- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04880252
Neuropsychologische Indikatoren der SCD-Progression (SCD-CI)
Bei Personen mit subjektivem kognitiven Rückgang sagen Alters-, Gedächtnis- und Aktionsgeschwindigkeitswerte zu Studienbeginn das Fortschreiten einer kognitiven Beeinträchtigung voraus
Einige Patienten mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) entwickeln sich zu neurokognitiven Störungen (NCD), während andere stabil bleiben; Die neuropsychologischen Determinanten dieser Progression wurden jedoch nicht identifiziert. Das Ziel der Forscher bestand darin, neuropsychologische Basisindikatoren zu untersuchen, die zwischen Menschen, bei denen sich die SCD zu einer leichten oder schweren NCD entwickelte, und Menschen, bei denen die SCD stabil blieb, unterscheiden konnten.
Die Forscher schlossen retrospektiv Patienten ein, die wegen plötzlicher Herz-Kreislauf-Erkrankung im Gedächtniszentrum eines Universitätsklinikums (Amiens, Frankreich) konsultiert wurden und sich im Abstand von mindestens sechs Monaten drei oder mehr neuropsychologischen Untersuchungen unterzogen hatten. Die Beziehung zwischen domänenspezifischen Scores und dem globalen kognitiven Score (GCS, als Funktion des Endstatus (stabile SCD vs. Progression zu einer leichten oder schweren NCD)) wurde mithilfe eines verallgemeinerten linearen gemischten Modells untersucht.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an das Gedächtniszentrum des Amiens University Medical Center (Amiens, Frankreich) überwiesen wurden.
- Patienten, die sich seit 2005 drei neuropsychologischen Untersuchungen im Abstand von mindestens 6 Monaten unterzogen hatten
- Patienten, die die Kriterien für SCD erfüllten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Kriterien für SCD nicht erfüllten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation neuropsychologischer Indikatoren (globaler kognitiver Score) zwischen NCD- und SCD-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
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Subjektiver kognitiver Verfall (SCD) Neurokognitive Störungen (NCD) Neuropsychologische Indikatoren könnten zwischen Personen unterscheiden, bei denen SCD sich zu einem leichten oder schweren NCD entwickelte, und Personen, bei denen SCD stabil blieb. Unter Verwendung aller fünf Tests wurde ein globaler kognitiver Score erstellt: Alice Heim 4-I testet das induktive Denken; Das verbale Kurzzeitgedächtnis wurde mit einem 20-Wörter-Free-Recall-Test bewertet; Es wurden zwei Maßstäbe für die verbale Sprachkompetenz verwendet: phonemisch und semantisch; Der Wortschatz wurde mit dem Mill Hill Vocabulary Test bewertet. |
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0039
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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