- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04880252
Nevropsykologiske indikatorer for SCD-progresjon (SCD-CI)
Hos personer med subjektiv kognitiv svikt, forutsi alder, hukommelse og handlingshastighet ved baseline progresjon til kognitiv svikt
Noen pasienter med subjektiv kognitiv nedgang (SCD) utvikler seg til nevrokognitive lidelser (NCD), mens andre forblir stabile; de nevropsykologiske determinantene for denne progresjonen er imidlertid ikke identifisert. Etterforskernes mål var å undersøke grunnlinje nevropsykologiske indikatorer som kunne skille mellom personer der SCD utviklet seg til en mild eller alvorlig NCD og personer der SCD forble stabil.
Etterforskerne inkluderte retrospektivt pasienter som konsulterte for SCD ved et universitetsmedisinsk senters minnesenter (Amiens, Frankrike) og som hadde gjennomgått tre eller flere nevropsykologiske vurderinger med minst 6 måneders mellomrom. Forholdet mellom domenespesifikke skårene og den globale kognitive skåren (GCS, som en funksjon av sluttstatus (stabil SCD vs. progresjon mot en mild eller større NCD)) ble undersøkt ved hjelp av en generalisert lineær blandet modell.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Chu Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som var blitt henvist til minnesenteret ved Amiens University Medical Center (Amiens, Frankrike).
- pasienter som hadde gjennomgått tre nevropsykologiske vurderinger med minst 6 måneders mellomrom, fra 2005
- pasienter som oppfylte kriteriene for SCD.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke oppfylte kriteriene for SCD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av nevropsykologiske indikatorer (global kongnitiv score) mellom NCD og SCD pasienter
Tidsramme: ett år
|
nevropsykologiske indikatorer for subjektiv kognitiv nedgang (SCD) neurokognitive lidelser (NCD) kan skille mellom personer der SCD utviklet seg til en mild eller alvorlig NCD og personer der SCD forble stabil. En global kognitiv poengsum ble laget ved å bruke alle 5 testene: Alice Heim 4-I tester induktiv resonnement; Korttids verbalt minne ble vurdert med en 20-ords fri-gjenkallingstest; To mål for verbal flyt ble brukt: fonemisk og semantisk; Ordforrådet ble vurdert ved hjelp av Mill Hill Vocabulary-testen. |
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .