- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04880252
Indicadores neuropsicológicos de la progresión de la SCD (SCD-CI)
En individuos con deterioro cognitivo subjetivo, las puntuaciones de edad, memoria y velocidad de acción al inicio predicen la progresión hacia el deterioro cognitivo
Algunos pacientes con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) progresan a trastornos neurocognitivos (NCD), mientras que otros permanecen estables; sin embargo, no se han identificado los determinantes neuropsicológicos de esta progresión. El objetivo de los investigadores fue examinar los indicadores neuropsicológicos de referencia que pudieran discriminar entre las personas en las que la SCD progresó a una ENT leve o mayor y las personas en las que la SCD permaneció estable.
Los investigadores incluyeron retrospectivamente a pacientes que consultaron por SCD en el centro de la memoria de un centro médico universitario (Amiens, Francia) y que se habían sometido a tres o más evaluaciones neuropsicológicas con al menos 6 meses de diferencia. La relación entre las puntuaciones específicas del dominio y la puntuación cognitiva global (GCS, en función del estado final [MS estable frente a la progresión hacia un NCD leve o mayor]) se examinó mediante un modelo mixto lineal generalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que habían sido remitidos al centro de memoria del Centro Médico Universitario de Amiens (Amiens, Francia).
- pacientes que se habían sometido a tres evaluaciones neuropsicológicas con al menos 6 meses de diferencia, desde 2005
- pacientes que cumplían los criterios de MSC.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no cumplían los criterios de SCD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de indicadores neuropsicológicos (puntaje cognitivo global) entre pacientes con ENT y con EF
Periodo de tiempo: un año
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Los indicadores neuropsicológicos de los trastornos neurocognitivos (ENT) del deterioro cognitivo subjetivo (SCD, por sus siglas en inglés) podrían discriminar entre las personas en las que la SCD progresó a una NCD leve o mayor y las personas en las que la SCD permaneció estable. Se creó una puntuación cognitiva global utilizando las 5 pruebas: Alice Heim 4-I prueba el razonamiento inductivo; La memoria verbal a corto plazo se evaluó con una prueba de recuerdo libre de 20 palabras; Se utilizaron dos medidas de fluidez verbal: fonémica y semántica; El vocabulario se evaluó mediante la prueba de vocabulario de Mill Hill. |
un año
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- PI2019_843_0039
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