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Neuropsychologische Indikatoren der SCD-Progression (SCD-CI)

7. Mai 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bei Personen mit subjektivem kognitiven Rückgang sagen Alters-, Gedächtnis- und Aktionsgeschwindigkeitswerte zu Studienbeginn das Fortschreiten einer kognitiven Beeinträchtigung voraus

Einige Patienten mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) entwickeln sich zu neurokognitiven Störungen (NCD), während andere stabil bleiben; Die neuropsychologischen Determinanten dieser Progression wurden jedoch nicht identifiziert. Das Ziel der Forscher bestand darin, neuropsychologische Basisindikatoren zu untersuchen, die zwischen Menschen, bei denen sich die SCD zu einer leichten oder schweren NCD entwickelte, und Menschen, bei denen die SCD stabil blieb, unterscheiden konnten.

Die Forscher schlossen retrospektiv Patienten ein, die wegen plötzlicher Herz-Kreislauf-Erkrankung im Gedächtniszentrum eines Universitätsklinikums (Amiens, Frankreich) konsultiert wurden und sich im Abstand von mindestens sechs Monaten drei oder mehr neuropsychologischen Untersuchungen unterzogen hatten. Die Beziehung zwischen domänenspezifischen Scores und dem globalen kognitiven Score (GCS, als Funktion des Endstatus (stabile SCD vs. Progression zu einer leichten oder schweren NCD)) wurde mithilfe eines verallgemeinerten linearen gemischten Modells untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen SCD im Gedächtniszentrum eines Universitätsklinikums (Amiens, Frankreich) konsultiert wurden und sich im Abstand von mindestens 6 Monaten drei oder mehr neuropsychologischen Untersuchungen unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an das Gedächtniszentrum des Amiens University Medical Center (Amiens, Frankreich) überwiesen wurden.
  • Patienten, die sich seit 2005 drei neuropsychologischen Untersuchungen im Abstand von mindestens 6 Monaten unterzogen hatten
  • Patienten, die die Kriterien für SCD erfüllten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Kriterien für SCD nicht erfüllten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation neuropsychologischer Indikatoren (globaler kognitiver Score) zwischen NCD- und SCD-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr

Subjektiver kognitiver Verfall (SCD) Neurokognitive Störungen (NCD) Neuropsychologische Indikatoren könnten zwischen Personen unterscheiden, bei denen SCD sich zu einem leichten oder schweren NCD entwickelte, und Personen, bei denen SCD stabil blieb.

Unter Verwendung aller fünf Tests wurde ein globaler kognitiver Score erstellt: Alice Heim 4-I testet das induktive Denken; Das verbale Kurzzeitgedächtnis wurde mit einem 20-Wörter-Free-Recall-Test bewertet; Es wurden zwei Maßstäbe für die verbale Sprachkompetenz verwendet: phonemisch und semantisch; Der Wortschatz wurde mit dem Mill Hill Vocabulary Test bewertet.

ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neurokognitive Störungen

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