- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04880252
Neuropsykologiske indikatorer for SCD-progression (SCD-CI)
Hos personer med subjektiv kognitiv tilbagegang forudsiger alder, hukommelse og handlingshastighed ved baseline udviklingen til kognitiv svækkelse
Nogle patienter med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) udvikler sig til neurokognitive lidelser (NCD), mens andre forbliver stabile; de neuropsykologiske determinanter for denne progression er dog ikke blevet identificeret. Undersøgernes mål var at undersøge baseline neuropsykologiske indikatorer, der kunne skelne mellem personer, hvor SCD udviklede sig til en mild eller alvorlig NCD, og personer, hvor SCD forblev stabil.
Efterforskerne inkluderede retrospektivt patienter, der konsulterede for SCD på et universitetslægecenters hukommelsescenter (Amiens, Frankrig), og som havde gennemgået tre eller flere neuropsykologiske vurderinger med mindst 6 måneders mellemrum. Forholdet mellem domænespecifikke scores og den globale kognitive score (GCS, som funktion af slutstatus (stabil SCD vs. progression mod en mild eller større NCD)) blev undersøgt ved hjælp af en generaliseret lineær blandet model.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der var blevet henvist til hukommelsescentret ved Amiens University Medical Center (Amiens, Frankrig).
- patienter, der havde gennemgået tre neuropsykologiske vurderinger med mindst 6 måneders mellemrum, fra 2005
- patienter, der opfyldte kriterierne for SCD.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke opfyldte kriterierne for SCD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af neuropsykologiske indikatorer (global kongnitiv score) mellem NCD og SCD patienter
Tidsramme: et år
|
neuropsykologiske indikatorer for subjektiv kognitiv decline (SCD) neurokognitive lidelser (NCD) kunne skelne mellem personer, hvor SCD udviklede sig til en mild eller alvorlig NCD, og personer, hvor SCD forblev stabil. En global kognitiv score blev skabt ved hjælp af alle 5 tests: Alice Heim 4-I tester induktiv ræsonnement; Korttids verbal hukommelse blev vurderet med en 20-ords free-recall test; To mål for verbal flydende blev brugt: fonemisk og semantisk; Ordforråd blev vurderet ved hjælp af Mill Hill Vocabulary-testen. |
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2019_843_0039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .