- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04880252
Indicatori neuropsicologici della progressione SCD (SCD-CI)
Negli individui con declino cognitivo soggettivo, i punteggi di età, memoria e velocità di azione al basale predicono la progressione verso il deterioramento cognitivo
Alcuni pazienti con declino cognitivo soggettivo (SCD) progrediscono verso disturbi neurocognitivi (NCD), mentre altri rimangono stabili; tuttavia, i determinanti neuropsicologici di questa progressione non sono stati identificati. L'obiettivo dei ricercatori era esaminare gli indicatori neuropsicologici di base che potessero discriminare tra le persone in cui la SCD è progredita in una NCD lieve o maggiore e le persone in cui la SCD è rimasta stabile.
I ricercatori hanno incluso retrospettivamente i pazienti che si consultavano per SCD presso il centro della memoria di un centro medico universitario (Amiens, Francia) e che erano stati sottoposti a tre o più valutazioni neuropsicologiche a distanza di almeno 6 mesi. La relazione tra i punteggi specifici del dominio e il punteggio cognitivo globale (GCS, in funzione dello stato finale (SCD stabile rispetto alla progressione verso un NCD lieve o maggiore)) è stata esaminata utilizzando un modello misto lineare generalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che erano stati indirizzati al centro della memoria dell'Amiens University Medical Center (Amiens, Francia).
- pazienti sottoposti a tre valutazioni neuropsicologiche a distanza di almeno 6 mesi l'una dall'altra, a partire dal 2005
- pazienti che soddisfacevano i criteri per SCD.
Criteri di esclusione:
- pazienti che non soddisfacevano i criteri per SCD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli indicatori neuropsicologici (punteggio congnitivo globale) tra pazienti NCD e SCD
Lasso di tempo: un anno
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Gli indicatori neuropsicologici del declino cognitivo soggettivo (SCD) dei disturbi neurocognitivi (NCD) potrebbero discriminare tra le persone in cui la SCD è progredita in una NCD lieve o maggiore e le persone in cui la SCD è rimasta stabile. È stato creato un punteggio cognitivo globale utilizzando tutti e 5 i test: Alice Heim 4-I verifica il ragionamento induttivo; La memoria verbale a breve termine è stata valutata con un test di richiamo libero di 20 parole; Sono state utilizzate due misure di fluidità verbale: fonemica e semantica; Il vocabolario è stato valutato utilizzando il test del vocabolario di Mill Hill. |
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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