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SCD 進行の神経心理学的指標 (SCD-CI)

2021年5月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

主観的認知機能低下のある個人では、ベースライン時の年齢、記憶力、行動速度スコアが認知障害への進行を予測します

主観的認知機能低下 (SCD) のある患者の中には、神経認知障害 (NCD) に進行する患者もいますが、安定したままの患者もいます。しかし、この進行の神経心理学的決定要因はまだ特定されていません。 研究者の目的は、SCDが軽度または重度のNCDに進行した人とSCDが安定したままの人を区別できるベースラインの神経心理学的指標を調べることでした。

研究者らは、大学医療センターの記憶センター(フランス、アミアン)でSCDの相談を受け、少なくとも6カ月の間隔をあけて3回以上の神経心理学的評価を受けた患者を遡及的に対象とした。 ドメイン固有のスコアと全体的な認知スコア (GCS、最終状態 (安定した SCD 対軽度または重度の NCD への進行) の関数として) の間の関係を、一般化線形混合モデルを使用して調べました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学医療センターの記憶センター(アミアン、フランス)でSCDの診察を受けており、少なくとも6か月の間隔をおいて3回以上の神経心理学的評価を受けた患者。

説明

包含基準:

  • アミアン大学医療センター(フランス、アミアン)の記憶センターに紹介された患者。
  • 2005年以降、少なくとも6か月の間隔をおいて3回の神経心理学的評価を受けた患者
  • SCDの基準を満たした患者。

除外基準:

  • SCDの基準を満たさなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NCD患者とSCD患者の間の神経心理学的指標(全体的認知スコア)の変動
時間枠:1年

主観的認知機能低下 (SCD) 神経認知障害 (NCD) 神経心理学的指標は、SCD が軽度または重度の NCD に進行した人と、SCD が安定したままの人を識別する可能性があります。

グローバル認知スコアは 5 つのテストすべてを使用して作成されました。Alice Heim 4-I は帰納的推論をテストします。短期言語記憶は、20 単語の自由想起テストで評価されました。言語の流暢さについては、音素と意味の 2 つの尺度が使用されました。語彙力はミルヒル語彙テストを使用して評価されました。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月7日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月7日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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