- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04880252
Az SCD progressziójának neuropszichológiai mutatói (SCD-CI)
A szubjektív kognitív hanyatlású egyéneknél az életkor, a memória és a cselekvési sebesség kiindulási pontjai a kognitív károsodás előrehaladását jelzik
Egyes szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) szenvedő betegek neurokognitív zavarokká (NCD) fejlődnek, míg mások stabilak maradnak; ennek a progressziónak a neuropszichológiai meghatározóit azonban nem azonosították. A nyomozók célja az volt, hogy megvizsgálják azokat a kiindulási neuropszichológiai mutatókat, amelyek különbséget tesznek azok között, akiknél az SCD enyhe vagy súlyos NCD-be fejlődött, és azok között, akiknél az SCD stabil maradt.
A vizsgálók utólag olyan betegeket vontak be, akik SCD-vel kapcsolatban konzultáltak egy egyetemi orvosi központ memóriaközpontjában (Amiens, Franciaország), és legalább 6 hónapos eltéréssel három vagy több neuropszichológiai vizsgálaton estek át. A tartomány-specifikus pontszámok és a globális kognitív pontszám (GCS, a végső állapot függvényében (stabil SCD vs. enyhe vagy súlyos NCD felé progresszió)) közötti kapcsolatot egy általánosított lineáris vegyes modell segítségével vizsgáltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiket az Amiens University Medical Center (Amiens, Franciaország) memóriaközpontjába utaltak.
- olyan betegek, akik 2005-től legalább 6 hónapos eltéréssel három neuropszichológiai vizsgálaton estek át
- betegek, akik megfeleltek az SCD kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem feleltek meg az SCD kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuropszichológiai mutatók (globális kongnitív pontszám) változása NCD és SCD betegek között
Időkeret: egy év
|
szubjektív kognitív hanyatlás (SCD) neurokognitív zavarok (NCD) neuropszichológiai mutatói különbséget tehetnek azoknál az embereknél, akiknél az SCD enyhe vagy súlyos NCD-be fejlődött, és azok között, akiknél az SCD stabil maradt. Globális kognitív pontszámot hoztak létre mind az 5 teszt felhasználásával: Alice Heim 4-I teszteli az induktív érvelést; A rövid távú verbális memóriát 20 szavas szabadfelidézés teszttel értékelték; A verbális folyékonyság két mérőszámát alkalmazták: fonemikus és szemantikai; A szókincset a Mill Hill Vocabulary teszttel értékelték. |
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .