- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04880252
Indicadores Neuropsicológicos de Progressão da SCD (SCD-CI)
Em indivíduos com declínio cognitivo subjetivo, as pontuações de idade, memória e velocidade de ação na linha de base preveem a progressão para comprometimento cognitivo
Alguns pacientes com declínio cognitivo subjetivo (SCD) evoluem para distúrbios neurocognitivos (NCD), enquanto outros permanecem estáveis; no entanto, os determinantes neuropsicológicos dessa progressão não foram identificados. O objetivo dos investigadores era examinar os indicadores neuropsicológicos basais que pudessem discriminar entre as pessoas nas quais a SCD progrediu para uma NCD leve ou grave e as pessoas nas quais a SCD permaneceu estável.
Os investigadores incluíram retrospectivamente pacientes que consultaram para SCD no centro de memória de um centro médico universitário (Amiens, França) e que foram submetidos a três ou mais avaliações neuropsicológicas com pelo menos 6 meses de intervalo. A relação entre os escores específicos de domínio e o escore cognitivo global (GCS, como uma função do estado final (SCD estável vs. progressão para um NCD leve ou maior)) foi examinada usando um modelo misto linear generalizado.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados ao centro de memória do Amiens University Medical Center (Amiens, França).
- pacientes que passaram por três avaliações neuropsicológicas com intervalo mínimo de 6 meses, a partir de 2005
- pacientes que preenchiam os critérios para MSC.
Critério de exclusão:
- pacientes que não preencheram os critérios para MSC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação de indicadores neuropsicológicos (escore cognitivo global) entre pacientes com DCNT e DF
Prazo: um ano
|
os indicadores neuropsicológicos do declínio cognitivo subjetivo (SCD) e dos transtornos neurocognitivos (NCD) podem discriminar entre as pessoas nas quais a DF progrediu para uma DCNT leve ou grave e as pessoas nas quais a DF permaneceu estável. Uma pontuação cognitiva global foi criada usando todos os 5 testes: Alice Heim 4-I testa o raciocínio indutivo; A memória verbal de curto prazo foi avaliada com um teste de recordação livre de 20 palavras; Foram utilizadas duas medidas de fluência verbal: fonêmica e semântica; O vocabulário foi avaliado por meio do teste de vocabulário de Mill Hill. |
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .