- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04880252
Neuropsychologische indicatoren van SCD-progressie (SCD-CI)
Bij personen met subjectieve cognitieve achteruitgang voorspellen leeftijd, geheugen en actiesnelheidscores bij baseline progressie naar cognitieve stoornissen
Sommige patiënten met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) evolueren naar neurocognitieve stoornissen (NCD), terwijl anderen stabiel blijven; de neuropsychologische determinanten van deze progressie zijn echter niet geïdentificeerd. Het doel van de onderzoekers was om basislijn neuropsychologische indicatoren te onderzoeken die onderscheid zouden kunnen maken tussen mensen bij wie de SCD zich ontwikkelde tot een milde of ernstige NCD en mensen bij wie de SCD stabiel bleef.
De onderzoekers namen retrospectief patiënten op die consulteerden voor SCZ in het geheugencentrum van een universitair medisch centrum (Amiens, Frankrijk) en die drie of meer neuropsychologische beoordelingen hadden ondergaan met een tussenpoos van ten minste zes maanden. De relatie tussen domeinspecifieke scores en de globale cognitieve score (GCS, als een functie van de uiteindelijke status (stabiele SCD versus progressie naar een milde of ernstige NCD)) werd onderzocht met behulp van een gegeneraliseerd lineair gemengd model.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die waren doorverwezen naar het geheugencentrum van het Universitair Medisch Centrum van Amiens (Amiens, Frankrijk).
- patiënten die vanaf 2005 drie neuropsychologische beoordelingen hadden ondergaan met een tussenpoos van ten minste zes maanden
- patiënten die voldeden aan de criteria voor SCD.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet voldeden aan de criteria voor SCD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van neuropsychologische indicatoren (globale cognitieve score) tussen NCD- en SCD-patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) neurocognitieve stoornissen (NCD) neuropsychologische indicatoren kunnen onderscheid maken tussen mensen bij wie SCZ evolueerde naar een milde of ernstige NCD en mensen bij wie SCZ stabiel bleef. Er werd een globale cognitieve score gemaakt met behulp van alle 5 de tests: Alice Heim 4-I test inductief redeneren; Het verbale geheugen op korte termijn werd beoordeeld met een 20-woorden vrije-herinneringstest; Er werden twee metingen van verbale vloeiendheid gebruikt: fonemisch en semantisch; De woordenschat werd beoordeeld met behulp van de Mill Hill Vocabulary-test. |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .