Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dag og natt Hot Flash under overgangsalder

6. mai 2021 oppdatert av: China Medical University Hospital

Forholdet mellom dag og natt Hot Flash under overgangsalder og ulike tradisjonelle kinesiske konstitusjonstyper hos kvinner

Vi bruker Hot Flash Diaries for å registrere endringen av daglige hetetoktersymptomer, The Hot Flash Related Daily Interference Scale for å registrere hvor mye hetetokter påvirket dagliglivet, Kupperman menopausal indeks for å evaluere alvorlighetsgraden av menopausale symptomer, Pittsburgh Sleep Quality Index for å evaluere søvnforstyrrelser, trådløs temperaturmonitor for å registrere hetetokter og kroppstemperatur under søvn, og klassifisere pasienters tradisjonelle kinesiske konstitusjon ved å bruke fysisk klassifisering og selvtesttabell for vurdering. Med disse evalueringene kan vi ta fra hverandre ulike syndromer med ulike symptomer på overgangsalder, og dermed bekrefte spesifisiteten og alvorlighetsgraden av menopausal hetetokt, og gi pasientene riktig behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menopause syndrom eller Climacteric syndrom er definert som reduserende funksjon av eggstokkfollikler under overgangsalderen. Denne situasjonen fører til redusert konsentrasjon av østrogen, og forårsaker en rekke fysiske og psykologiske symptomer, med hovedsymptomer som hetetokter, nattesvette, svimmelhet eller hodepine, sårhet i lemmer, søvnløshet, angst og depresjon. Omtrent 40-60 % av kvinner i overgangsalderen har problemer med menopausale symptomer, disse symptomene påvirker i alvorlig grad livskvaliteten til postmenopausale kvinner. Vi bruker Hot Flash Diaries for å registrere endringen av daglige hetetoktersymptomer, The Hot Flash Related Daily Interference Scale for å registrere hvor mye hetetokter påvirket dagliglivet, Kupperman menopausal indeks for å evaluere alvorlighetsgraden av menopausale symptomer, Pittsburgh Sleep Quality Index for å evaluere søvnforstyrrelser, trådløs temperaturmonitor for å registrere hetetokter og kroppstemperatur under søvn, og klassifisere pasienters tradisjonelle kinesiske konstitusjon ved å bruke fysisk klassifisering og selvtesttabell for vurdering. Med disse evalueringene kan vi ta fra hverandre ulike syndromer med ulike symptomer på overgangsalder, og dermed bekrefte spesifisiteten og alvorlighetsgraden av menopausal hetetokt, og gi pasientene riktig behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner i overgangsalderen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke godta kinesisk medisinbehandling de siste 3 månedene
  • 40-55 år gammel kvinne
  • langvarig menstruasjon med hetetokter, nattesvette eller søvnløshet
  • vanlig natts søvnvane
  • ikke ta p-piller de siste 6 månedene
  • ingen røyking, alkohol, narkotikamisbruk

Ekskluderingskriterier:

  • alle typer systemisk sykdom
  • enhver kronisk sykdom under medisinsk kontroll
  • noen psykisk lidelse
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av daglige hetetoktersymptomer
Tidsramme: 30 dager
endring av daglige hetetoktersymptomer
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shan-Yu Su, M.D. Ph.D., 886-4-22052121 Ext. 4561

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH109-REC1-184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere