- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04880252
Neuropsychologiczne wskaźniki progresji SCD (SCD-CI)
U osób z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych, wiek, pamięć i szybkość działania na początku badania przewidują progresję do upośledzenia funkcji poznawczych
Niektórzy pacjenci z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD) przechodzą w zaburzenia neuropoznawcze (NCD), podczas gdy inni pozostają stabilni; jednakże nie zidentyfikowano neuropsychologicznych determinantów tego postępu. Celem badaczy było zbadanie wyjściowych wskaźników neuropsychologicznych, które mogłyby rozróżnić osoby, u których SCD przekształciło się w łagodną lub poważną NCD, od osób, u których SCD pozostało stabilne.
Badacze retrospektywnie włączyli pacjentów konsultujących się w sprawie SCD w centrum pamięci uniwersyteckiego centrum medycznego (Amiens, Francja), którzy przeszli trzy lub więcej ocen neuropsychologicznych w odstępie co najmniej 6 miesięcy. Zależność między wynikami specyficznymi dla domeny a globalnym wynikiem poznawczym (GCS, jako funkcja stanu końcowego (stabilna SCD vs. progresja w kierunku łagodnego lub poważnego NCD)) została zbadana przy użyciu uogólnionego liniowego modelu mieszanego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy zostali skierowani do centrum pamięci w Amiens University Medical Center (Amiens, Francja).
- pacjentów, którzy przeszli trzy oceny neuropsychologiczne w odstępie co najmniej 6 miesięcy, od 2005 r
- pacjentów spełniających kryteria SCD.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów SCD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wskaźników neuropsychologicznych (globalny wynik poznawczy) między pacjentami z NCD i SCD
Ramy czasowe: rok
|
subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) zaburzenia neuropoznawcze (NCD) wskaźniki neuropsychologiczne mogą rozróżnić osoby, u których SCD przekształciło się w łagodną lub poważną postać NCD, od osób, u których SCD pozostało stabilne. Globalny wynik poznawczy został utworzony przy użyciu wszystkich 5 testów: Alice Heim 4-I testuje rozumowanie indukcyjne; Krótkoterminową pamięć werbalną oceniano za pomocą testu swobodnego przywoływania 20 słów; Zastosowano dwie miary fluencji słownej: fonemiczną i semantyczną; Słownictwo oceniano za pomocą testu Mill Hill Vocabulary. |
rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .