- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04880252
Нейропсихологические индикаторы прогрессирования ВСС (SCD-CI)
У лиц с субъективным снижением когнитивных функций возраст, показатели памяти и скорости действий на исходном уровне предсказывают прогрессирование когнитивных нарушений
У некоторых пациентов с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) прогрессируют нейрокогнитивные расстройства (NCD), в то время как другие остаются стабильными; однако нейропсихологические детерминанты этого прогрессирования не были идентифицированы. Цель исследователей состояла в том, чтобы изучить исходные нейропсихологические показатели, которые могли бы различать людей, у которых ВСС прогрессировала до легкой или тяжелой НИЗ, и людей, у которых ВСС оставалась стабильной.
Исследователи ретроспективно включали пациентов, консультирующихся по поводу ВСС в центре памяти университетского медицинского центра (Амьен, Франция), которые прошли три или более нейропсихологических обследований с интервалом не менее 6 месяцев. Взаимосвязь между показателями, специфичными для предметной области, и общим когнитивным показателем (ШКГ, как функция конечного статуса (стабильная ВСС по сравнению с прогрессированием в сторону легкого или тяжелого НИЗ)) исследовалась с использованием обобщенной линейной смешанной модели.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, которые были направлены в центр памяти Амьенского университетского медицинского центра (Амьен, Франция).
- пациенты, прошедшие три нейропсихологических обследования с интервалом не менее 6 месяцев, начиная с 2005 г.
- пациентов, которые соответствовали критериям ВСС.
Критерий исключения:
- пациенты, не соответствующие критериям ВСС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Варьирование нейропсихологических показателей (общий когнитивный балл) у пациентов с НИЗ и ВСС
Временное ограничение: один год
|
субъективное снижение когнитивных функций (SCD); нейрокогнитивные расстройства (NCD). Глобальная когнитивная оценка была создана с использованием всех 5 тестов: Алиса Хейм 4-я тестирует индуктивное мышление; Кратковременную вербальную память оценивали с помощью теста на свободное припоминание 20 слов; Использовались два показателя беглости речи: фонематический и семантический; Словарный запас оценивался с помощью теста Mill Hill Vocabulary. |
один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .