- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04880252
Neuropsychologické indikátory progrese SCD (SCD-CI)
U jedinců se subjektivním kognitivním úpadkem předpovídají skóre věku, paměti a rychlosti akce na základní úrovni progresi ke kognitivnímu poškození
Někteří pacienti se subjektivním poklesem kognitivních funkcí (SCD) progredují do neurokognitivních poruch (NCD), zatímco jiní zůstávají stabilní; neuropsychologické determinanty této progrese však nebyly identifikovány. Cílem vyšetřovatelů bylo prozkoumat základní neuropsychologické ukazatele, které by mohly rozlišovat mezi lidmi, u kterých NCD progredovala do mírné nebo velké NCD, a lidmi, u kterých NCD zůstala stabilní.
Vyšetřovatelé retrospektivně zahrnuli pacienty konzultující SCD v paměťovém centru univerzitního lékařského centra (Amiens, Francie) a kteří podstoupili tři nebo více neuropsychologických vyšetření s odstupem alespoň 6 měsíců. Vztah mezi doménově specifickým skóre a globálním kognitivním skóre (GCS, jako funkce konečného stavu (stabilní SCD vs. progrese směrem k mírné nebo velké NCD)) byl zkoumán pomocí zobecněného lineárního smíšeného modelu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří byli odesláni do paměťového centra v Amiens University Medical Center (Amiens, Francie).
- pacientů, kteří podstoupili tři neuropsychologická vyšetření s odstupem nejméně 6 měsíců, od roku 2005
- pacientů, kteří splnili kritéria pro SCD.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nesplňovali kritéria pro SCD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace neuropsychologických ukazatelů (globální kognitivní skóre) mezi pacienty s NCD a SCD
Časové okno: jeden rok
|
Subjektivní kognitivní pokles (SCD) neurokognitivní poruchy (NCD) neuropsychologické ukazatele by mohly rozlišovat mezi lidmi, u kterých SCD progredovalo do mírné nebo velké NCD, a lidmi, u kterých SCD zůstalo stabilní. Globální kognitivní skóre bylo vytvořeno pomocí všech 5 testů: Alice Heim 4-I testuje induktivní uvažování; Krátkodobá verbální paměť byla hodnocena 20slovným testem volného vybavování; Byly použity dvě míry verbální plynulosti: fonematické a sémantické; Slovní zásoba byla hodnocena pomocí Mill Hill Vocabulary testu. |
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2019_843_0039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .