met deze evaluaties kunnen we verschillende syndromen met verschillende symptomen van de menopauze uit elkaar halen, om zo de specificiteit en de ernst van opvliegers in de menopauze te bevestigen en patiënten de juiste behandeling te geven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shan-Yu Su
- Telefoonnummer: 4561 886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen in de menopauze
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen therapie met Chinese geneeskunde accepteren gedurende de laatste 3 maanden
- 40-55 jaar oude vrouw
- langdurige menstruatie met opvliegers, nachtelijk zweten of slapeloosheid
- regelmatige nachtrust gewoonte
- geen orale anticonceptiepil gebruiken gedurende de laatste 6 maanden
- niet roken, alcohol, drugsmisbruik
Uitsluitingscriteria:
- elke vorm van systemische ziekte
- elke chronische ziekte onder medische controle
- welke psychische stoornis dan ook
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de verandering van dagelijkse opvliegersymptomen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
de verandering van dagelijkse opvliegersymptomen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH109-REC1-184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op opvliegers
-
University of MinnesotaWerving
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterVoltooidComplicatie van katheterVerenigde Staten
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalVoltooidPoliep van dikke darmKorea, republiek van
-
St. Antonius HospitalNog niet aan het wervenErectiestoornissen | Erectiestoornissen na radicale prostatectomieNederland
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Pugazhendhi VijayaramanVoltooidCardiomyopathieën | Linkerventrikeldisfunctie | Hartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
University of ArizonaVoltooidOntsteking | Veroudering | Depressie, angstVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationVoltooid